Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pro výskyt placentárního akrétního spektra po primárním porodu císařským řezem

21. ledna 2021 aktualizováno: Mohamed Taman, Mansoura University Hospital

Tato studie bude provedena na skupině pacientek podstupujících opakovaný elektivní porod císařským řezem navštěvujících univerzitní nemocnici Mansoura.

- Tato studie bude zkoumat pacientky navštěvující prenatální kliniku pro elektivní ukončení těhotenství s anamnézou jednoho předchozího císařského řezu v období mezi (leden 2020 až leden 2021).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účastníky této studie bude skupina pacientek s anamnézou předchozího jednoho císařského řezu a ucházejících se o elektivní ukončení současného těhotenství.

Údaje o pacientech budou shromažďovány a analyzovány následovně:

  • Osobní údaje: Věk, bydliště, zaměstnání, zvláštní návyky, BMI
  • Minulá porodnická anamnéza:

Gravidita, parita, normální porod v termínu, dočasný asistovaný vaginální porod, předčasný porod, porod mrtvého plodu, potrat, komplikace předchozího těhotenství a komplikace během šestinedělí • Předchozí porod: Indikace, délka, místo porodu, výsledky porodu, komplikace během porodu, komplikace během šestinedělí

  • Minulá lékařská, chirurgická nebo gynekologická anamnéza
  • Těhotenství technikami asistované reprodukce
  • Současné těhotenské komplikace
  • Transabdominální a transvaginální ultrazvukové vyšetření Pacientky budou považovány za pacientky s placentou praevia, pokud je spodní okraj placenty méně než 2 cm od vnitřního čípku děložního

Placenta accreta bude považována za následující(7, 8) (Placentární lakuny, Ztráta hypoechogenního prostoru, Abnormality rozhraní dělohy a močového měchýře, Abnormality barevného Dopplera)

2D odstíny šedé Ztráta „průhledné zóny“ Ztráta nebo nepravidelnost hypoechogenní roviny v myometriu pod placentárním řečištěm (“průhledná zóna“) Abnormální placentární lakuny Přítomnost četných lakun, včetně některých velkých a nepravidelných (stupeň Finberg 3) často obsahující turbulentní proudění viditelné na zobrazení ve stupních šedi Přerušení stěny močového měchýře Ztráta nebo přerušení světlé stěny močového měchýře (hyperechogenní pruh nebo „čára“ mezi děložní serózou a lumen močového měchýře) Ztenčení myometria Ztenčení myometria překrývajícího placentu

Přemosťující cévy Zdá se, že cévy vybíhají z placenty přes myometrium a za serózu do močového měchýře nebo jiných orgánů. Často běží kolmo k myometriu

Cévy přivádějící placentární lakuny Cévy s vysokou rychlostí průtoku krve vedoucí z myometria do placentárních lakun, které při vstupu způsobují turbulence

Při laparotomii budou přezkoumány následující údaje (6):

Stupeň 1: Abnormálně adherentní placenta (placenta adherenta nebo accreta)

  • Makroskopicky děloha nevykazuje žádnou zjevnou distenzi nad placentárním lůžkem (placentární "výduť"), není vidět žádná placentární tkáň pronikající povrchem dělohy a není zde žádná nebo minimální neovaskularita Stupeň 2: Abnormálně invazivní placenta (Increta)
  • Abnormální makroskopické nálezy nad placentárním lůžkem: namodralé/fialové zbarvení, distenze (vyboulení placenty)
  • Významné množství hypervaskularity (husté spletité lůžko cév nebo více cév probíhajících paralelně kraniokaudiálně v děložní seróze)
  • Žádná placentární tkáň neproniká přes děložní serózu.
  • Jemná trakce provazce vede k vtažení dělohy dovnitř bez oddělení placenty (tzv. důlkové znamení) Histologická kritéria

    • Vzorek po hysterektomii nebo částečná myometriální resekce oblasti increta ukazuje placentární klky ve svalových vláknech a někdy v lumen hluboké děložní vaskulatury (radiální nebo obloukové tepny) Stupeň 3: Abnormálně invazivní placenta (Percreta) Stupeň 3a: Omezeno na dělohu Klinická kritéria
    • Na laparotomii
  • Abnormální makroskopické nálezy na serózním povrchu dělohy (jak je uvedeno výše) a placentární tkáni, která proniká povrchem dělohy
  • Žádná invaze do jakéhokoli jiného orgánu, včetně zadní stěny močového měchýře (mezi močovým měchýřem a dělohou lze identifikovat jasnou operační rovinu)

    • Histologická kritéria

  • Vzorek z hysterektomie vykazující vilózní tkáň uvnitř nebo porušující děložní serózu Stupeň 3b: S invazí močového měchýře Klinická kritéria

    • Při laparotomii

  • Je vidět, že placentární klky pronikají do močového měchýře, ale žádné jiné orgány
  • Mezi močovým měchýřem a dělohou Histologická kritéria nelze identifikovat čistou chirurgickou rovinou

    • Hysterektomický vzorek ukazující vilózní tkáň porušující děložní serózu a napadající tkáň stěny močového měchýře nebo urotel Stupeň 3c: S invazí jiné pánevní tkáně/orgánů Klinická kritéria
    • Na laparotomii
  • Placentární klky pronikají do širokého vazu, poševní stěny, pánevní stěny nebo jakéhokoli jiného pánevního orgánu (s nebo bez invaze do močového měchýře) Histologická kritéria • Vzorek z hysterektomie prokazující vilózní tkáň porušující děložní serózu a napadající tkáně/orgány pánve ( s invazí do močového měchýře nebo bez ní). Pro účely této klasifikace „děloha“ zahrnuje tělo dělohy a děložní hrdlo.

    • Data budou analyzována po jejich zařazení do následujících skupin,
    • studijní skupinu tvořily pacientky s placentou praevia diagnostikovanou TVUS, kontrolní skupinu tvořily pacientky podstupující elektivní porod císařským řezem bez placenty praevia při transvaginálním ultrazvukovém (TVUS) vyšetření

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 050
        • Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude provedena na skupině pacientek podstupujících opakovaný elektivní porod císařským řezem navštěvujících univerzitní nemocnici Mansoura.

- Tato studie bude zkoumat pacientky navštěvující kliniku prenatální péče za účelem elektivního ukončení těhotenství s anamnézou jednoho předchozího císařského řezu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s anamnézou jednoho předchozího porodu císařským řezem
  • Pacientky, které odmítly dráhu vaginálního porodu po císařském řezu
  • Pacientky s trvalou indikací k císařskému řezu jako stažená pánev
  • Pacient bez anamnézy zdravotních onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s více než jedním předchozím porodem císařským řezem v anamnéze
  • Pacientky se zdravotními poruchami komplikujícími těhotenství kike preeklampsie a gestační diabetes mellitus
  • Pacientky se známými děložními abnormalitami, např. (bicornuate uterus, adenomyóza, submukózní fibroidy a myotonická dystrofie)
  • Pacientky, které jsou kandidátkami na vaginální porod po císařském řezu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
• Studijní skupina
100 pacientek navštěvujících prenatální poradnu pro elektivní ukončení těhotenství s anamnézou jednoho předchozího císařského řezu a současné těhotenství bude komplikováno spektrem placenty accreta
• Kontrolní skupina
100 pacientek ošetřujících prenatální poradnu pro elektivní ukončení těhotenství s anamnézou jednoho předchozího císařského řezu a současné těhotenství nebude komplikováno spektrem placenty accreta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
souvislost mezi indikací primárního porodu císařským řezem a stupněm závažnosti spektra placenty accreta
Časové okno: 1 den
souvislost mezi indikací primárního porodu císařským řezem a stupněm závažnosti spektra placenty accreta
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
souvislost mezi paritou, graviditou, místem primárního porodu císařským řezem, asistovaným početím a vaginálním porodem před a po primárním porodu císařským řezem, poporodními komplikacemi a stupněm spektra placenta accreta
Časové okno: 1 týden
souvislost mezi paritou, graviditou, místem primárního porodu císařským řezem, asistovaným početím a vaginálním porodem před a po primárním porodu císařským řezem, poporodní komplikace a stupeň spektra placenta accreta
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R.19.12.685

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Accreta

3
Předplatit