Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika Parkinsonovy choroby pomocí biopsie submandibulární žlázy

11. února 2020 aktualizováno: Joerg Spiegel, Universität des Saarlandes

Intra Vitam diagnostika Parkinsonovy choroby pomocí biopsie submandibulární žlázy

Tato studie zahrnuje 35 pacientů s PD, kteří podstoupili biopsii submandibulární žlázy jehlou. Jako kontrola slouží 25 neurologicky zdravých pacientů místní otolaryngologické ambulance, u kterých byla z klinické indikace provedena biopsie jehlou submandibulární žlázy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je neurodegenerativní onemocnění, které se vyznačuje patologickou agregací α-synukleinu. Tato patologická agregace α-synukleinu vede k tvorbě Lewyho tělísek, která se používají pro histopatologickou diagnostiku PD. Neuropatologické post mortem studie prokázaly, že patologické agregace α-synukleinu se u PD mohou vyskytovat i mimo centrální nervový systém, například v srdečním plexu, ve velkých slinných žlázách a inervujícím cervikálním horním ganglionu, v malých slinných žlázách, v nadledvinách a v mezenterickém a pánevním plexu. Nález patologicky agregovaného α-synukleinu v hlavních slinných žlázách nabízí možnost prokázat PD intra vitam pomocí malé transkutánní biopsie.

Nedávná post mortem studie na místním neuropatologickém oddělení zjistila, že u 12 ze 14 pacientů s diagnostikovanou a neuropatologicky potvrzenou PD byl patologicky agregovaný α-synuklein, zatímco u 13 osob bez PD nebyl patologicky agregovaný α-synuklein.

Tato studie zahrnuje 35 pacientů s PD, kteří podstoupili biopsii submandibulární žlázy jehlou. Jako kontrola slouží 25 neurologicky zdravých pacientů místní otolaryngologické ambulance, u kterých byla z klinické indikace provedena biopsie jehlou submandibulární žlázy. Ihned po biopsii je získaná tkáň submandibulární žlázy transportována na tamní Neuropatologické oddělení k histopatologickému rozboru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Německo, D-66421
        • Nábor
        • Department of Neurology, Saarland University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joerg Spiegel, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neselektovaná kohorta pacientů s PD

Popis

Kritéria pro zařazení: hlavní pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD)

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící souhlas s účastí ve studii
  • Těhotenství
  • Nestravitelnost proti lokálnímu anestetiku
  • Zvýšené riziko krvácení
  • Terapie antikoagulantem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastníci s Parkinsonovou chorobou.
Účastníci, kteří splnili diagnostická kritéria Parkinsonovy nemoci.
Účastníci bez neurologického onemocnění
25 neurologicky zdravých pacientů místní otolaryngologické ambulance, u kterých byla z klinické indikace provedena biopsie submandibulární žlázy jehlou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologicky agregovaný α-synuklein v submandibulární žláze.
Časové okno: pouze základní stav, žádné další vyšetřování.
Biopsie byla odebrána bioptickou jehlou (průměr 14 g), která byla pod sonografickou kontrolou zavedena do jedné z obou submandibulárních žláz. Touto bioptickou metodou byl získán bioptický válec z jedné submandibulární žlázy. Bioptický válec, který byl okamžitě převezen na Neuropatologické oddělení. Celý bioptický válec byl histopatologicky vyšetřen na patologicky agregovaný alfa-synuklein. Jsou možné dva histopatologické výsledky: přítomnost alespoň jednoho patologicky agregovaného alfa-synukleinu v získaném bioptickém válci (pozitivní výsledek) nebo nepřítomnost jakéhokoli patologicky agregovaného alfa-synukleinu v získaném bioptickém válci (negativní výsledek).
pouze základní stav, žádné další vyšetřování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jörg Spiegel, MD, Department of Neurology, Saarland University, D-66421 Homburg/Saar, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna opatření.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

3
Předplatit