A Parkinson-kór diagnózisa submandibularis mirigy tűbiopsziájával
Parkinson-kór intravitam diagnosztikája submandibularis mirigy tűbiopsziával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Parkinson-kór (PD) egy neurodegeneratív betegség, amelyet az α-synuclein patológiás aggregációja jellemez. Ez a kóros α-synuclein aggregáció Lewy testek képződését eredményezi, amelyeket a PD hisztopatológiai diagnózisára használnak. A neuropatológiai post mortem vizsgálatok kimutatták, hogy az α-synuclein patológiás aggregációi a központi idegrendszeren kívül is előfordulhatnak PD-ben, például a szívfonatban, a fő nyálmirigyekben és a beidegző nyaki ganglionban, a kis nyálmirigyekben, a mellékvesékben, valamint a mesenterialis és medencefonatban. A patológiásan aggregált α-synuclein megtalálása a fő nyálmirigyekben lehetőséget kínál a PD intra vitam bizonyítására egy kis transzkután biopsziával.
Egy közelmúltban a helyi Neuropathológiai Osztályon végzett post mortem vizsgálat megállapította, hogy 14 diagnosztizált és neuropatológiailag igazolt PD-ben szenvedő beteg közül 12-ben volt patológiásan aggregált α-synuklein, míg 13 PD-nélküli személynél nem volt kórosan aggregált α-synuclein.
A jelen vizsgálatban 35 PD-beteg vett részt, akiknél submandibularis mirigy tűbiopszián estek át. Kontrollként a helyi fül-orr-gégészeti klinika 25 neurológiailag egészséges betege szolgál, akiknél klinikai indikáció miatt submandibularis mirigy tűbiopsziát végeztek. Közvetlenül a biopszia után a kapott submandibularis mirigyszövetet a helyi Neuropatológiai Osztályra szállítják kórszövettani elemzés céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saarland
-
Homburg/Saar, Saarland, Németország, D-66421
- Toborzás
- Department of Neurology, Saarland University
-
Kapcsolatba lépni:
- Joerg Spiegel, MD
- Telefonszám: 49-6841-1624101
- E-mail: nejspi@uniklinik-saarland.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Walter Schulz-Schaeffer, MD
- Telefonszám: 49-6841-1623865
- E-mail: Walter.Schulz-Schaeffer@uks.eu
-
Kutatásvezető:
- Joerg Spiegel, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: Parkinson-kórban (PD) szenvedő fő betegek
Kizárási kritériumok:
- Hiányzó hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
- Terhesség
- Emészthetőség helyi érzéstelenítés ellen
- Fokozott vérzésveszély
- Terápia véralvadásgátlóval
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Parkinson-kórban szenvedők.
Azok a résztvevők, akik megfeleltek a Parkinson-kór diagnosztikai kritériumainak.
|
|
Neurológiai betegséggel nem rendelkező résztvevők
A helyi fül-orr-gégészeti klinika 25 neurológiailag egészséges betege, akiknél klinikai indikáció miatt submandibularis mirigy tűbiopsziát végeztünk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórosan aggregált α-synuclein a submandibularis mirigyben.
Időkeret: csak alapállapot, további vizsgálatok nem.
|
A biopsziát egy biopsziás tűvel (14 g átmérőjű) vettük, amelyet ultrahangos ellenőrzés mellett mindkét submandibularis mirigybe illesztettek.
Ezzel a biopsziás módszerrel biopsziás hengert vettünk az egyik submandibularis mirigyből.
A biopsziás henger, amelyet azonnal a Neuropatológiai Osztályra szállítottak.
A teljes biopsziás hengert kórszövettanilag vizsgáltuk patológiásan aggregált alfa-synucleinre.
Két kórszövettani eredmény lehetséges: legalább egy kórosan aggregált alfa-synuclein jelenléte a kapott biopsziahengerben (pozitív eredmény), vagy bármilyen kórosan aggregált alfa-synuclein hiánya a kapott biopsziahengerben (negatív eredmény).
|
csak alapállapot, további vizsgálatok nem.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jörg Spiegel, MD, Department of Neurology, Saarland University, D-66421 Homburg/Saar, Germany
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Orimo S, Uchihara T, Nakamura A, Mori F, Kakita A, Wakabayashi K, Takahashi H. Axonal alpha-synuclein aggregates herald centripetal degeneration of cardiac sympathetic nerve in Parkinson's disease. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):642-50. doi: 10.1093/brain/awm302. Epub 2007 Dec 13.
- Adler CH, Dugger BN, Hentz JG, Hinni ML, Lott DG, Driver-Dunckley E, Mehta S, Serrano G, Sue LI, Duffy A, Intorcia A, Filon J, Pullen J, Walker DG, Beach TG. Peripheral Synucleinopathy in Early Parkinson's Disease: Submandibular Gland Needle Biopsy Findings. Mov Disord. 2016 Feb;31(2):250-6. doi: 10.1002/mds.26476. Epub 2016 Jan 22.
- Beach TG, Adler CH, Dugger BN, Serrano G, Hidalgo J, Henry-Watson J, Shill HA, Sue LI, Sabbagh MN, Akiyama H; Arizona Parkinson's Disease Consortium. Submandibular gland biopsy for the diagnosis of Parkinson disease. J Neuropathol Exp Neurol. 2013 Feb;72(2):130-6. doi: 10.1097/NEN.0b013e3182805c72.
- Del Tredici K, Hawkes CH, Ghebremedhin E, Braak H. Lewy pathology in the submandibular gland of individuals with incidental Lewy body disease and sporadic Parkinson's disease. Acta Neuropathol. 2010 Jun;119(6):703-13. doi: 10.1007/s00401-010-0665-2. Epub 2010 Mar 14.
- Spillantini MG, Schmidt ML, Lee VM, Trojanowski JQ, Jakes R, Goedert M. Alpha-synuclein in Lewy bodies. Nature. 1997 Aug 28;388(6645):839-40. doi: 10.1038/42166. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 234/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .