Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoznanie choroby Parkinsona za pomocą biopsji gruczolaka podżuchwowego

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Joerg Spiegel, Universität des Saarlandes

Diagnostyka Intra Vitam choroby Parkinsona za pomocą biopsji gruczolaka podżuchwowego

Badanie to obejmuje 35 pacjentów z chorobą Parkinsona, u których wykonano biopsję igłową ślinianki podżuchwowej. Grupę kontrolną stanowi 25 zdrowych neurologicznie pacjentów miejscowej poradni otolaryngologicznej, u których ze wskazań klinicznych wykonano biopsję igłową ślinianki podżuchwowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest chorobą neurodegeneracyjną, która charakteryzuje się patologiczną agregacją α-synukleiny. Ta patologiczna agregacja α-synukleiny powoduje powstawanie ciałek Lewy'ego, które są wykorzystywane do histopatologicznej diagnozy PD. Neuropatologiczne badania post mortem wykazały, że patologiczne skupiska α-synukleiny mogą występować także poza ośrodkowym układem nerwowym w PD, np. nadnercza oraz w splocie krezkowym i miednicznym. Wykrycie patologicznie zagregowanej α-synukleiny w głównych gruczołach ślinowych daje możliwość udowodnienia PD intra vitam za pomocą małej biopsji przezskórnej.

Niedawne badanie pośmiertne przeprowadzone w miejscowym Oddziale Neuropatologii wykazało, że patologicznie zagregowana α-synukleina występowała u 12 z 14 pacjentów ze zdiagnozowaną i neuropatologicznie potwierdzoną chP, podczas gdy u 13 osób bez chP nie było patologicznie zagregowanej α-synukleiny.

Niniejsze badanie obejmuje 35 pacjentów z ChP, u których wykonano biopsję igłową ślinianki podżuchwowej. Grupę kontrolną stanowi 25 zdrowych neurologicznie pacjentów miejscowej poradni otolaryngologicznej, u których ze wskazań klinicznych wykonano biopsję igłową ślinianki podżuchwowej. Bezpośrednio po biopsji pobraną tkankę ślinianki podżuchwowej transportuje się do miejscowego Oddziału Neuropatologii w celu analizy histopatologicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Niemcy, D-66421
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology, Saarland University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joerg Spiegel, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niewyselekcjonowana kohorta pacjentów z PD

Opis

Kryteria włączenia: główni pacjenci z chorobą Parkinsona (PD)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody na udział w badaniu
  • Ciąża
  • Niestrawność w stosunku do miejscowego środka znieczulającego
  • Zwiększone ryzyko krwawienia
  • Terapia antykoagulantem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy z chorobą Parkinsona.
Uczestnicy, którzy spełnili kryteria diagnostyczne choroby Parkinsona.
Uczestnicy bez choroby neurologicznej
25 neurologicznie zdrowych pacjentów miejscowej poradni otolaryngologicznej, u których wykonano biopsję igłową ślinianki podżuchwowej ze wskazań klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patologicznie zagregowana α-synukleina w gruczole podżuchwowym.
Ramy czasowe: tylko punkt odniesienia, bez dalszych badań.
Biopsję pobierano igłą biopsyjną (średnica 14 g), którą wprowadzano pod kontrolą ultrasonograficzną do jednej z obu ślinianek podżuchwowych. Tą metodą biopsji uzyskano cylinder biopsyjny z jednej ślinianki podżuchwowej. Cylinder biopsyjny, który natychmiast przetransportowano do Kliniki Neuropatologii. Cały cylinder biopsyjny zbadano histopatologicznie na obecność patologicznie zagregowanej alfa-synukleiny. Możliwe są dwa wyniki histopatologiczne: obecność co najmniej jednej alfa-synukleiny z patologiczną agregacją w pobranym cylindrze biopsyjnym (wynik dodatni) lub brak jakiejkolwiek agregacji patologicznie alfa-synukleiny w pobranym cylindrze biopsyjnym (wynik ujemny).
tylko punkt odniesienia, bez dalszych badań.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Śledczy

  • Główny śledczy: Jörg Spiegel, MD, Department of Neurology, Saarland University, D-66421 Homburg/Saar, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 234/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną zanonimizowane dane poszczególnych uczestników dla wszystkich środków.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj