Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for forekomst af placenta akkret spektrum efter primær kejsersnit

21. januar 2021 opdateret af: Mohamed Taman, Mansoura University Hospital

Denne undersøgelse vil blive udført på en gruppe patienter, der gennemgår gentagen elektiv kejsersnit, der går på Mansoura universitetshospital.

- Denne undersøgelse vil undersøge patienters henvendelse til svangreklinikken for elektiv afbrydelse af graviditeten med tidligere kejsersnit i perioden mellem (januar 2020 til januar 2021).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i denne undersøgelse vil være en gruppe patienter med tidligere fødslen med kejsersnit, og som deltager i en elektiv afbrydelse af den aktuelle graviditet.

Patientdata vil blive indsamlet og analyseret som følger:

  • Personlige data: Alder, bopæl, job, særlige vaner, BMI
  • Tidligere obstetrisk historie:

Graviditet, paritet, fuldtids normal fødsel, fuldtidsassisteret vaginale fødsler, præmatur, dødfødsel, abort, tidligere graviditetskomplikation og komplikation under barseltid • Tidligere fødsel: Indikation, varighed, fødested, fødselsresultater, komplikation under fødslen, komplikation under barsel. barsel

  • Tidligere medicinsk, kirurgisk eller gynækologisk historie
  • Graviditet ved assisterede reproduktionsteknikker
  • Aktuelle graviditetskomplikationer
  • Transabdominal og transvaginal ultralydsundersøgelse Patienter vil blive anset for at have placenta praevia, hvis den nederste kant af placenta er mindre end 2 cm fra livmoderhalsens indre os

Placenta accreta vil blive betragtet som følgende (7, 8) (placentale lakuner, tab af hypoekkoisk rum, abnormiteter i uterus-blære-grænsefladen, farve-doppler-abnormiteter)

2D-gråskala Tab af den "klare zone" Tab eller uregelmæssighed af det hypoekkoiske plan i myometrium under placenta-sengen ("den klare zone") Unormale placentale lakuner Tilstedeværelse af talrige lakuner, herunder nogle, der er store og uregelmæssige (Finberg-graden) 3) indeholder ofte turbulent flow synligt i gråskalabilleddannelse. Blærevægsafbrydelse Tab eller afbrydelse af den lyse blærevæg (det hyperekkoiske bånd eller "linien" mellem uterusserosa og blærelumen) Myometrial udtynding Udtynding af myometrium, der ligger over moderkagen til

Brodannende kar Kar, der ser ud til at strække sig fra placenta over myometrium og ud over serosa ind i blæren eller andre organer. Løber ofte vinkelret på myometriet

Placentale lacunae fødekar Kar med høj hastighed blodgennemstrømning, der fører fra myometrium ind i placenta lacunae, hvilket forårsager turbulens ved indtræden

Ved laparotomi vil følgende data blive gennemgået(6):

Grad 1: Unormalt klæbende placenta (placenta adherenta eller accreta)

  • Makroskopisk viser livmoderen ingen tydelig udspilning over placentalejen (placental "bule"), intet placentavæv ses invadere gennem livmoderens overflade, og der er ingen eller minimal neovaskularitet Grad 2: Unormalt invasiv placenta (Increta)
  • Unormale makroskopiske fund over moderkagebunden: blålig/lilla farve, udspilning (placenta "bule")
  • Betydelige mængder af hypervaskularitet (tæt sammenfiltret leje af kar eller flere kar, der løber parallelt kranioaudialt i uterus serosa)
  • Intet placentavæv er set at trænge ind gennem livmoderens serosa.
  • Forsigtigt træk i navlen resulterer i, at livmoderen trækkes indad uden adskillelse af moderkagen (såkaldt fordybningstegn) Histologiske kriterier

    • Hysterektomiprøve eller partiel myometrial resektion af increta-området viser placentavilli i muskelfibrene og nogle gange i lumen af ​​den dybe uterusvaskulatur (radiale eller buede arterier) Grad 3: Abnormt invasiv placenta (Percreta) Grad 3a: Begrænset til uterus serosa Kliniske kriterier
    • Ved laparotomi
  • Unormale makroskopiske fund på uterus serosal overflade (som ovenfor) og placentavæv, der ses at trænge ind gennem overfladen af ​​livmoderen
  • Ingen invasion i noget andet organ, inklusive den bageste væg af blæren (et klart kirurgisk plan kan identificeres mellem blæren og livmoderen)

    • Histologiske kriterier

  • Hysterektomiprøve, der viser villøst væv i eller bryder uterusserosa Grad 3b: Med urinblæreinvasion Kliniske kriterier

    • Ved laparotomi

  • Placentale villi ses at trænge ind i blæren, men ingen andre organer
  • Klart kirurgisk plan kan ikke identificeres mellem blæren og uterus Histologiske kriterier

    • Hysterektomiprøve, der viser villøst væv, der bryder livmoderens serosa og invaderer blærevægsvævet eller urothelium Grad 3c: Med invasion af andet bækkenvæv/-organer Kliniske kriterier
    • Ved laparotomi
  • Placentalvilli ses at trænge ind i det brede ledbånd, skedevæggen, bækkensidevæggen eller ethvert andet bækkenorgan (med eller uden invasion af blæren) Histologiske kriterier • Hysterektomiprøve, der viser villøst væv, der bryder livmoderserosa og invaderer bækkenvæv/organer ( med eller uden invasion af blæren). I forbindelse med denne klassifikation omfatter "livmoder" livmoderlegemet og livmoderhalsen.

    • Dataene vil blive analyseret efter at have lagt dem i følgende grupper,
    • undersøgelsesgruppen bestod af patienter med placenta praevia diagnosticeret ved TVUS, kontrolgruppen bestod af patienter, der gennemgik elektiv kejsersnit uden at have placenta praevia ved transvaginal ultralyd (TVUS) undersøgelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 050
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført på en gruppe patienter, der gennemgår gentagen elektiv kejsersnit, der går på Mansoura universitetshospital.

- Denne undersøgelse vil undersøge patienters henvendelse til svangerskabsklinikken for elektiv afbrydelse af graviditeten med tidligere kejsersnit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tidligere kejsersnit
  • Patienter, der nægtede spor efter vaginal fødsel efter kejsersnit
  • Patienter med permanent indikation for kejsersnit som sammentrukket bækken
  • Patient uden nogen historie med medicinske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mere end én tidligere fødsel i kejsersnit
  • Patienter med medicinske lidelser, der komplicerer graviditet, er præeklampsi og svangerskabsdiabetes mellitus
  • Patienter med kendte uterine abnormiteter, f.eks. (Bicornuate uterus, Adenomyosis, submukøse fibromer og myotonisk dystrofi)
  • Patienter, der er kandidater til vaginal fødsel efter kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
• Studiegruppe
100 patienter, der går på svangreklinikken for elektiv afbrydelse af graviditeten med tidligere en kejsersnits fødsel, og den nuværende graviditet vil blive kompliceret af placenta accreta spectrum
• Kontrolgruppe
100 patienter, der går på svangreklinikken for elektiv afbrydelse af graviditeten med tidligere en kejsersnits fødsel, og den nuværende graviditet vil ikke blive kompliceret af placenta accreta spectrum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem indikation af primær kejsersnit og sværhedsgraden af ​​placenta accreta spektrum
Tidsramme: 1 dag
sammenhæng mellem indikation af primær kejsersnit og sværhedsgraden af ​​placenta accreta spektrum
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhængen mellem paritet, graviditet, sted for den primære kejsersnit, assisteret befrugtning og vaginal fødsel før og efter den primære kejsersnit, postpartum komplikationer og grad af placenta accreta spectrum
Tidsramme: En uge
sammenhængen mellem paritet, graviditet, sted for den primære kejsersnit, assisteret befrugtning og vaginal fødsel før og efter den primære kejsersnit, postpartum komplikationer og grad af placenta accreta spectrum
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R.19.12.685

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta

Abonner