Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos av Parkinsons sjukdom med hjälp av submandibulär körtelnålbiopsi

11 februari 2020 uppdaterad av: Joerg Spiegel, Universität des Saarlandes

Intra Vitam diagnos av Parkinsons sjukdom med hjälp av submandibulär körtelnålbiopsi

Denna studie inkluderar 35 PD-patienter som genomgick nålbiopsi av submandibulär körtel. 25 neurologiskt friska patienter från den lokala otolaryngologiska kliniken, hos vilka submandibulär körtelnålsbiopsi utförts på grund av en klinisk indikation, fungerar som kontroller.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom (PD) är en neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av en patologisk aggregation av α-synuklein. Denna patologiska a-synukleinaggregation resulterar i bildandet av Lewy-kroppar som används för den histopatologiska diagnosen av PD. Neuropatologiska post mortem studier visade att patologiska aggregationer av α-synuklein kan förekomma även utanför det centrala nervsystemet vid PD, till exempel i hjärtplexus, i de stora spottkörtlarna och det innerverande cervikala superior gangliet, i de mindre spottkörtlarna, i binjurar och i mesenterial och bäckenplexus. Fyndet av patologiskt aggregerat α-synuklein i de stora spottkörtlarna ger möjlighet att påvisa PD intra vitam med hjälp av en liten transkutan biopsi.

En nyligen genomförd post mortem studie vid den lokala neuropatologiska avdelningen fann att det fanns patologiskt aggregerat α-synuklein hos 12 av 14 patienter med diagnostiserad och neuropatologiskt bekräftad PD, medan det inte fanns något patologiskt aggregerat α-synuklein hos 13 personer utan PD.

Den aktuella studien inkluderar 35 PD-patienter som genomgick nålbiopsi av submandibulär körtel. 25 neurologiskt friska patienter från den lokala otolaryngologiska kliniken, hos vilka submandibulär körtelnålsbiopsi utförts på grund av en klinisk indikation, fungerar som kontroller. Omedelbart efter biopsi transporteras den erhållna submandibulära körtelvävnaden till den lokala neuropatologiska avdelningen för histopatologisk analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Tyskland, D-66421
        • Rekrytering
        • Department of Neurology, Saarland University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joerg Spiegel, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ovald kohort av PD-patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier: stora patienter med Parkinsons sjukdom (PD)

Exklusions kriterier:

  • Samtycke till deltagande i studien saknas
  • Graviditet
  • Osmältbarhet mot lokalbedövning
  • Ökad risk för blödning
  • Behandling med antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Deltagare med Parkinsons sjukdom.
Deltagare som uppfyllde de diagnostiska kriterierna för Parkinsons sjukdom.
Deltagare utan neurologisk sjukdom
25 neurologiskt friska patienter från den lokala otolaryngologiska kliniken, hos vilka submandibulär körtelnålsbiopsi utfördes på grund av en klinisk indikation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologiskt aggregerat α-synuklein i den submandibulära körteln.
Tidsram: endast baslinje, inga ytterligare undersökningar.
Biopsien togs med en biopsinål (diameter 14 g) som fördes in under sonografisk kontroll i en av de båda submandibulära körtlarna. Med hjälp av denna biopsimetod erhölls en biopsicylinder från en submandibulär körtel. Biopsicylindern som omedelbart transporterades till neuropatologiska institutionen. Hela biopsicylindern undersöktes histopatologiskt med avseende på patologiskt aggregerat alfa-synuklein. Två histopatologiska resultat är möjliga: närvaro av minst ett patologiskt aggregerat alfa-synuklein i den erhållna biopsicylindern (positivt resultat) eller frånvaro av något patologiskt aggregerat alfa-synuklein i den erhållna biopsicylindern (negativt resultat).
endast baslinje, inga ytterligare undersökningar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Utredare

  • Huvudutredare: Jörg Spiegel, MD, Department of Neurology, Saarland University, D-66421 Homburg/Saar, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2020

Första postat (Faktisk)

11 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 234/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata för alla åtgärder kommer att göras tillgängliga.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera