Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen keisarinleikkauksen jälkeisen istukan kasaantuneen spektrin esiintymisen riskitekijät

torstai 21. tammikuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Taman, Mansoura University Hospital

Tämä tutkimus tehdään ryhmälle potilaita, joille tehdään toistuva elektiivinen keisarileikkaus Mansouran yliopistollisessa sairaalassa.

- Tässä tutkimuksessa selvitetään sellaisten potilaiden hoitoa synnytysklinikalla elektiivisen raskauden keskeytyksen vuoksi, ja heillä on aiemmin ollut yksi keisarileikkaus aikavälillä (tammikuu 2020 - tammikuu 2021).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu ryhmä potilaita, joilla on aiemmin ollut yksi keisarileikkaus ja jotka osallistuvat nykyisen raskauden valinnaiseen keskeytykseen.

Potilastietoja kerätään ja analysoidaan seuraavasti:

  • Henkilötiedot: Ikä, asuinpaikka, työpaikka, erityiset tottumukset, BMI
  • Entinen synnytyshistoria:

Graviditeetti, pariteetti, täysiaikainen normaalisynnytys, täysiaikainen emätinavustus, ennenaikainen, kuolleena synnytys, abortti, edellinen raskauskomplikaatio ja komplikaatio synnytyksen aikana • Edellinen synnytys: Indikaatio, kesto, synnytyspaikka, synnytyksen tulokset, komplikaatio synnytyksen aikana, komplikaatio synnytyksen aikana synnytys

  • Aiempi lääketieteellinen, kirurginen tai gynekologinen historia
  • Raskaus avusteisilla lisääntymistekniikoilla
  • Nykyiset raskauden komplikaatiot
  • Transvatsan ja transemättimen ultraäänitutkimus Potilailla katsotaan olevan placenta praevia, jos istukan alareuna on alle 2 cm kohdunkaulan sisäpuolelta

Istukan kertymät katsotaan seuraaviksi (7, 8) (istukan aukot, hypoechoic-tilan menetys, kohtu-rakon rajapinnan poikkeavuudet, väri-doppler-poikkeavuudet)

2D harmaasävy "Korkean alueen" menetys Hypokaikuisen tason menetys tai epäsäännöllisyys myometriumissa istukan alla ("kirkas vyöhyke") Epänormaalit istukan aukot Lukuisten aukkojen esiintyminen, mukaan lukien jotkut, jotka ovat suuria ja epäsäännöllisiä (Finbergin luokka 3) sisältää usein harmaasävykuvauksessa näkyvää turbulenttia virtausta Virtsarakon seinämän katkeaminen Kirkkaan virtsarakon seinämän katoaminen tai katkeaminen (hyperechoic vyöhyke tai "viiva" kohdun serosan ja virtsarakon luumenin välillä) Myometriumin oheneminen istukan päällä olevan myometriumin oheneminen

Suonten siltaus Suonet, jotka näyttävät ulottuvan istukasta myometriumin yli ja seroosin yli virtsarakkoon tai muihin elimiin. Usein kohtisuorassa myometriumiin nähden

Istukan aukot syöttävät suonet Suonet, joiden verenvirtaus on nopeaa, ja ne johtavat myometriumista istukan aukkoihin, aiheuttaen turbulenssia sisäänpääsyssä

Laparotomiassa tarkastellaan seuraavat tiedot (6):

Aste 1: Epänormaalisti kiinnittyvä istukka (placenta adherenta tai accreta)

  • Makroskooppisesti kohdussa ei ole ilmeistä venymistä istukan pinnalla (istukan "pullistuma"), istukan kudosta ei nähdä tunkeutuvan kohdun pinnan läpi ja uudissuonittumista ei ole lainkaan tai se on vähäistä. Aste 2: Epänormaalisti invasiivinen istukka (Increta)
  • Epänormaalit makroskooppiset löydökset istukan pinnalla: sinertävä/violetti väritys, turvotus (istukan "pullistuma")
  • Huomattava määrä hypervaskulaarisuutta (tiheä, sotkeutunut verisuonten kerros tai useita verisuonia, jotka kulkevat rinnakkain kraniokaudiaalisesti kohdun seroosissa)
  • Ei istukan kudosta tunkeutuvan kohdun serosan kautta.
  • Kevyt napanuoran veto johtaa siihen, että kohtu vedetään sisäänpäin ilman istukan irtoamista (ns. kuoppamerkki) Histologiset kriteerit

    • Kohdunpoistonäytteessä tai inkreta-alueen osittaisessa myometriumin resektiossa näkyy istukan villit lihassäikeissä ja joskus kohdun syvän verisuonten ontelossa (säteittäiset tai kaarevat valtimot) Aste 3: Epänormaalisti invasiivinen istukka (Percreta) Aste 3a: Rajoittuu kohdun seroosiin Kliiniset kriteerit
    • Laparotomiassa
  • Epänormaalit makroskooppiset löydökset kohdun seroosipinnalla (kuten yllä) ja istukan kudoksessa, joiden havaitaan tunkeutuvan kohdun pinnan läpi
  • Ei tunkeutumista mihinkään muuhun elimeen, mukaan lukien virtsarakon takaseinä (selkeä leikkaustaso voidaan tunnistaa virtsarakon ja kohdun välillä)

    • Histologiset kriteerit

  • Kohdunpoistonäyte, jossa on huokoinen kudos kohdun seroosin sisällä tai murtumassa. Aste 3b: Virtsarakon invaasio Kliiniset kriteerit

    • Laparotomiassa

  • Istukan villien nähdään tunkeutuvan virtsarakkoon, mutta ei muihin elimiin
  • Selkeää leikkaustasoa ei voida tunnistaa virtsarakon ja kohdun histologisten kriteerien välillä

    • Kohdunpoistonäyte, jossa villoinen kudos murtaa kohdun seroosin ja tunkeutuu virtsarakon seinämän kudokseen tai uroteeliin. Aste 3c: Muiden lantion kudosten/elinten tunkeutuminen Kliiniset kriteerit
    • Laparotomiassa
  • Istukan villien havaitaan tunkeutuvan leveään nivelsiteeseen, emättimen seinämään, lantion sivuseinämään tai mihin tahansa muuhun lantion elimeen (virtsarakon tunkeutumisen kanssa tai ilman) Histologiset kriteerit • Kohdunpoistonäyte, jossa villoinen kudos murtaa kohdun seroosin ja tunkeutuu lantion kudoksiin/elimiin ( virtsarakon tunkeutumisen kanssa tai ilman) .Tässä luokittelussa "kohtu" sisältää kohdun kehon ja kohdunkaulan.

    • Tiedot analysoidaan sen jälkeen, kun ne on jaettu seuraaviin ryhmiin:
    • tutkimusryhmä koostui potilaista, joilla oli TVUS:lla diagnosoitu istukka, kontrolliryhmä koostui potilaista, joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus ilman istukan praeviaa transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella (TVUS)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 050
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus tehdään ryhmälle potilaita, joille tehdään toistuva elektiivinen keisarileikkaus Mansouran yliopistollisessa sairaalassa.

- Tässä tutkimuksessa tutkitaan potilaita, jotka käyvät synnytysklinikalla elektiivisen raskauden keskeyttämisen vuoksi, jos aiemmin on tehty yksi keisarileikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut keisarileikkaus
  • Potilaat, jotka kieltäytyivät emättimen synnytyksestä keisarinleikkauksen jälkeen
  • Potilaat, joilla on pysyvä indikaatio keisarileikkaukseen, kuten supistunut lantio
  • Potilas, jolla ei ole aiempia sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut useampi kuin yksi aikaisempi keisarileikkaus
  • Potilaat, joilla on lääketieteellisiä häiriöitä, jotka vaikeuttavat raskauden preeklampsiaa ja raskausdiabetes mellitusta
  • Potilaat, joilla on tunnettuja kohdun poikkeavuuksia esim. (kaksisarvinen kohtu, adenomyoosi, limakalvon alainen fibroidit ja myotoninen dystrofia)
  • Potilaat, jotka ovat ehdokkaita emättimen synnytykseen keisarinleikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
• Opiskeluryhmä
100 potilasta on menossa synnytysneuvolassa elektiiviseen raskauden keskeyttämiseen, jos aiemmin on tehty yksi keisarileikkaus ja nykyistä raskautta vaikeuttaa istukan accreta-spektri
• Kontrolliryhmä
100 potilaan synnytysneuvolaan menossa elektiiviseen raskauden keskeyttämiseen, kun aiemmin on tehty yksi keisarileikkaus, eikä istukan accreta-spektri vaikeuta nykyistä raskautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhteys primaarisen keisarileikkauksen indikaation ja istukan accreta-spektrin vaikeusasteen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
yhteys primaarisen keisarileikkauksen indikaation ja istukan accreta-spektrin vaikeusasteen välillä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pariteetin, painovoiman, primaarisen keisarileikkauksen paikan, hedelmöitysavusteisen synnytyksen ja emättimen synnytyksen ennen ja jälkeen primaarista keisarileikkausta, synnytyksen jälkeisten komplikaatioiden ja istukan accreta-spektrin välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 viikko
pariteetin, painovoiman, primaarisen keisarileikkauksen paikan, hedelmöitysavusteisen synnytyksen ja emättimen synnytyksen ennen ja jälkeen primaarista keisarileikkausta, synnytyksen jälkeiset komplikaatiot ja istukan accreta-spektrin välinen yhteys
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R.19.12.685

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa