Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for forekomst av placenta Accrete Spectrum etter primær keisersnitt

21. januar 2021 oppdatert av: Mohamed Taman, Mansoura University Hospital

Denne studien vil bli utført på en gruppe pasienter som gjennomgår gjentatte elektive keisersnitt ved Mansoura universitetssykehus.

- Denne studien vil undersøke pasienters oppmøte på svangerskapsklinikken for elektiv avbrytelse av svangerskapet med tidligere fødsel i keisersnitt i perioden mellom (januar 2020 til januar 2021).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Deltakere i denne studien vil være en gruppe pasienter med tidligere keisersnitt i anamnesen og som deltar for elektiv avbrytelse av nåværende svangerskap.

Pasientdata vil bli samlet inn og analysert som følger:

  • Personopplysninger: Alder, bosted, jobb, spesielle vaner, BMI
  • Tidligere obstetrisk historie:

Graviditet, paritet, full sikt normal fødsel, full sikt assistert vaginal fødsel, prematur, dødfødsel, abort, tidligere svangerskapskomplikasjoner og komplikasjoner under barseltid • Tidligere fødsel: Indikasjon, varighet, fødselssted, resultater av fødsel, komplikasjon under fødsel, komplikasjon under fødsel. barseltid

  • Tidligere medisinsk, kirurgisk eller gynekologisk historie
  • Graviditet ved assistert befruktningsteknikk
  • Aktuelle svangerskapskomplikasjoner
  • Transabdominal og transvaginal ultralydundersøkelse Pasienter vil anses å ha placenta praevia hvis den nedre kant av placenta er mindre enn 2 cm fra livmorhalsens indre os.

Placenta accreta vil bli betraktet som følgende(7, 8) (Placental lacunae, Tap av hypoechoic space, Abnormalities of liver-blære interface, Color Doppler abnormalities)

2D-gråskala Tap av den "klare sonen" Tap eller uregelmessighet i det hypoekkoiske planet i myometriet under morkakesengen ("den klare sonen") Unormale lakunaer i morkaken Tilstedeværelse av tallrike lakunaer, inkludert noen som er store og uregelmessige (Finberg-grad 3) inneholder ofte turbulent strømning som er synlig i gråskalaavbildning Blæreveggavbrudd Tap eller avbrudd av den lyse blæreveggen (det hyperekkoiske båndet eller "linjen" mellom livmorserosa og blærelumen) Myometrial tynning Tynning av myometrium som ligger over placenta til

Brodannende kar Kar som ser ut til å strekke seg fra morkaken over myometrium og forbi serosa inn i blæren eller andre organer. Løper ofte vinkelrett på myometrium

Materkar med morkake lacunae Kar med høy hastighet blodstrøm som fører fra myometrium inn i placenta lacunae, og forårsaker turbulens ved inntreden

Ved laparotomi vil følgende data bli gjennomgått(6):

Grad 1: Unormalt adherent placenta (placenta adherenta eller accreta)

  • Makroskopisk viser livmoren ingen åpenbar distensjon over morkakesengen (morkake "bule"), ingen morkakevev sees som invaderer gjennom overflaten av livmoren, og det er ingen eller minimal neovaskularitet Grad 2: Unormalt invasiv morkake (Increta)
  • Unormale makroskopiske funn over morkakesengen: blåaktig/lilla farge, utspiling (morkake "bule")
  • Betydelige mengder hypervaskularitet (tett sammenfiltret lag av kar eller flere kar som går parallelt kranioaudialt i livmorserosa)
  • Ingen placentavev er sett å invadere gjennom livmorserosaen.
  • Skånsom snortrekk resulterer i at livmoren trekkes innover uten at morkaken separeres (såkalt fordypningstegn) Histologiske kriterier

    • Hysterektomiprøve eller partiell myometrial reseksjon av inkretaområdet viser placentavilli i muskelfibrene og noen ganger i lumen av den dype livmorvaskulaturen (radiale eller buede arterier) Grad 3: Unormalt invasiv placenta (Percreta) Grad 3a: Begrenset til uterin serosa Kliniske kriterier
    • Ved laparotomi
  • Unormale makroskopiske funn på uterus serosaloverflate (som ovenfor) og placentavev sett å invadere gjennom overflaten av livmoren
  • Ingen invasjon i noe annet organ, inkludert den bakre veggen av blæren (et tydelig kirurgisk plan kan identifiseres mellom blæren og livmoren)

    • Histologiske kriterier

  • Hysterektomiprøve som viser villøst vev i eller bryter livmorserosa Grad 3b: Med urinblæreinvasjon Kliniske kriterier

    • Ved laparotomi

  • Placental villi er sett å invadere inn i blæren, men ingen andre organer
  • Klart kirurgisk plan kan ikke identifiseres mellom blæren og uterus Histologiske kriterier

    • Hysterektomiprøve som viser villøst vev som bryter livmorserosa og invaderer blæreveggvevet eller urothelium Grad 3c: Med invasjon av annet bekkenvev/-organer Kliniske kriterier
    • Ved laparotomi
  • Placentalvilli er sett å invadere inn i det brede ligamentet, skjedeveggen, bekkensideveggen eller et hvilket som helst annet bekkenorgan (med eller uten invasjon av blæren) Histologiske kriterier • Hysterektomiprøve som viser villøst vev som bryter livmorserosa og invaderer bekkenvev/organer ( med eller uten invasjon av blæren) .For formålet med denne klassifiseringen inkluderer "livmor" livmorkroppen og livmorhalsen.

    • Dataene vil bli analysert etter å ha lagt dem i følgende grupper,
    • studiegruppen besto av pasienter med placenta praevia diagnostisert av TVUS, kontrollgruppen besto av pasienter som gjennomgikk elektiv keisersnitt uten å ha placenta praevia ved transvaginal ultralyd (TVUS) undersøkelse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 050
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bli utført på en gruppe pasienter som gjennomgår gjentatte elektive keisersnitt som går til Mansoura universitetssykehus.

- Denne studien vil undersøke pasienter som går til svangerskapsklinikken for elektiv avbrytelse av svangerskapet med tidligere fødsels keisersnitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tidligere fødsel i keisersnitt
  • Pasienter som nektet spor etter vaginal fødsel etter keisersnitt
  • Pasienter med permanent indikasjon for keisersnitt som sammentrukket bekken
  • Pasient uten noen historie med medisinske sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med mer enn én tidligere fødsel i keisersnitt
  • Pasienter med medisinske lidelser som kompliserer graviditet kike preeklampsi og svangerskapsdiabetes mellitus
  • Pasienter med kjente uterine abnormiteter, f.eks (Bicornuate uterus, Adenomyosis, Submucous fibroids og Myotonisk dystrofi)
  • Pasienter som er kandidater for vaginal fødsel etter keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
• Studie gruppe
100 pasienter som går til svangerskapsklinikken for elektiv avbrytelse av svangerskapet med tidligere fødsel med keisersnitt og nåværende graviditet vil bli komplisert av placenta accreta spectrum
• Kontrollgruppe
100 pasienter som går til svangerskapsklinikken for elektiv avbrytelse av svangerskapet med tidligere fødsel av keisersnitt og den nåværende graviditeten vil ikke bli komplisert av placenta accreta spectrum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenheng mellom indikasjon på primær keisersnitt og alvorlighetsgraden av placenta accreta spectrum
Tidsramme: 1 dag
sammenheng mellom indikasjon på primær keisersnitt og alvorlighetsgraden av placenta accreta spectrum
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenhengen mellom paritet, graviditet, sted for primær keisersnitt, assistert befruktning og vaginal fødsel før og etter primær keisersnitt, postpartum komplikasjoner og grad av placenta accreta spectrum
Tidsramme: 1 uke
sammenhengen mellom paritet, graviditet, sted for primær keisersnitt, assistert befruktning og vaginal fødsel før og etter primær keisersnitt, postpartum komplikasjoner og grad av placenta accreta spectrum
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere