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初次剖宫产后胎盘植入谱发生的危险因素

2021年1月21日 更新者:Mohamed Taman、Mansoura University Hospital

这项研究将针对在曼苏拉大学医院接受重复选择性剖腹产的一组患者进行。

- 本研究将调查在(2020 年 1 月至 2021 年 1 月)期间有前一次剖腹产史的患者到产前保健诊所进行选择性终止妊娠的情况。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的参与者将是一组有前一次剖腹产史并参加选择性终止当前妊娠的患者。

将按以下方式收集和分析患者数据:

  • 个人资料:年龄、居住地、工作、特殊习惯、BMI
  • 既往产史:

妊娠、胎次、足月正常分娩、足月阴道助产、早产、死胎、流产、既往妊娠并发症和产褥期并发症 • 既往分娩:适应症、持续时间、分娩地点、分娩结果、分娩并发症、产褥期并发症产褥期

  • 过去的医疗、手术或妇科病史
  • 通过辅助生殖技术怀孕
  • 目前的妊娠并发症
  • 经腹及经阴道超声检查 胎盘下缘距离宫颈内口小于2cm,即为前置胎盘

胎盘植入将被视为以下(7、8)(胎盘腔隙、低回声空间丢失、子宫-膀胱界面异常、彩色多普勒异常)

2D 灰度“清晰区”缺失 胎盘床下方子宫肌层低回声平面缺失或不规则(“清晰区”) 3) 通常包含在灰度成像中可见的湍流 膀胱壁中断 明亮的膀胱壁丢失或中断(子宫浆膜和膀胱腔之间的高回声带或“线”) 子宫肌层变薄 覆盖胎盘的子宫肌层变薄至

桥接血管 血管似乎从胎盘延伸穿过子宫肌层并超出浆膜进入膀胱或其他器官。 通常垂直于子宫肌层

胎盘腔隙滋养血管 高速血流从子宫肌层进入胎盘腔隙的血管,在进入时引起湍流

在剖腹手术中,将审查以下数据 (6):

1 级:胎盘异常粘附(胎盘粘附或粘连)

  • 宏观上,子宫在胎盘床上没有明显的扩张(胎盘“隆起”),没有看到胎盘组织侵入子宫表面,没有或只有很少的新生血管 2 级:胎盘异常浸润(Increta)
  • 胎盘床异常宏观发现:蓝色/紫色着色,膨胀(胎盘“隆起”)
  • 大量血管过多(血管密集缠结床或在子宫浆膜中沿头尾平行排列的多条血管)
  • 未见胎盘组织侵入子宫浆膜。
  • 温和的脐带牵拉导致子宫向内拉,而没有胎盘分离(所谓的酒窝征) 组织学标准

    • 子宫切除标本或部分子宫肌层切除显示肌纤维内有胎盘绒毛,有时在子宫深部脉管系统(桡动脉或弓状动脉)的腔内 3 级:胎盘异常浸润(Percreta) 3a 级:局限于子宫浆膜临床标准
    • 剖腹手术时
  • 子宫浆膜表面(如上)和胎盘组织的异常宏观发现可见通过子宫表面侵入
  • 不侵犯任何其他器官,包括膀胱后壁(在膀胱和子宫之间可以识别出清晰的手术平面)

    • 组织学标准

  • 子宫切除标本显示绒毛组织在子宫浆膜内或突破子宫浆膜 3b 级:伴有膀胱​​侵犯 临床标准

    • 剖腹手术

  • 可见胎盘绒毛侵入膀胱,但未侵入其他器官
  • 膀胱和子宫之间无法确定清晰的手术平面组织学标准

    • 子宫切除标本显示绒毛组织突破子宫浆膜并侵犯膀胱壁组织或尿路上皮 3c 级:侵犯其他盆腔组织/器官 临床标准
    • 剖腹手术时
  • 可见胎盘绒毛侵入阔韧带、阴道壁、盆腔侧壁或任何其他盆腔器官(有或没有侵入膀胱) 组织学标准 • 子宫切除标本显示绒毛组织突破子宫浆膜并侵入盆腔​​组织/器官(有或没有侵犯膀胱)。为了本分类的目的,“子宫”包括子宫体和子宫颈。

    • 将数据放入以下组后进行分析,
    • 研究组由TVUS诊断为前置胎盘的患者组成,对照组由经阴道超声(TVUS)检查未发现前置胎盘的择期剖宫产患者组成

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、埃及、050
        • Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究将针对在曼苏拉大学医院接受重复选择性剖宫产的一组患者进行。

- 本研究将调查患者在产前保健诊所就诊以选择性终止妊娠并有前一次剖宫产史

描述

纳入标准:

  • 既往有剖宫产史的患者
  • 剖腹产后拒绝阴道分娩的患者
  • 骨盆收缩等永久性剖宫产指征患者
  • 患者无任何内科疾病史

排除标准:

  • 有不止一次剖腹产史的患者
  • 患有并发妊娠 kike 先兆子痫和妊娠糖尿病的内科疾病患者
  • 患有已知子宫异常的患者,例如(双角子宫、子宫腺肌病、粘膜下肌瘤和强直性肌营养不良)
  • 剖腹产后适合阴道分娩的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
• 学习小组
既往有剖宫产史且本次妊娠并发胎盘植入谱系择期终止妊娠患者100例
• 控制组
既往有1次剖宫产史且本次妊娠未并发胎盘植入谱的择期终止妊娠患者100例

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
初次剖宫产指征与胎盘植入谱严重程度之间的关系
大体时间:1天
初次剖宫产指征与胎盘植入谱严重程度之间的关系
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胎次、妊娠、初次剖宫产产地、助孕、初次剖宫产前后阴道分娩、产后并发症及胎盘植入谱程度的关系
大体时间:1周
胎次、妊娠、初次剖宫产产地、助孕、初次剖宫产前后阴道分娩、产后并发症及胎盘植入谱程度的关系
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月21日

研究完成 (实际的)

2021年1月21日

研究注册日期

首次提交

2020年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月7日

首次发布 (实际的)

2020年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月21日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R.19.12.685

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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