Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af Parkinsons sygdom ved hjælp af submandibulær kirtelnålebiopsi

11. februar 2020 opdateret af: Joerg Spiegel, Universität des Saarlandes

Intra Vitam diagnose af Parkinsons sygdom ved hjælp af submandibulær kirtel-nålebiopsi

Denne undersøgelse omfatter 35 PD-patienter, som gennemgik submandibulær kirtelnålebiopsi. 25 neurologisk raske patienter fra den lokale otolaryngologiske klinik, hvor der er foretaget submandibulær kirtelnålebiopsi på grund af en klinisk indikation, fungerer som kontroller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en neurodegenerativ sygdom, som er karakteriseret ved en patologisk aggregering af α-synuclein. Denne patologiske a-synuclein-aggregering resulterer i dannelsen af ​​Lewy-legemer, som bruges til den histopatologiske diagnose af PD. Neuropatologiske post mortem undersøgelser viste, at patologiske aggregeringer af α-synuclein også kan forekomme uden for centralnervesystemet ved PD, for eksempel i cardiac plexus, i de store spytkirtler og den innerverende cervikale superior ganglion, i de mindre spytkirtler, i binyrerne og i mesenterial og pelvic plexus. Fundet af patologisk aggregeret α-synuclein i de store spytkirtler giver mulighed for at påvise PD intra vitam ved hjælp af en lille transkutan biopsi.

En nylig post mortem undersøgelse på den lokale Neuropatologiske afdeling fandt, at der var patologisk aggregeret α-synuclein hos 12 ud af 14 patienter med diagnosticeret og neuropatologisk bekræftet PD, hvorimod der ikke var noget patologisk aggregeret α-synuclein hos 13 personer uden PD.

Nærværende undersøgelse omfatter 35 PD-patienter, som har gennemgået submandibulær kirtelnålebiopsi. 25 neurologisk raske patienter fra den lokale otolaryngologiske klinik, hvor der er foretaget submandibulær kirtelnålebiopsi på grund af en klinisk indikation, fungerer som kontroller. Umiddelbart efter biopsien transporteres det opnåede submandibulære kirtelvæv til den lokale Neuropatologiske afdeling for histopatologisk analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Tyskland, D-66421
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Saarland University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joerg Spiegel, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Uvalgt kohorte af PD-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier: større patienter med Parkinsons sygdom (PD)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Graviditet
  • Ufordøjelighed mod lokalbedøvelse
  • Øget risiko for blødning
  • Terapi med et antikoagulant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere med Parkinsons sygdom.
Deltagere, der opfyldte de diagnostiske kriterier for Parkinsons sygdom.
Deltagere uden en neurologisk sygdom
25 neurologisk raske patienter fra den lokale otolaryngologiske klinik, hos hvem der er foretaget submandibulær kirtelnålebiopsi på grund af en klinisk indikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk aggregeret α-synuclein i den submandibulære kirtel.
Tidsramme: kun baseline, ingen yderligere undersøgelser.
Biopsien blev taget med en biopsinål (diameter 14 g), som blev indsat under sonografisk kontrol i en af ​​de begge submandibulære kirtler. Ved hjælp af denne biopsimetode blev der opnået en biopsicylinder fra en submandibulær kirtel. Biopsicylinderen som straks blev transporteret til Neuropatologisk Afdeling. Hele biopsicylinderen blev histopatologisk undersøgt for patologisk aggregeret alfa-synuclein. To histopatologiske resultater er mulige: tilstedeværelse af mindst ét ​​patologisk aggregeret alfa-synuclein i den opnåede biopsicylinder (positivt resultat) eller fravær af noget patologisk aggregeret alfa-synuclein i den opnåede biopsicylinder (negativt resultat).
kun baseline, ingen yderligere undersøgelser.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jörg Spiegel, MD, Department of Neurology, Saarland University, D-66421 Homburg/Saar, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 234/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle foranstaltninger vil blive gjort tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner