Thérapie cognitivo-comportementale (TCIC) offerte par Internet pour les étudiants de niveau postsecondaire
17 novembre 2021 mis à jour par: University of Regina
Examen des entrevues motivationnelles et des séances de rappel dans le cadre de la thérapie cognitivo-comportementale offerte par Internet pour les étudiants de niveau postsecondaire : un essai de mise en œuvre
Les étudiants de niveau postsecondaire courent un risque élevé d'anxiété et de dépression, environ un étudiant sur trois présentant des niveaux cliniques de symptômes à un moment donné de sa carrière universitaire. Malgré la forte prévalence de ces problèmes de santé mentale, de nombreux étudiants ne reçoivent pas de traitement adéquat. La thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) fournie par Internet est une alternative au service en face à face qui est efficace pour améliorer les symptômes d'anxiété et de dépression dans les populations adultes générales. Récemment, il y a eu un intérêt croissant pour l'utilisation de l'ICBT dans les populations postsecondaires, mais les taux d'abandon élevés et les petites tailles d'effet suggèrent que les programmes actuels d'ICBT ne répondent pas entièrement aux besoins spécifiques des étudiants. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour s'assurer que l'ICBT est dispensé aux étudiants d'une manière à la fois acceptable et efficace.
L'étude proposée sera un essai de mise en œuvre pour examiner si l'efficacité d'un cours ICBT pour les étudiants postsecondaires est améliorée en offrant une composante d'entrevue motivationnelle au prétraitement et une séance de rappel 1 mois après la fin du traitement. L'évaluation de suivi sera effectuée 3 mois après le traitement. Les critères de jugement principaux sont l'anxiété, la dépression et le fonctionnement scolaire. Les résultats de la mise en œuvre comprendront des mesures de l'acceptabilité, de l'adoption et de la fidélité (évaluées par le nombre de modules terminés) du cours ICBT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de l'étude seront les suivants : évaluer l'efficacité du cours UniWellbeing pour réduire les symptômes d'anxiété et de dépression et accroître l'adaptation aux responsabilités académiques et sociales ; évaluer l'impact d'une composante d'entrevue motivationnelle préalable au traitement sur l'attrition, l'engagement et les résultats (dépression, anxiété et fonctionnement scolaire); évaluer l'impact d'une séance de rappel sur l'anxiété, la dépression et l'adaptation scolaire et sociale lors d'un suivi de trois mois ; et pour évaluer l'effet combiné de l'inclusion d'une composante d'entrevue motivationnelle et d'une séance de rappel sur les résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
308
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit University of Regina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- inscrit comme étudiant dans un établissement postsecondaire de la Saskatchewan; plus de 18 ans ; approuver les symptômes de dépression et/ou d'anxiété ; être capable d'accéder à des ordinateurs et à Internet et être à l'aise de les utiliser ; et disposé à fournir un médecin comme contact d'urgence
Critère d'exclusion:
- risque élevé de suicide ou d'hospitalisation pour des raisons de santé mentale au cours des 12 derniers mois
- problèmes de consommation d'alcool ou de drogues non gérés
- maladie psychiatrique grave qui n'est pas prise en charge (par ex. psychose ou manie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ICBT standard
Les clients affectés à la condition ICBT standard recevront la version standard du cours ICBT, qui consiste en quatre leçons réparties sur une période de cinq semaines.
Les clients recevront cinq semaines de soutien thérapeute.
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Tous les clients recevront le même matériel, à savoir le cours UniWellbeing, qui a été développé à l'Université Macquarie, en Australie.
Le cours UniWellbeing est une intervention transdiagnostique ciblant les symptômes de dépression et d'anxiété, qui a été adaptée pour être utilisée chez les étudiants de niveau postsecondaire.
Il comprend 4 leçons en ligne qui offrent une psychoéducation sur : l'identification des symptômes et le modèle cognitivo-comportemental ; surveillance de la pensée et remise en question ; stratégies de désactivation et planification d'activités agréables ; exposition graduée; et la prévention des rechutes.
Sept leçons supplémentaires sont également accessibles à tout moment (par exemple, sommeil, communication).
Le matériel est présenté dans un format didactique (c'est-à-dire basé sur du texte avec des images visuelles) et un format d'apprentissage amélioré par cas (c'est-à-dire que des histoires éducatives démontrent l'application des compétences) avec 4 résumés de leçons et des devoirs qui facilitent l'acquisition des compétences.
Les thérapeutes passeront environ 15 minutes.
par semaine/par client.
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Expérimental: ICBT avec entretien motivationnel
Les clients affectés à l'ICBT avec la condition d'entretien motivationnel recevront la leçon de planification du changement avant la leçon 1 du cours UniWellbeing.
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Tous les clients recevront le même matériel, à savoir le cours UniWellbeing, qui a été développé à l'Université Macquarie, en Australie.
Le cours UniWellbeing est une intervention transdiagnostique ciblant les symptômes de dépression et d'anxiété, qui a été adaptée pour être utilisée chez les étudiants de niveau postsecondaire.
Il comprend 4 leçons en ligne qui offrent une psychoéducation sur : l'identification des symptômes et le modèle cognitivo-comportemental ; surveillance de la pensée et remise en question ; stratégies de désactivation et planification d'activités agréables ; exposition graduée; et la prévention des rechutes.
Sept leçons supplémentaires sont également accessibles à tout moment (par exemple, sommeil, communication).
Le matériel est présenté dans un format didactique (c'est-à-dire basé sur du texte avec des images visuelles) et un format d'apprentissage amélioré par cas (c'est-à-dire que des histoires éducatives démontrent l'application des compétences) avec 4 résumés de leçons et des devoirs qui facilitent l'acquisition des compétences.
Les thérapeutes passeront environ 15 minutes.
par semaine/par client.
Les clients affectés à l'ICBT avec la condition d'entrevue motivationnelle auront accès à la leçon Planification du changement avant d'accéder à la leçon 1.
On leur présentera cinq exercices interactifs en ligne basés sur les principes de l'entretien motivationnel (c.-à-d.
clarification des valeurs, règle d'importance, regard en arrière, règle de confiance et regard vers l'avenir).
Au fur et à mesure que les clients terminent les exercices, ils sont invités à répondre à des questions ouvertes et reçoivent des commentaires écrits.
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Expérimental: ICBT avec Booster
Les clients affectés à la condition ICBT avec Booster auront accès à une session de rappel un mois après la fin du cours ICBT.
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Tous les clients recevront le même matériel, à savoir le cours UniWellbeing, qui a été développé à l'Université Macquarie, en Australie.
Le cours UniWellbeing est une intervention transdiagnostique ciblant les symptômes de dépression et d'anxiété, qui a été adaptée pour être utilisée chez les étudiants de niveau postsecondaire.
Il comprend 4 leçons en ligne qui offrent une psychoéducation sur : l'identification des symptômes et le modèle cognitivo-comportemental ; surveillance de la pensée et remise en question ; stratégies de désactivation et planification d'activités agréables ; exposition graduée; et la prévention des rechutes.
Sept leçons supplémentaires sont également accessibles à tout moment (par exemple, sommeil, communication).
Le matériel est présenté dans un format didactique (c'est-à-dire basé sur du texte avec des images visuelles) et un format d'apprentissage amélioré par cas (c'est-à-dire que des histoires éducatives démontrent l'application des compétences) avec 4 résumés de leçons et des devoirs qui facilitent l'acquisition des compétences.
Les thérapeutes passeront environ 15 minutes.
par semaine/par client.
Les clients affectés à la condition ICBT avec Booster auront accès à une session de rappel un mois après la fin du cours ICBT. La session de rappel comprendra des informations sur le maintien de la motivation, un examen du contenu et des compétences du cours ICBT et des informations sur la résolution de problèmes structurée. Les clients auront également accès à un guide de bricolage qui résume les informations de la session de rappel et comprend des feuilles de travail permettant aux clients de mettre en pratique les compétences de résolution de problèmes décrites dans le rappel. Cette séance de rappel sera autoguidée (c. aucun soutien de thérapeute n'est offert). |
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Expérimental: ICBT avec Entretien Motivationnel et Booster
Les clients affectés à l'ICBT avec entretien motivationnel et condition de rappel auront accès à la fois au contenu de l'entretien motivationnel (avant la leçon 1 du cours UniWellbeing) et à la session de rappel (un mois après le cours ICBT).
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Tous les clients recevront le même matériel, à savoir le cours UniWellbeing, qui a été développé à l'Université Macquarie, en Australie.
Le cours UniWellbeing est une intervention transdiagnostique ciblant les symptômes de dépression et d'anxiété, qui a été adaptée pour être utilisée chez les étudiants de niveau postsecondaire.
Il comprend 4 leçons en ligne qui offrent une psychoéducation sur : l'identification des symptômes et le modèle cognitivo-comportemental ; surveillance de la pensée et remise en question ; stratégies de désactivation et planification d'activités agréables ; exposition graduée; et la prévention des rechutes.
Sept leçons supplémentaires sont également accessibles à tout moment (par exemple, sommeil, communication).
Le matériel est présenté dans un format didactique (c'est-à-dire basé sur du texte avec des images visuelles) et un format d'apprentissage amélioré par cas (c'est-à-dire que des histoires éducatives démontrent l'application des compétences) avec 4 résumés de leçons et des devoirs qui facilitent l'acquisition des compétences.
Les thérapeutes passeront environ 15 minutes.
par semaine/par client.
Les clients affectés à l'ICBT avec la condition d'entrevue motivationnelle auront accès à la leçon Planification du changement avant d'accéder à la leçon 1.
On leur présentera cinq exercices interactifs en ligne basés sur les principes de l'entretien motivationnel (c.-à-d.
clarification des valeurs, règle d'importance, regard en arrière, règle de confiance et regard vers l'avenir).
Au fur et à mesure que les clients terminent les exercices, ils sont invités à répondre à des questions ouvertes et reçoivent des commentaires écrits.
Les clients affectés à la condition ICBT avec Booster auront accès à une session de rappel un mois après la fin du cours ICBT. La session de rappel comprendra des informations sur le maintien de la motivation, un examen du contenu et des compétences du cours ICBT et des informations sur la résolution de problèmes structurée. Les clients auront également accès à un guide de bricolage qui résume les informations de la session de rappel et comprend des feuilles de travail permettant aux clients de mettre en pratique les compétences de résolution de problèmes décrites dans le rappel. Cette séance de rappel sera autoguidée (c. aucun soutien de thérapeute n'est offert). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient à 9 éléments (PHQ-9)
Délai: Baseline (dépistage), semaines 1-6, 9 et 17
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Modification des symptômes de la dépression.
9 items sont additionnés en un score total, avec des scores allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés sont associés à une gravité plus élevée de la dépression.
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Baseline (dépistage), semaines 1-6, 9 et 17
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Trouble d'anxiété généralisée 7 items (GAD-7)
Délai: Baseline (dépistage), semaines 1-6, 9 et 17
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Modification des symptômes d'anxiété.
7 éléments sont additionnés en un score total allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété autodéclarés plus sévères.
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Baseline (dépistage), semaines 1-6, 9 et 17
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: Ligne de base (dépistage), semaines 6, 9 et 17
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Modification du handicap.
Trois éléments sont additionnés en un score total allant de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'incapacité plus élevés.
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Ligne de base (dépistage), semaines 6, 9 et 17
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: Ligne de base (dépistage), semaine 6 et semaine 9
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Un outil de dépistage en 10 points pour évaluer la consommation d'alcool.
Les items 1 à 8 sont notés sur une échelle allant de 0 à 4. Les items 9 et 10 sont notés sur une échelle à trois points (0, 2 ou 4).
Les scores de 10 éléments sont additionnés avec des scores possibles allant de 0 à 40 et des scores plus élevés indiquant une probabilité plus élevée de consommation problématique d'alcool.
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Ligne de base (dépistage), semaine 6 et semaine 9
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Test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues (DUDIT)
Délai: Ligne de base (dépistage), semaine 6 et semaine 9
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Un outil de dépistage en 11 points pour évaluer la consommation problématique de drogues.
Les éléments 1 à 9 sont notés sur une échelle allant de 0 à 4. Les éléments 10 et 11 sont notés 0, 2 ou 4. Les scores totaux du DUDIT vont de 0 à 44, les scores les plus élevés suggérant une consommation problématique de drogues.
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Ligne de base (dépistage), semaine 6 et semaine 9
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Fonctionnement académique
Délai: Baseline (dépistage), semaines 1-6, 9 et 17
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Mesure d'auto-évaluation de l'auto-efficacité pour le fonctionnement/compétences académiques.
Les éléments sont notés de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité perçue.
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Baseline (dépistage), semaines 1-6, 9 et 17
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Crédibilité du traitement.
Délai: Baseline (dépistage), semaine 6
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Mesuré par le questionnaire de crédibilité du traitement (TCQ) qui contient 4 éléments.
Les trois premiers éléments vont de 0 à 9, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats, et le quatrième élément va de 0 à 100 %, les scores les plus élevés indiquant une plus grande amélioration du fonctionnement.
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Baseline (dépistage), semaine 6
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Satisfaction du traitement
Délai: Semaine 6
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Mesuré par Internet-CBT Treatment Satisfaction Measure.
La mesure comprend 19 questions évaluant la satisfaction à l'égard de divers aspects de la TCC sur Internet ainsi que des effets négatifs du traitement
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Semaine 6
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Questionnaire de changement
Délai: Prétraitement
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Le CQ est une mesure d'auto-évaluation qui se concentre sur trois facteurs de changement : l'importance, la capacité et l'engagement.
Aux fins de cette étude, le changement souhaité sera de « réduire l'anxiété et/ou la dépression que je ressens ».
Pour chacun des trois facteurs, on demande aux participants d'évaluer sur une échelle de 0 (« Certainement pas ») à 10 (« Certainement ») à quel point ils sont motivés à effectuer le changement.
Les scores totaux du questionnaire peuvent varier de 0 à 30.
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Prétraitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Première publication (Réel)
11 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-205
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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