Diagnóstico da doença de Parkinson por meio de biópsia por agulha da glândula submandibular
Diagnóstico Intra Vitam da Doença de Parkinson por Biópsia com Agulha da Glândula Submandibular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa que se caracteriza por uma agregação patológica de α-sinucleína. Esta agregação patológica de α-sinucleína resulta na formação de corpos de Lewy que são utilizados para o diagnóstico histopatológico da DP. Estudos neuropatológicos post mortem mostraram que agregações patológicas de α-sinucleína podem ocorrer também fora do sistema nervoso central na DP, por exemplo no plexo cardíaco, nas glândulas salivares maiores e no gânglio cervical superior inervado, nas glândulas salivares menores, no glândulas adrenais e no plexo mesentérico e pélvico. O achado de α-sinucleína patologicamente agregada nas glândulas salivares maiores oferece a possibilidade de provar a DP intra vitam por meio de uma pequena biópsia transcutânea.
Um recente estudo post mortem no Departamento de Neuropatologia local descobriu que havia α-sinucleína patologicamente agregada em 12 de 14 pacientes com DP diagnosticada e neuropatologicamente confirmada, enquanto não havia α-sinucleína patologicamente agregada em 13 pessoas sem DP.
O presente estudo inclui 35 pacientes com DP submetidos à biópsia por agulha da glândula submandibular. 25 pacientes neurologicamente saudáveis da clínica otorrinolaringológica local, nos quais foi realizada biópsia com agulha da glândula submandibular devido a uma indicação clínica, servem como controles. Imediatamente após a biópsia, o tecido da glândula submandibular obtido é transportado para o Departamento de Neuropatologia local para análise histopatológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saarland
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Homburg/Saar, Saarland, Alemanha, D-66421
- Recrutamento
- Department of Neurology, Saarland University
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Contato:
- Joerg Spiegel, MD
- Número de telefone: 49-6841-1624101
- E-mail: nejspi@uniklinik-saarland.de
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Contato:
- Walter Schulz-Schaeffer, MD
- Número de telefone: 49-6841-1623865
- E-mail: Walter.Schulz-Schaeffer@uks.eu
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Investigador principal:
- Joerg Spiegel, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes maiores com doença de Parkinson (DP)
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento para participar do estudo
- Gravidez
- Indigestibilidade contra anestésico local
- Aumento do risco de sangramento
- Terapia com um anticoagulante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes com doença de Parkinson.
Participantes que preenchiam os critérios diagnósticos da doença de Parkinson.
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Participantes sem doença neurológica
25 pacientes neurologicamente saudáveis da clínica otorrinolaringológica local, nos quais foi realizada biópsia com agulha da glândula submandibular por indicação clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Α-sinucleína patologicamente agregada na glândula submandibular.
Prazo: apenas linha de base, sem mais investigações.
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A biópsia foi feita com uma agulha de biópsia (diâmetro 14 g) que foi inserida sob controle ultrassonográfico em uma das duas glândulas submandibulares.
Por meio desse método de biópsia, um cilindro de biópsia foi obtido de uma glândula submandibular.
Cilindro de biopsia que foi imediatamente transportado para o Serviço de Neuropatologia.
Todo o cilindro de biópsia foi investigado histopatologicamente para alfa-sinucleína patologicamente agregada.
Dois resultados histopatológicos são possíveis: presença de pelo menos uma alfa-sinucleína patologicamente agregada no cilindro de biópsia obtido (resultado positivo) ou ausência de qualquer alfa-sinucleína patologicamente agregada no cilindro de biópsia obtido (resultado negativo).
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apenas linha de base, sem mais investigações.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jörg Spiegel, MD, Department of Neurology, Saarland University, D-66421 Homburg/Saar, Germany
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Orimo S, Uchihara T, Nakamura A, Mori F, Kakita A, Wakabayashi K, Takahashi H. Axonal alpha-synuclein aggregates herald centripetal degeneration of cardiac sympathetic nerve in Parkinson's disease. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):642-50. doi: 10.1093/brain/awm302. Epub 2007 Dec 13.
- Adler CH, Dugger BN, Hentz JG, Hinni ML, Lott DG, Driver-Dunckley E, Mehta S, Serrano G, Sue LI, Duffy A, Intorcia A, Filon J, Pullen J, Walker DG, Beach TG. Peripheral Synucleinopathy in Early Parkinson's Disease: Submandibular Gland Needle Biopsy Findings. Mov Disord. 2016 Feb;31(2):250-6. doi: 10.1002/mds.26476. Epub 2016 Jan 22.
- Beach TG, Adler CH, Dugger BN, Serrano G, Hidalgo J, Henry-Watson J, Shill HA, Sue LI, Sabbagh MN, Akiyama H; Arizona Parkinson's Disease Consortium. Submandibular gland biopsy for the diagnosis of Parkinson disease. J Neuropathol Exp Neurol. 2013 Feb;72(2):130-6. doi: 10.1097/NEN.0b013e3182805c72.
- Del Tredici K, Hawkes CH, Ghebremedhin E, Braak H. Lewy pathology in the submandibular gland of individuals with incidental Lewy body disease and sporadic Parkinson's disease. Acta Neuropathol. 2010 Jun;119(6):703-13. doi: 10.1007/s00401-010-0665-2. Epub 2010 Mar 14.
- Spillantini MG, Schmidt ML, Lee VM, Trojanowski JQ, Jakes R, Goedert M. Alpha-synuclein in Lewy bodies. Nature. 1997 Aug 28;388(6645):839-40. doi: 10.1038/42166. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 234/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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