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Facteurs de risque d'apparition du spectre d'accrétion placentaire après une césarienne primaire

21 janvier 2021 mis à jour par: Mohamed Taman, Mansoura University Hospital

Cette étude sera menée sur un groupe de patientes subissant une césarienne élective répétée à l'hôpital universitaire de Mansoura.

- Cette étude examinera les patientes qui se présentent à la clinique de soins prénatals pour une interruption volontaire de grossesse avec des antécédents d'accouchement par césarienne dans la période comprise entre (janvier 2020 et janvier 2021).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les participants à cette étude seront un groupe de patientes ayant des antécédents d'accouchement par césarienne et se présentant pour une interruption volontaire de la grossesse en cours.

Les données des patients seront collectées et analysées comme suit :

  • Données personnelles : âge, résidence, travail, habitudes particulières, IMC
  • Antécédents obstétricaux :

Gravidité, parité, accouchement normal à terme, accouchement vaginal assisté à terme, prématuré, mortinaissance, avortement, complication de grossesse antérieure et complication pendant la puerpéralité • Accouchement antérieur : indication, durée, lieu d'accouchement, résultats de l'accouchement, complication pendant le travail, complication pendant puerpéralité

  • Antécédents médicaux, chirurgicaux ou gynécologiques
  • Grossesse par techniques de procréation assistée
  • Complications de grossesse en cours
  • Échographie transabdominale et transvaginale Les patientes seront considérées comme ayant un placenta praevia si le bord inférieur du placenta est à moins de 2 cm de l'orifice interne du col de l'utérus

Le placenta accreta sera considéré comme suit(7, 8) (lacunes placentaires, perte d'espace hypoéchogène, anomalies de l'interface utérus-vessie, anomalies du Doppler couleur)

Niveaux de gris 2D Perte de la « zone claire » Perte ou irrégularité du plan hypoéchogène du myomètre sous le lit placentaire (la « zone claire ») Lacunes placentaires anormales Présence de nombreuses lacunes dont certaines larges et irrégulières (grade Finberg 3) contenant souvent un flux turbulent visible sur l'imagerie en niveaux de gris Interruption de la paroi vésicale Perte ou interruption de la paroi vésicale brillante (la bande hyperéchogène ou « ligne » entre la séreuse utérine et la lumière vésicale) Amincissement du myomètre Amincissement du myomètre recouvrant le placenta pour

Vaisseaux pontés Vaisseaux semblant s'étendre du placenta à travers le myomètre et au-delà de la séreuse dans la vessie ou d'autres organes. Courant souvent perpendiculairement au myomètre

Vaisseaux nourriciers des lacunes placentaires Vaisseaux avec un flux sanguin à grande vitesse menant du myomètre aux lacunes placentaires, provoquant des turbulences à l'entrée

Lors de la laparotomie, les données suivantes seront examinées(6) :

Grade 1 : Placenta anormalement adhérent (placenta adhérent ou accreta)

  • Macroscopiquement, l'utérus ne montre aucune distension évidente sur le lit placentaire ("renflement" placentaire), aucun tissu placentaire n'est visible envahissant la surface de l'utérus et il n'y a pas ou peu de néovascularisation Grade 2 : Placenta anormalement invasif (Increta)
  • Résultats macroscopiques anormaux sur le lit placentaire : coloration bleuâtre/violette, distension ("renflement" placentaire)
  • Quantités importantes d'hypervascularisation (lit dense de vaisseaux enchevêtrés ou plusieurs vaisseaux parallèles craniocaudially dans la séreuse utérine)
  • Aucun tissu placentaire ne semble envahir la séreuse utérine.
  • Une légère traction du cordon entraîne une traction de l'utérus vers l'intérieur sans séparation du placenta (ce que l'on appelle le signe des fossettes) Critères histologiques

    • Un spécimen d'hystérectomie ou une résection myométriale partielle de la zone des incrétions montre des villosités placentaires dans les fibres musculaires et parfois dans la lumière du système vasculaire utérin profond (artères radiales ou arquées) Grade 3 : Placenta anormalement invasif (Percreta) Grade 3a : Limité à la séreuse utérine Critères cliniques
    • À la laparotomie
  • Résultats macroscopiques anormaux sur la surface séreuse utérine (comme ci-dessus) et le tissu placentaire envahissant la surface de l'utérus
  • Aucune invasion dans tout autre organe, y compris la paroi postérieure de la vessie (un plan chirurgical clair peut être identifié entre la vessie et l'utérus)

    • Critères histologiques

  • Spécimen d'hystérectomie montrant du tissu villeux à l'intérieur ou en rupture de la séreuse utérine Grade 3b : avec invasion de la vessie Critères cliniques

    • À la laparotomie

  • On voit que les villosités placentaires envahissent la vessie mais aucun autre organe
  • Un plan chirurgical clair ne peut être identifié entre la vessie et l'utérus Critères histologiques

    • Spécimen d'hystérectomie montrant un tissu villeux traversant la séreuse utérine et envahissant le tissu de la paroi vésicale ou l'urothélium Grade 3c : avec invasion d'autres tissus/organes pelviens Critères cliniques
    • À la laparotomie
  • On voit que les villosités placentaires envahissent le ligament large, la paroi vaginale, la paroi latérale pelvienne ou tout autre organe pelvien (avec ou sans invasion de la vessie) Critères histologiques • Échantillon d'hystérectomie montrant un tissu villeux traversant la séreuse utérine et envahissant les tissus/organes pelviens ( avec ou sans envahissement de la vessie). Aux fins de cette classification, « utérus » comprend le corps utérin et le col de l'utérus.

    • Les données seront analysées après les avoir placées dans les groupes suivants,
    • le groupe d'étude était composé de patientes atteintes d'un placenta praevia diagnostiqué par TVUS, le groupe témoin était composé de patientes subissant un accouchement par césarienne élective sans placenta praevia par examen échographique transvaginal (TVUS)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 050
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude sera menée sur un groupe de patientes subissant une césarienne élective répétée à l'hôpital universitaire de Mansoura.

- Cette étude examinera les patientes qui se présentent à la clinique de soins prénatals pour une interruption volontaire de grossesse avec des antécédents d'accouchement par césarienne

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes avec antécédent d'accouchement par césarienne
  • Patientes qui ont refusé la piste d'un accouchement vaginal après une césarienne
  • Patients avec une indication permanente pour la césarienne comme le bassin contracté
  • Patient sans antécédent de pathologie médicale

Critère d'exclusion:

  • Patientes ayant des antécédents de plus d'une césarienne précédente
  • Patientes présentant des troubles médicaux compliquant la grossesse comme la prééclampsie et le diabète sucré gestationnel
  • Patientes présentant des anomalies utérines connues, par exemple (utérus bicorne, adénomyose, fibromes sous-muqueux et dystrophie myotonique)
  • Patientes candidates à un accouchement vaginal après césarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
• Groupe d'étude
100 patientes se présentant à la clinique de soins prénatals pour une interruption volontaire de grossesse avec des antécédents d'accouchement par césarienne et la grossesse actuelle sera compliquée par le spectre du placenta accreta
• Groupe de contrôle
100 patientes se présentent à la clinique de soins prénatals pour une interruption de grossesse élective avec des antécédents d'accouchement par césarienne et la grossesse actuelle ne sera pas compliquée par le spectre du placenta accreta

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
association entre l'indication d'une césarienne primaire et le degré de sévérité du spectre du placenta accreta
Délai: Un jour
association entre l'indication d'une césarienne primaire et le degré de sévérité du spectre du placenta accreta
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'association entre la parité, la gravidité, le lieu de la césarienne primaire, la conception assistée et l'accouchement vaginal avant et après la césarienne primaire, les complications post-partum et le degré de spectre du placenta accreta
Délai: 1 semaine
l'association entre la parité, la gravidité, le lieu de la césarienne primaire, la conception assistée et l'accouchement vaginal avant et après la césarienne primaire, les complications post-partum et le degré de spectre du placenta accreta
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2020

Première publication (Réel)

11 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R.19.12.685

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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