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악하선 바늘 생검을 통한 파킨슨병 진단

2020년 2월 11일 업데이트: Joerg Spiegel, Universität des Saarlandes

악하선 바늘 생검을 통한 파킨슨병의 Intra Vitam 진단

이 연구에는 악하선 바늘 생검을 받은 35명의 PD 환자가 포함됩니다. 임상 적응증으로 인해 악하선 바늘 생검을 시행한 지역 이비인후과 클리닉의 신경학적으로 건강한 환자 25명을 대조군으로 하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

파킨슨병(PD)은 α-시누클레인의 병리학적 응집을 특징으로 하는 신경퇴행성 질환이다. 이러한 병리학적 α-시누클레인 응집은 파킨슨병의 조직병리학적 진단에 사용되는 레비 소체의 형성을 초래합니다. 신경병리학적 사후 연구에 따르면 α-시누클레인의 병리학적 응집은 PD의 중추신경계 외부에서도 발생할 수 있습니다. 부신과 장간막 및 골반 신경총. 주요 침샘에서 병리학적으로 응집된 α-시누클레인의 발견은 작은 경피적 생검을 통해 PD 인트라비탐을 증명할 가능성을 제공합니다.

지역 신경병리학과의 최근 사후 연구에 따르면 PD로 진단되고 신경병리학적으로 확인된 환자 14명 중 12명에서 병리학적으로 응집된 α-시누클레인이 있는 반면, PD가 없는 13명에서는 병리학적으로 응집된 α-시누클레인이 없었습니다.

현재 연구에는 악하선 바늘 생검을 받은 35명의 PD 환자가 포함됩니다. 임상 적응증으로 인해 악하선 바늘 생검을 시행한 지역 이비인후과 클리닉의 신경학적으로 건강한 환자 25명을 대조군으로 하였다. 생검 직후, 얻어진 턱밑샘 조직은 조직병리학적 분석을 위해 지역 신경병리과로 이송됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, 독일, D-66421
        • 모병
        • Department of Neurology, Saarland University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joerg Spiegel, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택되지 않은 PD 환자 코호트

설명

포함 기준: 주요 파킨슨병(PD) 환자

제외 기준:

  • 연구 참여에 대한 동의 누락
  • 임신
  • 국소마취제에 대한 소화불량
  • 출혈 위험 증가
  • 항응고제로 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
파킨슨병 환자.
파킨슨병의 진단 기준을 충족한 참가자.
신경계 질환이 없는 참가자
임상적 적응증으로 인해 악하선 바늘 생검을 시행한 지역 이비인후과 클리닉의 신경학적으로 건강한 25명의 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
턱밑 샘에서 병리학적으로 응집된 α-시누클레인.
기간: 기준선만 있고 추가 조사는 없습니다.
생검은 초음파 제어하에 두 턱밑 샘 중 하나에 삽입된 생검 바늘(직경 14g)로 이루어졌습니다. 이 생검 방법을 통해 하나의 악하선에서 생검 실린더를 얻었습니다. 즉시 신경병리과로 이송된 생검 실린더. 전체 생검 실린더는 병리학적으로 응집된 알파-시누클레인에 대해 조직병리학적으로 조사되었습니다. 두 가지 조직병리학적 결과가 가능합니다: 획득한 생검 실린더에 적어도 하나의 병리학적으로 응집된 알파-시누클레인의 존재(양성 결과) 또는 획득한 생검 실린더에 병리학적으로 응집된 알파-시누클레인의 부재(음성 결과).
기준선만 있고 추가 조사는 없습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universität des Saarlandes

수사관

  • 수석 연구원: Jörg Spiegel, MD, Department of Neurology, Saarland University, D-66421 Homburg/Saar, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 7일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 234/19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

모든 조치에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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