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Fatores de risco para ocorrência de espectro de acreção da placenta após cesariana primária

21 de janeiro de 2021 atualizado por: Mohamed Taman, Mansoura University Hospital

Este estudo será realizado em um grupo de pacientes submetidas a cesariana eletiva de repetição atendidas no hospital universitário de Mansoura.

- Este estudo investigará as pacientes atendidas na clínica de atendimento pré-natal para interrupção eletiva da gravidez com histórico de uma cesariana anterior no período entre (janeiro de 2020 a janeiro de 2021).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os participantes deste estudo serão um grupo de pacientes com histórico de uma cesariana anterior e que comparecerão para interrupção eletiva da gravidez atual.

Os dados dos pacientes serão coletados e analisados ​​da seguinte forma:

  • Dados pessoais: Idade, residência, trabalho, hábitos especiais, IMC
  • Histórico obstétrico passado:

Gravidez, paridade, parto normal a termo, parto vaginal assistido a termo, pré-termo, natimorto, aborto, complicação de gravidez anterior e complicação durante o puerpério • Parto anterior: indicação, duração, local do parto, resultados do parto, complicação durante o trabalho de parto, complicação durante puerpério

  • Histórico médico, cirúrgico ou ginecológico passado
  • Gravidez por técnicas de reprodução assistida
  • Complicações da gravidez atual
  • Ultrassonografia transabdominal e transvaginal Os pacientes serão considerados como tendo placenta prévia se a borda inferior da placenta estiver a menos de 2 cm do orifício interno do colo do útero

A placenta acreta será considerada da seguinte forma(7, 8) (Lacunas placentárias, Perda de espaço hipoecóico, Anormalidades da interface útero-bexiga, Anormalidades do Color Doppler)

Escala de cinza 2D Perda da "zona clara" Perda ou irregularidade do plano hipoecóico no miométrio abaixo do leito placentário (a "zona clara") Lacunas placentárias anormais Presença de numerosas lacunas, incluindo algumas grandes e irregulares (grau de Finn 3) muitas vezes contendo fluxo turbulento visível em imagens em escala de cinza Interrupção da parede da bexiga Perda ou interrupção da parede da bexiga brilhante (a faixa hiperecóica ou "linha" entre a serosa uterina e o lúmen da bexiga) Adelgaçamento do miométrio Adelgaçamento do miométrio sobre a placenta para

Vasos em ponte Vasos que parecem se estender da placenta através do miométrio e além da serosa até a bexiga ou outros órgãos. Frequentemente correndo perpendicularmente ao miométrio

Vasos alimentadores das lacunas placentárias Vasos com fluxo sanguíneo de alta velocidade conduzindo do miométrio para as lacunas placentárias, causando turbulência na entrada

Na laparotomia, os seguintes dados serão revisados ​​(6):

Grau 1: Placenta anormalmente aderente (placenta aderente ou acreta)

  • Macroscopicamente, o útero não mostra nenhuma distensão óbvia sobre o leito placentário (protuberância placentária), nenhum tecido placentário é visto invadindo a superfície do útero e não há ou há mínima neovascularização Grau 2: Placenta anormalmente invasiva (Increta)
  • Achados macroscópicos anormais sobre o leito placentário: coloração azulada/púrpura, distensão (protuberância placentária)
  • Quantidades significativas de hipervascularização (denso emaranhado de vasos ou múltiplos vasos correndo paralelos craniocaudalmente na serosa uterina)
  • Nenhum tecido placentário invadindo a serosa uterina.
  • A tração suave do cordão resulta no útero sendo puxado para dentro sem separação da placenta (o chamado sinal da covinha) Critérios histológicos

    • Espécime de histerectomia ou ressecção parcial do miométrio da área increta mostra vilosidades placentárias dentro das fibras musculares e, às vezes, no lúmen da vasculatura uterina profunda (artérias radiais ou arqueadas) Grau 3: Placenta anormalmente invasiva (Percreta) Grau 3a: Limitada à serosa uterina Critérios clínicos
    • Na laparotomia
  • Achados macroscópicos anormais na superfície da serosa uterina (como acima) e tecido placentário invadindo a superfície do útero
  • Nenhuma invasão em qualquer outro órgão, incluindo a parede posterior da bexiga (um plano cirúrgico claro pode ser identificado entre a bexiga e o útero)

    • Critérios histológicos

  • Amostra de histerectomia mostrando tecido viloso dentro ou rompendo a serosa uterina Grau 3b: Com invasão da bexiga Critérios clínicos

    • Na laparotomia

  • Vilosidades placentárias são vistas invadindo a bexiga, mas nenhum outro órgão
  • Plano cirúrgico claro não pode ser identificado entre a bexiga e o útero Critérios histológicos

    • Amostra de histerectomia mostrando tecido viloso rompendo a serosa uterina e invadindo o tecido da parede da bexiga ou urotélio Grau 3c: Com invasão de outros tecidos/órgãos pélvicos Critérios clínicos
    • Na laparotomia
  • Vilosidades placentárias são vistas como invadindo o ligamento largo, parede vaginal, parede lateral pélvica ou qualquer outro órgão pélvico (com ou sem invasão da bexiga) com ou sem invasão da bexiga). Para efeitos desta classificação, "útero" inclui o corpo uterino e o colo uterino.

    • Os dados serão analisados ​​depois de colocados nos seguintes grupos,
    • grupo de estudo consistiu de pacientes com placenta prévia diagnosticada por TVUS, grupo de controle consistiu de pacientes submetidas a cesariana eletiva sem placenta prévia por exame de ultrassom transvaginal (TVUS)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 050
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo será realizado em um grupo de pacientes submetidas a cesariana eletiva de repetição atendidas no hospital universitário de Mansoura.

- Este estudo investigará pacientes atendidas no ambulatório de pré-natal para interrupção eletiva da gravidez com história de uma cesariana anterior

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com história de uma cesariana anterior
  • Pacientes que recusaram trilha de parto vaginal após cesariana
  • Pacientes com indicação permanente de cesariana como pelve contraída
  • Paciente sem histórico de doenças médicas

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de mais de uma cesariana anterior
  • Pacientes com distúrbios médicos que complicam a gravidez, como pré-eclâmpsia e diabetes mellitus gestacional
  • Pacientes com anormalidades uterinas conhecidas, por exemplo (útero bicorno, adenomiose, miomas submucosos e distrofia miotônica)
  • Pacientes candidatas a parto vaginal após cesariana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
• Grupo de Estudos
100 pacientes atendidas na clínica de cuidados pré-natais para interrupção eletiva da gravidez com história de uma cesariana anterior e a gravidez atual será complicada pelo espectro da placenta acreta
• Grupo de controle
100 pacientes atendidas na clínica de cuidados pré-natais para interrupção eletiva da gravidez com história de uma cesariana anterior e a gravidez atual não será complicada pelo espectro de placenta acreta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
associação entre indicação de cesariana primária e grau de gravidade do espectro da placenta acreta
Prazo: 1 dia
associação entre indicação de cesariana primária e grau de gravidade do espectro da placenta acreta
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a associação entre paridade, gravidez, local da cesariana primária, concepção assistida e parto vaginal antes e depois da cesariana primária, complicações pós-parto e grau de espectro da placenta acreta
Prazo: 1 semana
a associação entre paridade, gravidez, local da cesariana primária, concepção assistida e parto vaginal antes e depois da cesariana primária, complicações pós-parto e grau de espectro da placenta acreta
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R.19.12.685

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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