Parkinsonin taudin diagnoosi submandibulaarisen rauhasen neulabiopsian avulla
Parkinsonin taudin intravitamdiagnoosi submandibulaarisen rauhasen neulabiopsian avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on tunnusomaista α-synukleiinin patologinen aggregaatio. Tämä patologinen a-synukleiinin aggregaatio johtaa Lewyn kappaleiden muodostumiseen, joita käytetään PD:n histopatologiseen diagnoosiin. Neuropatologiset post mortem -tutkimukset osoittivat, että α-synukleiinin patologisia aggregaatioita voi esiintyä myös keskushermoston ulkopuolella PD:ssä, esimerkiksi sydämen plexuksessa, suurissa sylkirauhasissa ja hermottavassa kohdunkaulan ylägangliossa, pienissä sylkirauhasissa, lisämunuaisissa sekä suoliliepeen ja lantion plexuksessa. Patologisesti aggregoituneen α-synukleiinin löytäminen suurimmista sylkirauhasista tarjoaa mahdollisuuden osoittaa PD intra vitam pienen transkutaanisen biopsian avulla.
Äskettäisessä post mortem -tutkimuksessa paikallisessa neuropatologian osastossa havaittiin, että patologisesti aggregoitunutta α-synukleiinia oli 12:lla 14 potilaasta, joilla oli diagnosoitu ja neuropatologisesti vahvistettu PD, kun taas patologisesti aggregoitunutta α-synukleiinia ei ollut 13 henkilöllä, joilla ei ollut PD:tä.
Tämä tutkimus sisältää 35 PD-potilasta, joille tehtiin submandibulaarinen rauhanen neulabiopsia. Kontrollina toimii 25 paikallisen otolaryngologian klinikan neurologisesti tervettä potilasta, joille tehtiin submandibulaarinen rauhanen neulabiopsia kliinisen indikaation vuoksi. Välittömästi biopsian jälkeen saatu submandibulaarinen rauhanen kudos kuljetetaan paikalliselle neuropatologian osastolle histopatologista analyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saarland
-
Homburg/Saar, Saarland, Saksa, D-66421
- Rekrytointi
- Department of Neurology, Saarland University
-
Ottaa yhteyttä:
- Joerg Spiegel, MD
- Puhelinnumero: 49-6841-1624101
- Sähköposti: nejspi@uniklinik-saarland.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Walter Schulz-Schaeffer, MD
- Puhelinnumero: 49-6841-1623865
- Sähköposti: Walter.Schulz-Schaeffer@uks.eu
-
Päätutkija:
- Joerg Spiegel, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: suurimmat Parkinsonin tautia (PD) sairastavat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumus tutkimukseen osallistumiseen puuttuu
- Raskaus
- Ruoansulatushäiriö paikallispuudutusta vastaan
- Lisääntynyt verenvuotoriski
- Hoito antikoagulantilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Parkinsonin tautia sairastavat.
Osallistujat, jotka täyttivät Parkinsonin taudin diagnostiset kriteerit.
|
|
Osallistujat, joilla ei ole neurologista sairautta
25 paikallisen otolaryngologian klinikan neurologisesti tervettä potilasta, joille tehtiin submandibulaarisen rauhasen neulabiopsia kliinisen käyttöaiheen vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologisesti aggregoitunut α-synukleiini submandibulaarisessa rauhasessa.
Aikaikkuna: vain lähtötaso, ei lisätutkimuksia.
|
Biopsia otettiin biopsianeulalla (halkaisija 14 g), joka työnnettiin sonografisen valvonnan alaisena toiseen molemmista submandibulaarisista rauhasista.
Tällä biopsiamenetelmällä otettiin biopsiasylinteri yhdestä submandibulaarisesta rauhasesta.
Biopsiasylinteri, joka kuljetettiin välittömästi neuropatologian osastolle.
Koko biopsiasylinteristä tutkittiin histopatologisesti patologisesti aggregoitunut alfa-synukleiini.
Kaksi histopatologista tulosta on mahdollista: vähintään yhden patologisesti aggregoituneen alfa-synukleiinin läsnäolo saadussa biopsiasylinterissä (positiivinen tulos) tai minkä tahansa patologisesti aggregoituneen alfa-synukleiinin puuttuminen saadusta biopsiasylinteristä (negatiivinen tulos).
|
vain lähtötaso, ei lisätutkimuksia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jörg Spiegel, MD, Department of Neurology, Saarland University, D-66421 Homburg/Saar, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Orimo S, Uchihara T, Nakamura A, Mori F, Kakita A, Wakabayashi K, Takahashi H. Axonal alpha-synuclein aggregates herald centripetal degeneration of cardiac sympathetic nerve in Parkinson's disease. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):642-50. doi: 10.1093/brain/awm302. Epub 2007 Dec 13.
- Adler CH, Dugger BN, Hentz JG, Hinni ML, Lott DG, Driver-Dunckley E, Mehta S, Serrano G, Sue LI, Duffy A, Intorcia A, Filon J, Pullen J, Walker DG, Beach TG. Peripheral Synucleinopathy in Early Parkinson's Disease: Submandibular Gland Needle Biopsy Findings. Mov Disord. 2016 Feb;31(2):250-6. doi: 10.1002/mds.26476. Epub 2016 Jan 22.
- Beach TG, Adler CH, Dugger BN, Serrano G, Hidalgo J, Henry-Watson J, Shill HA, Sue LI, Sabbagh MN, Akiyama H; Arizona Parkinson's Disease Consortium. Submandibular gland biopsy for the diagnosis of Parkinson disease. J Neuropathol Exp Neurol. 2013 Feb;72(2):130-6. doi: 10.1097/NEN.0b013e3182805c72.
- Del Tredici K, Hawkes CH, Ghebremedhin E, Braak H. Lewy pathology in the submandibular gland of individuals with incidental Lewy body disease and sporadic Parkinson's disease. Acta Neuropathol. 2010 Jun;119(6):703-13. doi: 10.1007/s00401-010-0665-2. Epub 2010 Mar 14.
- Spillantini MG, Schmidt ML, Lee VM, Trojanowski JQ, Jakes R, Goedert M. Alpha-synuclein in Lewy bodies. Nature. 1997 Aug 28;388(6645):839-40. doi: 10.1038/42166. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 234/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .