颌下腺穿刺活检诊断帕金森病
2020年2月11日 更新者:Joerg Spiegel、Universität des Saarlandes
帕金森病的 Intra Vitam 诊断通过下颌下腺针活检
该研究包括 35 名接受下颌下腺穿刺活检的 PD 患者。
当地耳鼻喉科门诊的 25 名神经系统健康的患者作为对照,其中由于临床指征进行了下颌下腺穿刺活检。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
帕金森病 (PD) 是一种神经退行性疾病,其特征是 α-突触核蛋白的病理性聚集。 这种病理性 α-突触核蛋白聚集导致路易体的形成,用于 PD 的组织病理学诊断。 死后神经病理学研究表明,α-突触核蛋白的病理性聚集也可能发生在 PD 的中枢神经系统外部,例如心丛、大唾液腺和支配颈上神经节、小唾液腺、肾上腺和肠系膜和盆腔神经丛。 在主要唾液腺中病理聚集的 α-突触核蛋白的发现提供了通过小的经皮活组织检查证明体内 PD 的可能性。
当地神经病理科最近的一项尸检研究发现,在 14 名确诊并经神经病理学证实的 PD 患者中,有 12 名患者存在病理聚集的 α-突触核蛋白,而在 13 名非 PD 患者中没有病理聚集的 α-突触核蛋白。
本研究包括 35 名接受下颌下腺穿刺活检的 PD 患者。 当地耳鼻喉科门诊的 25 名神经系统健康的患者作为对照,其中由于临床指征进行了下颌下腺穿刺活检。 活检后,立即将获得的下颌下腺组织运送到当地的神经病理科进行组织病理学分析。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saarland
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Homburg/Saar、Saarland、德国、D-66421
- 招聘中
- Department of Neurology, Saarland University
-
接触:
- Joerg Spiegel, MD
- 电话号码:49-6841-1624101
- 邮箱:nejspi@uniklinik-saarland.de
-
接触:
- Walter Schulz-Schaeffer, MD
- 电话号码:49-6841-1623865
- 邮箱:Walter.Schulz-Schaeffer@uks.eu
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首席研究员:
- Joerg Spiegel, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
未经选择的 PD 患者队列
描述
纳入标准:帕金森病 (PD) 的主要患者
排除标准:
- 未同意参与研究
- 怀孕
- 局麻药消化不良
- 出血风险增加
- 抗凝治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有帕金森病的参与者。
符合帕金森病诊断标准的参与者。
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没有神经系统疾病的参与者
当地耳鼻喉科诊所的 25 名神经系统健康的患者,由于临床指征,对他们进行了下颌下腺穿刺活检。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下颌下腺中病理聚集的 α-突触核蛋白。
大体时间:只有基线,没有进一步调查。
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活检是用活检针(直径 14 g)进行的,该活检针在超声控制下插入两个下颌下腺之一。
通过这种活检方法,从一个下颌下腺获得活检圆柱体。
立即运送到神经病理科的活检圆筒。
对整个活检圆柱体进行组织病理学研究以寻找病理聚集的 α-突触核蛋白。
两种组织病理学结果是可能的:在获得的活检圆柱体中存在至少一种病理学聚集的α-突触核蛋白(阳性结果)或在获得的活检圆柱体中不存在任何病理学聚集的α-突触核蛋白(阴性结果)。
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只有基线,没有进一步调查。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jörg Spiegel, MD、Department of Neurology, Saarland University, D-66421 Homburg/Saar, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Orimo S, Uchihara T, Nakamura A, Mori F, Kakita A, Wakabayashi K, Takahashi H. Axonal alpha-synuclein aggregates herald centripetal degeneration of cardiac sympathetic nerve in Parkinson's disease. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):642-50. doi: 10.1093/brain/awm302. Epub 2007 Dec 13.
- Adler CH, Dugger BN, Hentz JG, Hinni ML, Lott DG, Driver-Dunckley E, Mehta S, Serrano G, Sue LI, Duffy A, Intorcia A, Filon J, Pullen J, Walker DG, Beach TG. Peripheral Synucleinopathy in Early Parkinson's Disease: Submandibular Gland Needle Biopsy Findings. Mov Disord. 2016 Feb;31(2):250-6. doi: 10.1002/mds.26476. Epub 2016 Jan 22.
- Beach TG, Adler CH, Dugger BN, Serrano G, Hidalgo J, Henry-Watson J, Shill HA, Sue LI, Sabbagh MN, Akiyama H; Arizona Parkinson's Disease Consortium. Submandibular gland biopsy for the diagnosis of Parkinson disease. J Neuropathol Exp Neurol. 2013 Feb;72(2):130-6. doi: 10.1097/NEN.0b013e3182805c72.
- Del Tredici K, Hawkes CH, Ghebremedhin E, Braak H. Lewy pathology in the submandibular gland of individuals with incidental Lewy body disease and sporadic Parkinson's disease. Acta Neuropathol. 2010 Jun;119(6):703-13. doi: 10.1007/s00401-010-0665-2. Epub 2010 Mar 14.
- Spillantini MG, Schmidt ML, Lee VM, Trojanowski JQ, Jakes R, Goedert M. Alpha-synuclein in Lewy bodies. Nature. 1997 Aug 28;388(6645):839-40. doi: 10.1038/42166. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月7日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月8日
首次发布 (实际的)
2020年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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