Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика болезни Паркинсона с помощью пункционной биопсии поднижнечелюстной железы

11 февраля 2020 г. обновлено: Joerg Spiegel, Universität des Saarlandes

Внутривитаминная диагностика болезни Паркинсона с помощью пункционной биопсии поднижнечелюстной железы

Это исследование включает 35 пациентов с БП, которым была проведена игольная биопсия поднижнечелюстной железы. Контролем служили 25 неврологически здоровых пациентов местной отоларингологической клиники, которым по клиническим показаниям была выполнена пункционная биопсия поднижнечелюстной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Болезнь Паркинсона

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) — нейродегенеративное заболевание, характеризующееся патологической агрегацией α-синуклеина. Эта патологическая агрегация α-синуклеина приводит к образованию телец Леви, которые используются для гистопатологической диагностики БП. Нейропатологические посмертные исследования показали, что патологические скопления α-синуклеина могут возникать и вне центральной нервной системы при БП, например, в сердечном сплетении, в больших слюнных железах и иннервирующем их верхнем шейном ганглии, в малых слюнных железах, в надпочечников и в брыжеечное и тазовое сплетения. Обнаружение патологически агрегированного α-синуклеина в больших слюнных железах дает возможность доказать прижизненную болезнь Паркинсона с помощью небольшой чрескожной биопсии.

Недавнее патологоанатомическое исследование в местном отделении невропатологии показало, что у 12 из 14 пациентов с диагностированной и невропатологически подтвержденной болезнью Паркинсона имеется патологически агрегированный α-синуклеин, тогда как у 13 человек без БП патологически агрегированный α-синуклеин отсутствовал.

Настоящее исследование включает 35 пациентов с БП, которым была проведена пункционная биопсия поднижнечелюстной железы. Контролем служили 25 неврологически здоровых пациентов местной отоларингологической клиники, которым по клиническим показаниям была выполнена пункционная биопсия поднижнечелюстной железы. Сразу после биопсии полученная ткань поднижнечелюстной железы транспортируется в местное отделение невропатологии для гистопатологического анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- Saarland
  - Homburg/Saar, Saarland, Германия, D-66421
    - Рекрутинг
    - Department of Neurology, Saarland University
    - Контакт:
      
      Joerg Spiegel, MD
      
      Номер телефона: 49-6841-1624101
      
      Электронная почта: nejspi@uniklinik-saarland.de
    - Контакт:
      
      Walter Schulz-Schaeffer, MD
      
      Номер телефона: 49-6841-1623865
      
      Электронная почта: Walter.Schulz-Schaeffer@uks.eu
    - Главный следователь:
      
      Joerg Spiegel, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Неотобранная когорта пациентов с БП

Описание

Критерии включения: основные пациенты с болезнью Паркинсона (БП).

Критерий исключения:

Отсутствие согласия на участие в исследовании
Беременность
Неперевариваемость на фоне местного анестетика
Повышенный риск кровотечения
Терапия антикоагулянтом

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Участники с болезнью Паркинсона. Участники, которые соответствовали диагностическим критериям болезни Паркинсона.
Участники без неврологических заболеваний 25 неврологически здоровых пациентов местной отоларингологической клиники, которым по клиническим показаниям была выполнена пункционная биопсия поднижнечелюстной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Патологически агрегированный α-синуклеин в поднижнечелюстной железе. Временное ограничение: только базовый уровень, никаких дополнительных исследований.	Биопсия была взята с помощью биопсийной иглы (диаметр 14 г), которая была введена под сонографическим контролем в одну из обеих поднижнечелюстных желез. С помощью этого метода биопсии был получен биопсийный цилиндр из одной поднижнечелюстной железы. Цилиндр для биопсии был немедленно доставлен в отделение невропатологии. Весь цилиндр биопсии был подвергнут гистопатологическому исследованию на наличие патологически агрегированного альфа-синуклеина. Возможны два гистопатологических результата: наличие хотя бы одного патологически агрегированного альфа-синуклеина в полученном биопсийном цилиндре (положительный результат) или отсутствие какого-либо патологически агрегированного альфа-синуклеина в полученном биопсийном цилиндре (отрицательный результат).	только базовый уровень, никаких дополнительных исследований.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universität des Saarlandes

Следователи

Главный следователь: Jörg Spiegel, MD, Department of Neurology, Saarland University, D-66421 Homburg/Saar, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества