Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A placenta accrete spektrum előfordulásának kockázati tényezői az elsődleges császármetszés után

2021. január 21. frissítette: Mohamed Taman, Mansoura University Hospital

Ezt a vizsgálatot a Mansoura Egyetemi Kórházban ismételt elektív császármetszésen átesett betegek csoportján végzik el.

- Ez a tanulmány a (2020. január és 2021. január) közötti időszakban a várandósgondozó klinikán a terhesség elektív megszakítása miatt járó betegeket vizsgálja, akiknek a kórelőzményében egy császármetszés szerepel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban olyan betegek csoportja vesz részt, akiknek a kórtörténetében korábban császármetszés volt, és akik részt vesznek a jelenlegi terhesség elektív megszakításán.

A betegek adatait az alábbiak szerint gyűjtik és elemzik:

  • Személyes adatok: Életkor, lakóhely, munkahely, speciális szokások, BMI
  • Szülészeti múlt:

Gravitáció, paritás, teljes idejű normál szülés, teljes időtartamú asszisztált hüvelyi szülés, koraszülés, halvaszületés, abortusz, korábbi terhességi szövődmény és szülés közbeni szövődmény • Előző szülés: indikáció, időtartam, szülés helye, szülés eredménye, szülés közbeni szövődmény, szövődmény szülés közben gyermekágyi

  • Korábbi orvosi, műtéti vagy nőgyógyászati ​​​​kórtörténet
  • Terhesség asszisztált reprodukciós technikákkal
  • Jelenlegi terhességi szövődmények
  • Transzhasi és transz vaginális ultrahangvizsgálat A betegek placenta praevia-nak minősülnek, ha a méhlepény alsó széle 2 cm-nél kisebb a méhnyak belső nyílásától

A placenta accreta a következőnek minősül (7, 8) (Placenta hézagok, hypoechoiás tér elvesztése, A méh-hólyag határfelületének rendellenességei, Color Doppler-rendellenességek)

2D szürkeárnyalatos A "tiszta zóna" elvesztése A hypoechoiás sík elvesztése vagy szabálytalansága a méhlepény alatti myometriumban (a "tiszta zóna") Rendellenes placenta rés Számos rés jelenléte, köztük néhány nagy és szabálytalan (Fin berg fokozat) 3) a szürkeárnyalatos képalkotáson gyakran látható turbulens áramlást tartalmaz. Hólyagfal megszakadása A fényes hólyagfal elvesztése vagy megszakadása (hiperechoikus sáv vagy "vonal" a méh széruma és a hólyag lumenje között) Myometrium elvékonyodása A méhlepényt borító myometrium elvékonyodása

Áthidaló erek Olyan erek, amelyek a méhlepénytől a myometriumon és a serozon túl a hólyagba vagy más szervekbe nyúlnak ki. Gyakran a myometriumra merőlegesen fut

A méhlepény réseit tápláló erek Nagy sebességű véráramlással rendelkező erek, amelyek a myometriumból a placenta hézagjaiba vezetnek, belépéskor turbulenciát okozva

A laparotomia során a következő adatokat tekintik át(6):

1. fokozat: Rendellenesen tapadó placenta (placenta adherenta vagy accreta)

  • Makroszkóposan a méh nem mutat nyilvánvaló kitágulást a méhlepény felett (placenta "dudor"), nem látható a méh felszínén áthatoló placentaszövet, és nincs vagy minimális a neovaszkularitás 2. fokozat: Rendellenesen invazív placenta (Increta)
  • Rendellenes makroszkópos lelet a placenta ágyon: kékes/lila elszíneződés, distenszió (placenta "dudor")
  • Jelentős mennyiségű hipervaszkularitás (sűrű kusza érágy vagy több ér párhuzamosan fut cranioaudialisan a méh szerózában)
  • Nem észlelték, hogy a méhlepény szövete behatolna a méh szerózán keresztül.
  • A köldökzsinór gyengéd húzása azt eredményezi, hogy a méh befelé húzódik a placenta elválasztása nélkül (ún. gödröcske jel) Szövettani kritériumok

    • A méheltávolítás vagy az increta terület részleges myometrium reszekciója méhlepénybolyhokat mutat az izomrostokban, és néha a mély méh érrendszerének lumenében (radiális vagy íves artériák). 3. fokozat: Rendellenesen invazív placenta (Percreta) 3a. fokozat: A méh szerózára korlátozódik Klinikai kritériumok
    • A laparotomiánál
  • Rendellenes makroszkópos leletek a méh szerózus felszínén (a fentiek szerint) és a méhlepény szövetén, amelyek a méh felszínén keresztül behatolnak
  • Nincs behatolás más szervbe, beleértve a hólyag hátsó falát is (a hólyag és a méh között egyértelmű műtéti sík azonosítható)

    • Szövettani kritériumok

  • Hysterectomiás minta, amely boholyos szövetet mutat a méh szerózában, vagy annak áttörését 3b. fokozat: Húgyhólyag invázióval Klinikai kritériumok

    • Laparotomiánál

  • A méhlepénybolyhok behatolnak a hólyagba, de más szervekbe nem
  • A hólyag és a méh között nem azonosítható tiszta műtéti sík Szövettani kritériumok

    • Hysterectomiás minta, amely a méh szerózát áttörő boholyos szövetet mutat, amely behatol a hólyagfal szövetébe vagy az urotheliumba 3c. fokozat: Egyéb kismedencei szövetek/szervek inváziójával Klinikai kritériumok
    • A laparotomiánál
  • A méhlepénybolyhok behatolnak a széles ínszalagba, a hüvelyfalba, a medence oldalfalába vagy bármely más kismedencei szervbe (a hólyag inváziójával vagy anélkül) Szövettani kritériumok • A méheltávolítás mintája a méh szerózát áttörő boholyos szövetet és a kismedencei szövetek/szervek behatolását mutatja ( hólyag inváziójával vagy anélkül) .E besorolás szempontjából a „méh” magában foglalja a méhtestet és a méhnyakot .

    • Az adatokat a következő csoportokba sorolást követően elemezzük:
    • A vizsgálati csoport a TVUS-val diagnosztizált placenta praevia-ban szenvedő betegekből, a kontrollcsoport pedig az elektív császármetszésen átesett betegekből állt, anélkül, hogy transzvaginális ultrahangos (TVUS) vizsgálattal placenta praevia volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 050
        • Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a vizsgálatot a Mansoura Egyetemi Kórházban ismételt elektív császármetszésen átesett betegek egy csoportján végzik el.

- Ez a tanulmány megvizsgálja azokat a betegeket, akik a terhesség elektív megszakítása miatt vesznek részt a várandósgondozó klinikán, ha a kórelőzményben szerepel egy császármetszés.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében korábban császármetszés szerepel
  • Betegek, akik megtagadták a hüvelyi szülés nyomát a császármetszés után
  • A császármetszés állandó indikációjával rendelkező betegek, mint például a medence összehúzódása
  • Beteg, akinek a kórelőzményében semmilyen egészségügyi betegség nem szerepel

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében egynél több korábbi császármetszés szerepel
  • A terhességi preeclampsiát és a terhességi diabetes mellitus-t bonyolító egészségügyi rendellenességekben szenvedő betegek
  • Ismert méhrendellenességben szenvedő betegek, pl. (kétszarvú méh, adenomyosis, nyálkahártya alatti mióma és myotonicus dystrophia)
  • Olyan betegek, akik császármetszés után hüvelyi születésre várnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
• Tanulócsoport
100 beteg érkezett a várandósgondozó klinikára tervezett terhességmegszakítás miatt, a kórelőzményében egy császármetszés szerepel, és a jelenlegi terhességet bonyolítja a placenta accreta spektruma
• Ellenőrző csoport
100 beteg érkezett a várandósgondozó klinikára tervezett terhességmegszakítás miatt, akinek a kórelőzménye egy császármetszés volt, és a jelenlegi terhességet nem fogja bonyolítani a placenta accreta spektruma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
összefüggés az elsődleges császármetszés indikációja és a placenta accreta spektrumának súlyossága között
Időkeret: 1 nap
összefüggés az elsődleges császármetszés indikációja és a placenta accreta spektrumának súlyossága között
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a paritás, a graviditás, az elsődleges császármetszés helye, az asszisztált fogantatás és a hüvelyi szülés az elsődleges császármetszés előtt és után, a szülés utáni szövődmények és a placenta accreta spektrum mértéke közötti összefüggés
Időkeret: 1 hét
a paritás, a graviditás, az elsődleges császármetszés helye, az asszisztált fogantatás és az elsődleges császármetszés előtti és utáni hüvelyi szülés, a szülés utáni szövődmények és a placenta accreta spektrum mértéke közötti összefüggés
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R.19.12.685

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel