Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka wystąpienia zespołu łożyska przyrośniętego po cięciu cesarskim

21 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Taman, Mansoura University Hospital

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na grupie pacjentek poddawanych powtórnemu planowemu cięciu cesarskiemu w szpitalu uniwersyteckim Mansoura.

- Badanie dotyczy pacjentek zgłaszających się do poradni przedporodowej w celu planowego przerwania ciąży z wywiadem jednego cięcia cesarskiego w okresie od stycznia 2020 do stycznia 2021.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uczestnikami tego badania będzie grupa pacjentek po przebytym cięciu cesarskim i zgłaszających się do planowego zakończenia obecnej ciąży.

Dane pacjentów będą gromadzone i analizowane w następujący sposób:

  • Dane osobowe: Wiek, miejsce zamieszkania, zawód, szczególne nawyki, BMI
  • Przeszła historia położnicza:

Ciężarność, rodność, poród naturalny, poród naturalny, poród przedwczesny, poród martwego płodu, poronienie, powikłania poprzedniej ciąży i połogu • Poprzedni poród: wskazanie, czas trwania, miejsce porodu, wyniki porodu, powikłania podczas porodu, powikłania podczas porodu połóg

  • Przeszła historia medyczna, chirurgiczna lub ginekologiczna
  • Ciąża technikami wspomaganego rozrodu
  • Aktualne powikłania ciąży
  • Badanie ultrasonograficzne przezbrzuszne i przezpochwowe Pacjentki zostaną uznane za mające łożysko przodujące, jeśli dolna krawędź łożyska znajduje się w odległości mniejszej niż 2 cm od wewnętrznego ujścia szyjki macicy

Łożysko przyrośnięte będzie uważane za następujące (7, 8) (luki łożyskowe, utrata przestrzeni hipoechogenicznej, nieprawidłowości na styku macica-pęcherz, nieprawidłowości w badaniu Color Doppler)

2D w skali szarości Utrata „strefy jasnej” Utrata lub nieregularność płaszczyzny hipoechogenicznej w mięśniówce macicy pod łożyskiem łożyska („strefa czysta”) Nieprawidłowe luki łożyskowe Obecność licznych luk, w tym niektórych dużych i nieregularnych (stopień Finberga) 3) często z przepływem turbulentnym widocznym na obrazach w skali szarości Przerwanie ściany pęcherza Utrata lub przerwanie jasnej ściany pęcherza moczowego (hiperechogeniczne pasmo lub „linia” między błoną surowiczą macicy a światłem pęcherza moczowego) Ścieńczenie mięśniówki macicy Ścieńczenie mięśniówki macicy pokrywającej łożysko do

Naczynia pomostowe Naczynia, które wydają się rozciągać od łożyska przez mięśniówkę macicy i poza błonę surowiczą do pęcherza moczowego lub innych narządów. Często biegnie prostopadle do mięśniówki macicy

Naczynia zasilające luki łożyskowe Naczynia z dużą prędkością przepływu krwi prowadzące od mięśniówki macicy do zatok łożyska, powodujące turbulencje przy wejściu

Podczas laparotomii zostaną zweryfikowane następujące dane(6):

Stopień 1: Łożysko nieprawidłowo przylegające (łożysko przylegające lub przyrośnięte)

  • Makroskopowo macica nie wykazuje wyraźnego rozdęcia łożyska ("wybrzuszenie" łożyska), nie widać tkanki łożyska naciekającej powierzchnię macicy i nie ma lub jest minimalna neowaskularyzacja Stopień 2: Łożysko nienormalnie inwazyjne (Increta)
  • Nieprawidłowe wyniki badań makroskopowych nad łożyskiem: niebieskawe/purpurowe zabarwienie, rozdęcie („wybrzuszenie” łożyska)
  • Znaczące ilości hiperunaczynienia (gęste splątane łożysko naczyń lub wiele naczyń biegnących równolegle czaszkowo-ogonowo w błonie surowiczej macicy)
  • Nie zaobserwowano naciekania tkanki łożyska przez błonę surowiczą macicy.
  • Delikatne wyciągnięcie pępowiny powoduje wciągnięcie macicy do wewnątrz bez oddzielenia łożyska (tzw. objaw dołeczkowy) Kryteria histologiczne

    • Próbka z histerektomii lub częściowa resekcja mięśniówki macicy obszaru wrośniętego wykazuje kosmki łożyska w obrębie włókien mięśniowych, a czasami w świetle głębokiego układu naczyniowego macicy (tętnice promieniowe lub łukowate) Stopień 3: Łożysko nienormalnie inwazyjne (Percreta) Stopień 3a: Ograniczone do błony surowiczej macicy Kryteria kliniczne
    • Podczas laparotomii
  • Nieprawidłowe wyniki badań makroskopowych na powierzchni błony surowiczej macicy (jak powyżej) i tkance łożyska widocznej jako naciekająca powierzchnię macicy
  • Brak naciekania jakiegokolwiek innego narządu, w tym tylnej ściany pęcherza (można zidentyfikować wyraźną płaszczyznę chirurgiczną między pęcherzem a macicą)

    • Kryteria histologiczne

  • Materiał po histerektomii ukazujący kosmki w obrębie błony surowiczej macicy lub jej przerwanie Stopień 3b: Z naciekiem pęcherza moczowego Kryteria kliniczne

    • Podczas laparotomii

  • Uważa się, że kosmki łożyska atakują pęcherz, ale nie inne narządy
  • Nie można zidentyfikować wyraźnej płaszczyzny chirurgicznej między pęcherzem moczowym a macicą Kryteria histologiczne

    • Materiał po histerektomii przedstawiający tkankę kosmkową przerywającą błonę surowiczą macicy i naciekającą tkankę ściany pęcherza moczowego lub nabłonek dróg moczowych Stopień 3c: Z naciekiem innych tkanek/narządów miednicy mniejszej Kryteria kliniczne
    • Podczas laparotomii
  • Widoczne jest naciekanie kosmków łożyska do więzadła szerokiego, ściany pochwy, ściany bocznej miednicy lub dowolnego innego narządu miednicy (z zajęciem pęcherza moczowego lub bez) Kryteria histologiczne • Próbka po histerektomii przedstawiająca tkankę kosmków naruszającą błonę surowiczą macicy i naciekającą tkanki/narządy miednicy ( z naciekaniem pęcherza moczowego lub bez). Do celów tej klasyfikacji „macica” obejmuje trzon macicy i szyjkę macicy.

    • Dane zostaną przeanalizowane po umieszczeniu ich w następujących grupach,
    • grupę badaną stanowiły pacjentki z rozpoznaniem łożyska przodującego w badaniu TVUS, grupę kontrolną stanowiły pacjentki poddawane planowemu cięciu cesarskiemu bez obecności łożyska przodującego w badaniu USG przezpochwowym (TVUS)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 050
        • Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na grupie pacjentek poddawanych powtórnemu planowemu cięciu cesarskiemu w szpitalu uniwersyteckim Mansoura.

- W badaniu tym zbadane zostaną pacjentki zgłaszające się do poradni opieki przedporodowej w celu planowego przerwania ciąży z wywiadem dotyczącym wcześniejszego cięcia cesarskiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z historią jednego cesarskiego cięcia
  • Chore, które odmówiły porodu drogą pochwową po cięciu cesarskim
  • Pacjenci ze stałymi wskazaniami do cięcia cesarskiego jak przykurcz miednicy
  • Pacjent bez jakiejkolwiek historii chorób

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią więcej niż jednego cięcia cesarskiego w przeszłości
  • Pacjenci z zaburzeniami medycznymi wikłającymi stan przedrzucawkowy w ciąży i cukrzycę ciążową
  • Pacjentki ze znanymi nieprawidłowościami macicy, np. (macica dwurożna, adenomioza, mięśniaki podśluzówkowe i dystrofia miotoniczna)
  • Pacjentki, które są kandydatkami do porodu siłami natury po cięciu cesarskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
• Kółko naukowe
100 pacjentek zgłaszających się do poradni opieki przedporodowej w celu planowego przerwania ciąży z wywiadem wcześniejszego cięcia cesarskiego, a obecna ciąża będzie powikłana spektrum łożyska przyrośniętego
• Grupa kontrolna
100 pacjentek zgłaszających się do poradni opieki przedporodowej w celu planowego przerwania ciąży z wywiadem wcześniejszego cięcia cesarskiego, a obecna ciąża nie będzie powikłana spektrum łożyska przyrośniętego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek między wskazaniem do pierwotnego cięcia cesarskiego a stopniem ciężkości widma łożyska przyrośniętego
Ramy czasowe: 1 dzień
związek między wskazaniem do pierwotnego cięcia cesarskiego a stopniem ciężkości widma łożyska przyrośniętego
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek między porodem, ciążą, miejscem pierwotnego cięcia cesarskiego, wspomaganym poczęciem i porodem drogami natury przed i po pierwotnym cięciu cesarskim, powikłaniami poporodowymi i stopniem spektrum łożyska przyrośniętego
Ramy czasowe: 1 tydzień
związek między porodem, ciążą, miejscem pierwotnego cesarskiego cięcia, wspomaganym poczęciem i porodem drogami natury przed i po pierwotnym cesarskim cięciem, powikłaniami poporodowymi i stopniem spektrum łożyska przyrośniętego
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R.19.12.685

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przyrośnięte

Subskrybuj