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일차 제왕절개 후 태반 축적 스펙트럼 발생 위험 인자

2021년 1월 21일 업데이트: Mohamed Taman, Mansoura University Hospital

이 연구는 Mansoura 대학 병원에서 반복 선택적 제왕절개를 받는 환자 그룹에 대해 수행될 것입니다.

- 본 연구는 2020년 1월부터 2021년 1월까지 1회 제왕절개 이력을 가지고 선택적 임신 중절을 위해 산전 진료소에 다니는 환자들을 조사할 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 참가자는 이전에 한 번 제왕절개를 한 과거력이 있고 현재 임신의 선택적 낙태를 위해 참여하는 환자 그룹입니다.

환자 데이터는 다음과 같이 수집 및 분석됩니다.

  • 개인정보 : 나이, 거주지, 직업, 특수습관, BMI
  • 과거 산과력:

중력, 산모, 만기 정상 분만, 만기 보조 자연 분만, 조산, 사산, 낙태, 이전 임신 합병증 및 산욕기 합병증 • 이전 분만: 적응증, 기간, 분만 장소, 분만 결과, 분만 중 합병증, 분만 중 합병증 산욕기

  • 과거 병력, 수술 또는 부인과 병력
  • 보조 생식 기술에 의한 임신
  • 현재 임신 ​​합병증
  • 경복부 및 경질 초음파 검사 태반의 아래쪽 가장자리가 자궁 경부의 내부 os에서 2cm 미만인 경우 환자는 태반 태반이 있는 것으로 간주됩니다.

유착 태반은 다음(7, 8)(태반 열공, 저에코 공간 소실, 자궁-방광 경계면 이상, 색도플러 이상)으로 간주한다.

2D 그레이스케일 "클리어 존"의 소실 태반 아래 자궁근층의 저에코 평면의 소실 또는 불규칙성("클리어 존") 비정상적인 태반 열공 크고 불규칙한 일부를 포함하여 다수의 열공 존재(Fin berg 등급) 3) 회색조 영상에서 볼 수 있는 난류를 포함하는 경우가 많습니다.

브리지 혈관 태반에서 자궁근막을 가로질러 장막을 넘어 방광이나 다른 기관으로 뻗어 있는 것처럼 보이는 혈관. 종종 자궁근막에 수직으로 진행

태반열공 피더 혈관 자궁근층에서 태반열공으로 이어지는 혈류 속도가 빠른 혈관으로 진입 시 난류를 일으킴

개복술 시 다음 데이터를 검토합니다(6).

등급 1: 비정상적으로 부착된 태반(태반 부착 또는 유착 태반)

  • 육안으로, 자궁은 태반 침대(태반 "팽창")에 명백한 팽창을 나타내지 않으며, 태반 조직이 자궁 표면을 통해 침입하는 것이 보이지 않으며, 신생혈관이 없거나 최소한입니다. 등급 2: 비정상적으로 침윤성 태반(인크레타)
  • 태반 위에 비정상적인 육안 소견: 푸르스름한/자주색 착색, 팽창(태반 "팽창")
  • 상당한 양의 과혈관증(자궁 장막에서 두개청각으로 평행하게 움직이는 혈관의 빽빽하게 얽힌 층 또는 여러 혈관)
  • 태반 조직이 자궁 장막을 통해 침입하는 것으로 보이지 않습니다.
  • 부드럽게 탯줄을 당기면 태반이 분리되지 않고 자궁이 안쪽으로 당겨집니다(소위 딤플 징후) 조직학적 기준

    • 자궁 적출 표본 또는 인크레타 영역의 부분 자궁근층 절제술은 근육 섬유 내, 때로는 심부 자궁 맥관구조(방사형 또는 아치형 동맥)의 내강에 태반 융모를 보여줍니다. 임상 기준
    • 개복술에서
  • 자궁 장막 표면(위와 같음) 및 자궁 표면을 통해 침범하는 것으로 보이는 태반 조직의 비정상적인 육안 소견
  • 방광 후벽을 포함한 다른 장기로 침범하지 않음(방광과 자궁 사이에 명확한 수술면을 식별할 수 있음)

    • 조직학적 기준

  • 자궁내 융모 조직을 보거나 자궁 장막을 뚫고 있는 자궁적출 표본 3b 등급: 방광 침범 임상 기준

    • 개복술

  • 태반 융모가 방광을 침범하는 것으로 보이지만 다른 장기는 침범하지 않음
  • 방광과 자궁 조직학적 기준 사이에 명확한 수술면을 식별할 수 없음

    • 융모 조직이 자궁 장막을 침범하고 방광벽 조직 또는 요로 상피를 침범하는 자궁 절제술 표본 등급 3c: 다른 골반 조직/기관의 침습 임상 기준
    • 개복술에서
  • 태반 융모가 넓은 인대, 질벽, 골반 측벽 또는 기타 골반 장기(방광 침범 유무에 관계없이)를 침범하는 것으로 보입니다. 조직학적 기준 • 자궁 장막을 침범하고 골반 조직/기관을 침범하는 융모 조직을 보여주는 자궁 절제 표본( 방광을 침범하거나 침범하지 않음). 이 분류의 목적을 위해 "자궁"에는 자궁체와 자궁경부가 포함됩니다.

    • 데이터는 다음과 같은 그룹으로 나누어 분석합니다.
    • 연구 그룹은 TVUS에서 진단된 태반 태반 환자로 구성되었고, 대조군은 경질 초음파(TVUS) 검사를 통해 태반 태반 없이 선택적 제왕절개를 받는 환자로 구성되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, 이집트, 050
        • Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Mansoura 대학 병원에서 반복 선택적 제왕절개를 받는 환자 그룹에서 수행될 것입니다.

- 이 연구는 이전에 한 번 제왕절개를 한 경험이 있는 선택적 임신 중절을 위해 산전진료 클리닉에 다니는 환자를 조사할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 이전 1회 제왕절개 경험이 있는 환자
  • 제왕절개 후 자연 분만을 거부한 환자
  • 수축된 골반과 같이 제왕절개의 영구적 적응증이 있는 환자
  • 병력이 없는 환자

제외 기준:

  • 1회 이상의 이전 제왕절개 경험이 있는 환자
  • 임신 카이크 자간전증 및 임신성 당뇨병을 합병증으로 하는 의학적 장애가 있는 환자
  • 알려진 자궁 이상이 있는 환자(예: 쌍각자궁, 선근증, 점막하 섬유종 및 근긴장성 이영양증)
  • 제왕절개 후 자연분만 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
• 스터디 그룹
100명의 환자가 이전에 한 번 제왕절개를 한 경험이 있고 현재 임신이 유착태반 스펙트럼으로 인해 복잡해질 예정인 선택적 임신 중절을 위해 산전진료 클리닉에 참석합니다.
• 대조군
100명의 환자가 선택적인 임신 중절을 위해 산전 진료소에 다니고 있으며 이전에 한 번의 제왕절개 병력이 있고 현재 임신이 유착태반 스펙트럼에 의해 복잡해지지 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 제왕절개 지시와 유착 태반 스펙트럼의 중증도 사이의 연관성
기간: 1 일
일차 제왕절개 지시와 유착 태반 스펙트럼의 중증도 사이의 연관성
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출산력, 중력, 일차 제왕절개 장소, 보조 임신, 일차 제왕절개 전후의 질 분만 사이의 연관성, 산후 합병증 및 부착 태반 스펙트럼의 정도
기간: 일주
출산력, 중력, 일차 제왕절개 장소, 보조 임신, 일차 제왕절개 전후의 질 분만 사이의 연관성, 산후 합병증 및 태반 부착 스펙트럼의 정도
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 21일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R.19.12.685

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유착태반에 대한 임상 시험

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