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顎下腺針生検によるパーキンソン病の診断

2020年2月11日更新者：Joerg Spiegel、Universität des Saarlandes

顎下腺針生検によるパーキンソン病の体内診断

この研究には、顎下腺針生検を受けた35人のPD患者が含まれています。臨床的適応により顎下腺針生検が行われた地元の耳鼻咽喉科クリニックの神経学的に健康な患者25人が対照として使用される。

調査の概要

状態

わからない

条件

パーキンソン病

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、α-シヌクレインの病理学的凝集を特徴とする神経変性疾患です。この病的なα-シヌクレインの凝集により、PDの組織病理学的診断に使用されるレビー小体の形成が引き起こされます。神経病理学的な死後研究では、α-シヌクレインの病理学的凝集が、PDでは中枢神経系の外側でも起こる可能性があることを示した。例えば、心神経叢、大唾液腺、神経支配する頸部上神経節、小唾液腺、副腎、腸間膜および骨盤神経叢にあります。大唾液腺における病理学的に凝集したα-シヌクレインの発見は、小さな経皮生検によって生体内のPDを証明する可能性を提供する。

地元の神経病理学部門で行われた最近の死後研究では、PDと診断され神経病理学的に確認された患者14人中12人に病理学的に凝集したα-シヌクレインが存在したが、PDのない13人には病理学的に凝集したα-シヌクレインが存在しなかったことが判明した。

本研究には、顎下腺針生検を受けた 35 人の PD 患者が含まれています。臨床的適応により顎下腺針生検が行われた地元の耳鼻咽喉科クリニックの神経学的に健康な患者25人が対照として使用される。生検の直後、得られた顎下腺組織は組織病理学的分析のために地元の神経病理学部門に輸送されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- Saarland
  - Homburg/Saar、Saarland、ドイツ、D-66421
    - 募集
    - Department of Neurology, Saarland University
    - コンタクト：
      
      Joerg Spiegel, MD
      
      電話番号：49-6841-1624101
      
      メール：nejspi@uniklinik-saarland.de
    - コンタクト：
      
      Walter Schulz-Schaeffer, MD
      
      電話番号：49-6841-1623865
      
      メール：Walter.Schulz-Schaeffer@uks.eu
    - 主任研究者：
      
      Joerg Spiegel, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PD患者の未選択コホート

説明

包含基準: 主要なパーキンソン病 (PD) 患者

除外基準:

研究への参加に対する同意が欠けている
妊娠
局所麻酔に対する消化不良
出血のリスクの増加
抗凝固剤による治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
パーキンソン病の参加者。パーキンソン病の診断基準を満たした参加者。
神経疾患のない参加者臨床的適応により顎下腺針生検が行われた地元の耳鼻咽喉科クリニックの神経学的に健康な患者 25 名。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
顎下腺で病的に凝集したα-シヌクレイン。時間枠：ベースラインのみで、それ以上の調査はありません。	生検は、超音波検査下で両方の顎下腺の一方に挿入された生検針 (直径 14 g) で採取されました。この生検方法により、1 つの顎下腺から生検シリンダーが得られました。すぐに神経病理学科に搬送された生検シリンダー。生検シリンダー全体を、病理学的に凝集したα-シヌクレインについて組織病理学的に調査した。 2 つの病理組織学的結果が考えられます: 得られた生検シリンダー中に少なくとも 1 つの病理学的に凝集したα-シヌクレインが存在する (陽性結果)、または得られた生検シリンダー中に病理学的に凝集したα-シヌクレインが存在しない (陰性結果)。	ベースラインのみで、それ以上の調査はありません。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universität des Saarlandes

捜査官

主任研究者：Jörg Spiegel, MD、Department of Neurology, Saarland University, D-66421 Homburg/Saar, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月7日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月8日

最初の投稿 (実際)

2020年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました