中等教育後の学生のためのインターネット配信認知行動療法 (ICBT)
2021年11月17日 更新者：University of Regina
中等教育後の学生のためのインターネット配信認知行動療法における動機付け面接とブースターセッションの調査: 実装試験
中等教育後の学生は、不安や抑うつのリスクが高く、学生の約 3 人に 1 人が学歴のある時点で臨床レベルの症状を経験しています。 これらのメンタルヘルスの問題が蔓延しているにもかかわらず、多くの学生は適切な治療を受けていません。 インターネットで提供される認知行動療法 (ICBT) は、対面サービスに代わるものであり、一般成人集団の不安や抑うつの症状を改善するのに効果的です。 最近、中等教育後の集団での ICBT の使用への関心が高まっていますが、ドロップアウト率が高く、効果の大きさが小さいことから、現在の ICBT プログラムは学生の特定のニーズを完全に満たしていないことが示唆されています。 ICBT が受け入れられる効果的な方法で生徒に提供されるようにするためには、追加の調査が必要です。
提案された研究は、中等教育後の学生に対する ICBT コースの有効性が、治療前に動機付け面接コンポーネントを提供し、治療終了から 1 か月後にブースター セッションを提供することによって改善されるかどうかを調べるための実装試験です。 フォローアップ評価は、治療後 3 か月として実施されます。 主な結果は、不安、抑うつ、および学業機能です。 実装の成果には、ICBT コースの受容性、採用、および忠実度 (完了したモジュールの数によって評価される) の測定が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は次のとおりです。不安やうつ病の症状を軽減し、学問的および社会的責任への適応を高めるユニウェルビーイングコースの有効性を評価します。治療前の動機付け面接コンポーネントが、消耗、関与、および結果（うつ病、不安、および学業機能）に及ぼす影響を評価する。 3 か月のフォローアップで、ブースター セッションが不安、抑うつ、学業および社会的適応に与える影響を評価する。また、動機付け面接の構成要素とブースターセッションの両方を含めることの結果への複合効果を評価すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
308
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、カナダ、S4S 0A2
- Online Therapy Unit University of Regina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- サスカチュワン州の中等後教育機関に学生として登録。 18歳以上;うつ病および/または不安の症状を支持する;コンピュータとインターネットにアクセスでき、快適に使用できる。緊急連絡先として医師を提供する意思がある
除外基準:
- 過去 12 か月間に自殺またはメンタルヘルスによる入院のリスクが高い
- 管理されていないアルコールまたは薬物使用の問題
- 管理されていない重度の精神疾患（例： 精神病または躁病）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準 ICBT
標準 ICBT 条件に割り当てられたクライアントは、5 週間にわたる 4 つのレッスンで構成される標準バージョンの ICBT コースを受け取ります。
クライアントは、5 週間のセラピスト サポートを受けられます。
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すべてのクライアントは、オーストラリアのマッコーリー大学で開発された UniWellbeing コースという同じ資料を受け取ります。
UniWellbeing コースは、中等教育後の学生向けに調整された、うつ病や不安の症状を対象としたトランス診断的介入です。
これは、以下に関する心理教育を提供する 4 つのオンライン レッスンで構成されています。症状の特定と認知行動モデル。監視と挑戦を考えました。覚醒戦略と快適な活動のスケジューリング。段階的な露出;そして再発防止。
7つの補習もいつでもアクセスできます（睡眠、コミュニケーションなど）。
資料は、教訓的 (つまり、視覚的な画像を使用したテキストベース) およびケース強化型の学習形式 (つまり、教育的な物語がスキルの適用を示す) で提示され、スキルの習得を容易にする 4 つのレッスンの要約と宿題が含まれます。
セラピストは約15分かかります。
週ごと/クライアントごと。
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実験的：動機付け面接によるICBT
動機付け面接条件付きの ICBT に割り当てられたクライアントは、UniWellbeing コースのレッスン 1 の前に、変更の計画のレッスンを受けます。
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すべてのクライアントは、オーストラリアのマッコーリー大学で開発された UniWellbeing コースという同じ資料を受け取ります。
UniWellbeing コースは、中等教育後の学生向けに調整された、うつ病や不安の症状を対象としたトランス診断的介入です。
これは、以下に関する心理教育を提供する 4 つのオンライン レッスンで構成されています。症状の特定と認知行動モデル。監視と挑戦を考えました。覚醒戦略と快適な活動のスケジューリング。段階的な露出;そして再発防止。
7つの補習もいつでもアクセスできます（睡眠、コミュニケーションなど）。
資料は、教訓的 (つまり、視覚的な画像を使用したテキストベース) およびケース強化型の学習形式 (つまり、教育的な物語がスキルの適用を示す) で提示され、スキルの習得を容易にする 4 つのレッスンの要約と宿題が含まれます。
セラピストは約15分かかります。
週ごと/クライアントごと。
動機付け面接条件付きの ICBT に割り当てられたクライアントは、レッスン 1 にアクセスする前に、変更の計画レッスンにアクセスできます。
彼らは、動機付け面接の原則に基づいた 5 つのインタラクティブなオンライン演習を提示されます (つまり、
価値観の明確化、重要度の定規、振り返り、信頼度の定規、将来の展望）。
クライアントは演習を完了すると、自由回答式の質問に答えるように求められ、書面によるフィードバックが提供されます。
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実験的：ブースター付き ICBT
ブースター条件付きの ICBT に割り当てられたクライアントは、ICBT コース終了の 1 か月後にブースター セッションへのアクセスを受け取ります。
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すべてのクライアントは、オーストラリアのマッコーリー大学で開発された UniWellbeing コースという同じ資料を受け取ります。
UniWellbeing コースは、中等教育後の学生向けに調整された、うつ病や不安の症状を対象としたトランス診断的介入です。
これは、以下に関する心理教育を提供する 4 つのオンライン レッスンで構成されています。症状の特定と認知行動モデル。監視と挑戦を考えました。覚醒戦略と快適な活動のスケジューリング。段階的な露出;そして再発防止。
7つの補習もいつでもアクセスできます（睡眠、コミュニケーションなど）。
資料は、教訓的 (つまり、視覚的な画像を使用したテキストベース) およびケース強化型の学習形式 (つまり、教育的な物語がスキルの適用を示す) で提示され、スキルの習得を容易にする 4 つのレッスンの要約と宿題が含まれます。
セラピストは約15分かかります。
週ごと/クライアントごと。
ブースター条件付きの ICBT に割り当てられたクライアントは、ICBT コース終了の 1 か月後にブースター セッションへのアクセスを受け取ります。 ブースター セッションには、モチベーションの維持に関する情報、ICBT コースの内容とスキルの復習、構造化された問題解決に関する情報が含まれます。 クライアントは、ブースター セッションの情報をまとめた Do-It-Yourself ガイドにもアクセスでき、クライアントがブースターで説明されている問題解決スキルを練習するためのワークシートが含まれています。 このブースター セッションは自己誘導型です (つまり、. セラピストのサポートは提供されません）。 |
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実験的：動機付け面接とブースターを備えたICBT
動機付けインタビューとブースター条件を備えた ICBT に割り当てられたクライアントは、動機付けインタビューのコンテンツ (ユニウェルビーイング コースのレッスン 1 の前) とブースター セッション (ICBT コースの 1 か月後) の両方にアクセスできます。
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すべてのクライアントは、オーストラリアのマッコーリー大学で開発された UniWellbeing コースという同じ資料を受け取ります。
UniWellbeing コースは、中等教育後の学生向けに調整された、うつ病や不安の症状を対象としたトランス診断的介入です。
これは、以下に関する心理教育を提供する 4 つのオンライン レッスンで構成されています。症状の特定と認知行動モデル。監視と挑戦を考えました。覚醒戦略と快適な活動のスケジューリング。段階的な露出;そして再発防止。
7つの補習もいつでもアクセスできます（睡眠、コミュニケーションなど）。
資料は、教訓的 (つまり、視覚的な画像を使用したテキストベース) およびケース強化型の学習形式 (つまり、教育的な物語がスキルの適用を示す) で提示され、スキルの習得を容易にする 4 つのレッスンの要約と宿題が含まれます。
セラピストは約15分かかります。
週ごと/クライアントごと。
動機付け面接条件付きの ICBT に割り当てられたクライアントは、レッスン 1 にアクセスする前に、変更の計画レッスンにアクセスできます。
彼らは、動機付け面接の原則に基づいた 5 つのインタラクティブなオンライン演習を提示されます (つまり、
価値観の明確化、重要度の定規、振り返り、信頼度の定規、将来の展望）。
クライアントは演習を完了すると、自由回答式の質問に答えるように求められ、書面によるフィードバックが提供されます。
ブースター条件付きの ICBT に割り当てられたクライアントは、ICBT コース終了の 1 か月後にブースター セッションへのアクセスを受け取ります。 ブースター セッションには、モチベーションの維持に関する情報、ICBT コースの内容とスキルの復習、構造化された問題解決に関する情報が含まれます。 クライアントは、ブースター セッションの情報をまとめた Do-It-Yourself ガイドにもアクセスでき、クライアントがブースターで説明されている問題解決スキルを練習するためのワークシートが含まれています。 このブースター セッションは自己誘導型です (つまり、. セラピストのサポートは提供されません）。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート 9 項目 (PHQ-9)
時間枠：ベースライン (スクリーニング)、1 ～ 6、9、および 17 週
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うつ病の症状の変化。
9 項目の合計が 0 から 27 までの合計スコアになります。
スコアが高いほど、うつ病の重症度が高くなります。
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ベースライン (スクリーニング)、1 ～ 6、9、および 17 週
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全般性不安障害 7項目 (GAD-7)
時間枠：ベースライン (スクリーニング)、1 ～ 6、9、および 17 週
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不安症状の変化。
7 項目を合計して 0 から 21 の範囲の合計スコアが得られ、スコアが高いほど自己申告による不安レベルがより深刻であることを示します。
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ベースライン (スクリーニング)、1 ～ 6、9、および 17 週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シーハン障害尺度 (SDS)
時間枠：ベースライン (スクリーニング)、6、9、および 17 週
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障害の変化。
3 つの項目を合計して 0 から 30 の範囲のスコアを合計し、スコアが高いほど障害のレベルが高いことを示します。
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ベースライン (スクリーニング)、6、9、および 17 週
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アルコール使用障害特定テスト（AUDIT）
時間枠：ベースライン（スクリーニング）、6週目、9週目
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アルコール消費量を評価するための 10 項目のスクリーニング ツール。
項目 1 ～ 8 は、0 ～ 4 の範囲のスケールで採点されます。項目 9 と 10 は、3 点スケール (0、2、または 4) で採点されます。
10 項目のスコアが合計され、0 から 40 までのスコアが可能であり、スコアが高いほど問題のあるアルコール摂取の可能性が高いことを示します。
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ベースライン（スクリーニング）、6週目、9週目
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薬物使用障害同定検査（DUDIT）
時間枠：ベースライン（スクリーニング）、6週目、9週目
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問題のある薬物使用を評価するための 11 項目のスクリーニング ツール。
項目 1 から 9 は 0 から 4 の範囲のスケールで採点されます。項目 10 と 11 は 0、2、または 4 として採点されます。DUDIT の合計スコアは 0 から 44 の範囲で、スコアが高いほど問題のある薬物使用が示唆されます。
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ベースライン（スクリーニング）、6週目、9週目
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学術的な機能
時間枠：ベースライン (スクリーニング)、1 ～ 6、9、および 17 週
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学問的機能/スキルに関する自己効力感の自己申告尺度。
項目には 0 ～ 10 のスコアが付けられ、スコアが高いほど自己効力感のレベルが高いことを示します。
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ベースライン (スクリーニング)、1 ～ 6、9、および 17 週
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治療の信頼性。
時間枠：ベースライン（スクリーニング）、6週目
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4項目からなる治療信頼性アンケート（TCQ）により測定。
最初の 3 つの項目は 0 ～ 9 の範囲で、スコアが高いほど転帰が良好であることを示し、4 番目の項目は 0 ～ 100% の範囲で、スコアが高いほど機能の改善が大きいことを示します。
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ベースライン（スクリーニング）、6週目
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治療満足度
時間枠：第6週
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インターネット CBT 治療満足度測定によって測定されます。
尺度には、インターネット CBT のさまざまな側面に対する満足度と治療の悪影響を評価する 19 の質問が含まれています
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第6週
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アンケートの変更
時間枠：前処理
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CQ は、変化の 3 つの要因 (重要性、能力、コミットメント) に焦点を当てた自己報告尺度です。
この研究の目的のために、望ましい変化は「私が経験する不安および/またはうつ病を軽減する」ことです.
3 つの要因のそれぞれについて、参加者は変化を起こす動機を 0 (「まったくそうではない」) から 10 (「確かに」) のスケールで評価するよう求められます。
アンケートの合計スコアは 0 ～ 30 の範囲です。
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前処理
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vanessa Peynenburg, MA、University of Regina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月28日
一次修了 (実際)
2021年6月26日
研究の完了 (実際)
2021年6月26日
試験登録日
最初に提出
2020年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月7日
最初の投稿 (実際)
2020年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月17日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。