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Diagnosi della malattia di Parkinson mediante biopsia con ago della ghiandola sottomandibolare

11 febbraio 2020 aggiornato da: Joerg Spiegel, Universität des Saarlandes

Diagnosi intravitam della malattia di Parkinson mediante biopsia con ago della ghiandola sottomandibolare

Questo studio include 35 pazienti con PD sottoposti a biopsia con ago della ghiandola sottomandibolare. 25 pazienti neurologicamente sani della clinica otorinolaringoiatrica locale, nei quali è stata eseguita l'agobiopsia della ghiandola sottomandibolare per indicazione clinica, fungono da controlli.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa caratterizzata da un'aggregazione patologica di α-sinucleina. Questa aggregazione patologica dell'α-sinucleina determina la formazione di corpi di Lewy che vengono utilizzati per la diagnosi istopatologica del morbo di Parkinson. Studi neuropatologici post mortem hanno mostrato che aggregazioni patologiche di α-sinucleina possono verificarsi anche al di fuori del sistema nervoso centrale nel PD, ad esempio nel plesso cardiaco, nelle ghiandole salivari maggiori e nel ganglio superiore cervicale innervante, nelle ghiandole salivari minori, nel ghiandole surrenali e nel plesso mesenterico e pelvico. Il riscontro di α-sinucleina aggregata patologicamente nelle ghiandole salivari maggiori offre la possibilità di dimostrare la PD intravitam mediante una piccola biopsia transcutanea.

Un recente studio post mortem nel Dipartimento locale di Neuropatologia ha scoperto che c'era α-sinucleina aggregata patologicamente in 12 dei 14 pazienti con PD diagnosticata e confermata neuropatologicamente, mentre non c'era α-sinucleina aggregata patologicamente in 13 persone senza PD.

Il presente studio include 35 pazienti con PD sottoposti a biopsia con ago della ghiandola sottomandibolare. 25 pazienti neurologicamente sani della clinica otorinolaringoiatrica locale, nei quali è stata eseguita l'agobiopsia della ghiandola sottomandibolare per indicazione clinica, fungono da controlli. Subito dopo la biopsia, il tessuto della ghiandola sottomandibolare ottenuto viene trasportato al locale Dipartimento di Neuropatologia per l'analisi istopatologica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Germania, D-66421
        • Reclutamento
        • Department of Neurology, Saarland University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joerg Spiegel, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coorte non selezionata di pazienti con PD

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti maggiori con malattia di Parkinson (MdP)

Criteri di esclusione:

  • Mancato consenso alla partecipazione allo studio
  • Gravidanza
  • Indigestibilità contro anestetico locale
  • Aumento del rischio di sanguinamento
  • Terapia con un anticoagulante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti con malattia di Parkinson.
Partecipanti che soddisfacevano i criteri diagnostici della malattia di Parkinson.
Partecipanti senza una malattia neurologica
25 pazienti neurologicamente sani della clinica otorinolaringoiatrica locale, nei quali è stata eseguita biopsia con ago della ghiandola sottomandibolare per indicazione clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Α-sinucleina patologicamente aggregata nella ghiandola sottomandibolare.
Lasso di tempo: solo riferimento, senza ulteriori indagini.
La biopsia è stata prelevata con un ago da biopsia (diametro 14 g) che è stato inserito sotto controllo ecografico in una delle due ghiandole sottomandibolari. Per mezzo di questo metodo di biopsia, è stato ottenuto un cilindro per biopsia da una ghiandola sottomandibolare. Il cilindro della biopsia che è stato immediatamente trasportato al reparto di Neuropatologia. L'intero cilindro della biopsia è stato esaminato istopatologicamente per l'alfa-sinucleina aggregata patologicamente. Sono possibili due risultati istopatologici: presenza di almeno un'alfa-sinucleina aggregata patologicamente nel cilindro bioptico ottenuto (risultato positivo) o assenza di qualsiasi alfa-sinucleina aggregata patologicamente nel cilindro bioptico ottenuto (risultato negativo).
solo riferimento, senza ulteriori indagini.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jörg Spiegel, MD, Department of Neurology, Saarland University, D-66421 Homburg/Saar, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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