Diagnostic de la maladie de Parkinson au moyen d'une biopsie à l'aiguille de la glande sous-maxillaire
Diagnostic Intra Vitam de la maladie de Parkinson au moyen d'une biopsie à l'aiguille de la glande sous-maxillaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative caractérisée par une agrégation pathologique d'α-synucléine. Cette agrégation pathologique d'α-synucléine entraîne la formation de corps de Lewy qui sont utilisés pour le diagnostic histopathologique de la MP. Des études neuropathologiques post mortem ont montré que des agrégations pathologiques d'α-synucléine peuvent également se produire en dehors du système nerveux central dans la MP, par exemple dans le plexus cardiaque, dans les glandes salivaires majeures et le ganglion supérieur cervical innervant, dans les glandes salivaires mineures, dans le glandes surrénales et dans le plexus mésentérique et pelvien. La découverte d'α-synucléine pathologiquement agrégée dans les principales glandes salivaires offre la possibilité de prouver la MP intra vitam au moyen d'une petite biopsie transcutanée.
Une étude post mortem récente dans le département local de neuropathologie a révélé qu'il y avait de l'α-synucléine pathologiquement agrégée chez 12 des 14 patients atteints de MP diagnostiquée et neuropathologiquement confirmée, alors qu'il n'y avait pas d'α-synucléine pathologiquement agrégée chez 13 personnes sans MP.
La présente étude comprend 35 patients parkinsoniens qui ont subi une biopsie à l'aiguille de la glande sous-maxillaire. 25 patients neurologiquement sains de la clinique oto-rhino-laryngologique locale, chez qui une biopsie à l'aiguille de la glande sous-maxillaire a été réalisée en raison d'une indication clinique, servent de témoins. Immédiatement après la biopsie, le tissu de la glande sous-maxillaire obtenu est transporté au service local de neuropathologie pour analyse histopathologique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saarland
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Homburg/Saar, Saarland, Allemagne, D-66421
- Recrutement
- Department of Neurology, Saarland University
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Contact:
- Joerg Spiegel, MD
- Numéro de téléphone: 49-6841-1624101
- E-mail: nejspi@uniklinik-saarland.de
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Contact:
- Walter Schulz-Schaeffer, MD
- Numéro de téléphone: 49-6841-1623865
- E-mail: Walter.Schulz-Schaeffer@uks.eu
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Chercheur principal:
- Joerg Spiegel, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : patients majeurs atteints de la maladie de Parkinson (MP)
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement à la participation à l'étude
- Grossesse
- Indigestibilité contre anesthésie locale
- Risque accru de saignement
- Thérapie avec un anticoagulant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants atteints de la maladie de Parkinson.
Participants qui remplissaient les critères diagnostiques de la maladie de Parkinson.
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Participants sans maladie neurologique
25 patients neurologiquement sains de la clinique oto-rhino-laryngologique locale, chez qui une biopsie à l'aiguille de la glande sous-maxillaire a été réalisée en raison d'une indication clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Α-synucléine pathologiquement agrégée dans la glande sous-maxillaire.
Délai: seule ligne de base, pas d'autres investigations.
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La biopsie a été prise avec une aiguille à biopsie (diamètre 14 g) qui a été insérée sous contrôle échographique dans l'une des deux glandes sous-maxillaires.
Au moyen de cette méthode de biopsie, un cylindre de biopsie a été obtenu à partir d'une glande sous-maxillaire.
Le cylindre de biopsie qui a été immédiatement transporté au service de neuropathologie.
L'ensemble du cylindre de biopsie a été étudié histopathologiquement pour l'alpha-synucléine pathologiquement agrégée.
Deux résultats histopathologiques sont possibles : présence d'au moins une alpha-synucléine pathologiquement agrégée dans le cylindre de biopsie obtenu (résultat positif) ou absence de toute alpha-synucléine pathologiquement agrégée dans le cylindre de biopsie obtenu (résultat négatif).
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seule ligne de base, pas d'autres investigations.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jörg Spiegel, MD, Department of Neurology, Saarland University, D-66421 Homburg/Saar, Germany
Publications et liens utiles
Publications générales
- Orimo S, Uchihara T, Nakamura A, Mori F, Kakita A, Wakabayashi K, Takahashi H. Axonal alpha-synuclein aggregates herald centripetal degeneration of cardiac sympathetic nerve in Parkinson's disease. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):642-50. doi: 10.1093/brain/awm302. Epub 2007 Dec 13.
- Adler CH, Dugger BN, Hentz JG, Hinni ML, Lott DG, Driver-Dunckley E, Mehta S, Serrano G, Sue LI, Duffy A, Intorcia A, Filon J, Pullen J, Walker DG, Beach TG. Peripheral Synucleinopathy in Early Parkinson's Disease: Submandibular Gland Needle Biopsy Findings. Mov Disord. 2016 Feb;31(2):250-6. doi: 10.1002/mds.26476. Epub 2016 Jan 22.
- Beach TG, Adler CH, Dugger BN, Serrano G, Hidalgo J, Henry-Watson J, Shill HA, Sue LI, Sabbagh MN, Akiyama H; Arizona Parkinson's Disease Consortium. Submandibular gland biopsy for the diagnosis of Parkinson disease. J Neuropathol Exp Neurol. 2013 Feb;72(2):130-6. doi: 10.1097/NEN.0b013e3182805c72.
- Del Tredici K, Hawkes CH, Ghebremedhin E, Braak H. Lewy pathology in the submandibular gland of individuals with incidental Lewy body disease and sporadic Parkinson's disease. Acta Neuropathol. 2010 Jun;119(6):703-13. doi: 10.1007/s00401-010-0665-2. Epub 2010 Mar 14.
- Spillantini MG, Schmidt ML, Lee VM, Trojanowski JQ, Jakes R, Goedert M. Alpha-synuclein in Lewy bodies. Nature. 1997 Aug 28;388(6645):839-40. doi: 10.1038/42166. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 234/19
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