Terapia cognitivo-comportamental (ICBT) fornecida pela Internet para estudantes pós-secundários
17 de novembro de 2021 atualizado por: University of Regina
Examinando entrevistas motivacionais e sessões de reforço em terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para alunos do ensino superior: um teste de implementação
Estudantes pós-secundários correm um risco elevado de ansiedade e depressão, com aproximadamente um em cada três estudantes experimentando níveis clínicos de sintomas em algum momento durante sua carreira acadêmica. Apesar da alta prevalência desses problemas de saúde mental, muitos estudantes não recebem tratamento adequado. A terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet (ICBT) é uma alternativa ao serviço presencial que é eficaz para melhorar os sintomas de ansiedade e depressão em populações adultas em geral. Recentemente, tem havido um interesse crescente no uso de ICBT em populações pós-secundárias, no entanto, altas taxas de abandono e pequenos tamanhos de efeito sugerem que os atuais programas de ICBT não atendem totalmente às necessidades específicas dos alunos. Pesquisas adicionais são necessárias para garantir que o ICBT seja entregue aos alunos de maneira aceitável e eficaz.
O estudo proposto será um teste de implementação para examinar se a eficácia de um curso de ICBT para estudantes pós-secundários é melhorada ao oferecer um componente de entrevista motivacional no pré-tratamento e uma sessão de reforço 1 mês após a conclusão do tratamento. A avaliação de acompanhamento será realizada 3 meses após o tratamento. Os resultados primários são ansiedade, depressão e funcionamento acadêmico. Os resultados da implementação incluirão medidas de aceitabilidade, adoção e fidelidade (avaliadas pelo número de módulos concluídos) do curso ICBT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo serão: avaliar a eficácia do Curso UniWellbeing na redução dos sintomas de ansiedade e depressão e no aumento do ajustamento às responsabilidades académicas e sociais; avaliar o impacto de um componente de entrevista motivacional pré-tratamento no desgaste, engajamento e resultados (depressão, ansiedade e funcionamento acadêmico); avaliar o impacto de uma sessão de reforço na ansiedade, depressão e ajustamento acadêmico e social em três meses de acompanhamento; e avaliar o efeito combinado da inclusão de um componente de entrevista motivacional e de uma sessão de reforço nos resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
308
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Online Therapy Unit University of Regina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- registrado como estudante em uma instituição pós-secundária em Saskatchewan; maiores de 18 anos; endossar sintomas de depressão e/ou ansiedade; ser capaz de acessar computadores e Internet e se sentir confortável em usá-los; e disposto a fornecer um médico como contato de emergência
Critério de exclusão:
- alto risco de suicídio ou hospitalização por problemas de saúde mental nos últimos 12 meses
- problemas não gerenciados de uso de álcool ou drogas
- doença psiquiátrica grave que não é controlada (por exemplo, psicose ou mania)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Padrão ICBT
Os clientes atribuídos à condição Standard ICBT receberão a versão padrão do curso ICBT, que consiste em quatro aulas distribuídas ao longo de cinco semanas.
Os clientes receberão cinco semanas de apoio do terapeuta.
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Todos os clientes receberão os mesmos materiais, nomeadamente o Curso UniWellbeing, que foi desenvolvido na Macquarie University, na Austrália.
O Curso UniWellbeing é uma intervenção transdiagnóstica voltada para sintomas de depressão e ansiedade, que foi adaptada para uso em alunos do ensino superior.
É composto por 4 aulas online que fornecem psicoeducação sobre: identificação de sintomas e modelo cognitivo-comportamental; monitoramento de pensamento e desafio; estratégias de despertar e programação de atividades agradáveis; exposição graduada; e prevenção de recaídas.
Sete lições suplementares também podem ser acessadas a qualquer momento (por exemplo, sono, comunicação).
Os materiais são apresentados em um formato didático (ou seja, baseado em texto com imagens visuais) e de aprendizado aprimorado (ou seja, histórias educacionais demonstram a aplicação de habilidades) com resumos de 4 lições e tarefas de casa que facilitam a aquisição de habilidades.
Os terapeutas gastarão cerca de 15 minutos.
por semana/por cliente.
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Experimental: ICBT com Entrevista Motivacional
Os clientes designados para o ICBT com condição de Entrevista Motivacional receberão a lição Planning for Change antes da Lição 1 do Curso UniWellbeing.
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Todos os clientes receberão os mesmos materiais, nomeadamente o Curso UniWellbeing, que foi desenvolvido na Macquarie University, na Austrália.
O Curso UniWellbeing é uma intervenção transdiagnóstica voltada para sintomas de depressão e ansiedade, que foi adaptada para uso em alunos do ensino superior.
É composto por 4 aulas online que fornecem psicoeducação sobre: identificação de sintomas e modelo cognitivo-comportamental; monitoramento de pensamento e desafio; estratégias de despertar e programação de atividades agradáveis; exposição graduada; e prevenção de recaídas.
Sete lições suplementares também podem ser acessadas a qualquer momento (por exemplo, sono, comunicação).
Os materiais são apresentados em um formato didático (ou seja, baseado em texto com imagens visuais) e de aprendizado aprimorado (ou seja, histórias educacionais demonstram a aplicação de habilidades) com resumos de 4 lições e tarefas de casa que facilitam a aquisição de habilidades.
Os terapeutas gastarão cerca de 15 minutos.
por semana/por cliente.
Os clientes atribuídos ao ICBT com a condição de Entrevista Motivacional receberão acesso à lição Planning for Change antes de acessar a Lição 1.
Eles serão apresentados a cinco exercícios online interativos baseados em princípios de entrevista motivacional (ou seja,
esclarecimento de valores, régua de importância, olhar para trás, régua de confiança e olhar para frente).
À medida que os clientes concluem os exercícios, eles são solicitados a responder a perguntas abertas e recebem feedback por escrito.
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Experimental: ICBT com Booster
Os clientes atribuídos à condição ICBT com Booster terão acesso a uma sessão de reforço um mês após o término do curso ICBT.
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Todos os clientes receberão os mesmos materiais, nomeadamente o Curso UniWellbeing, que foi desenvolvido na Macquarie University, na Austrália.
O Curso UniWellbeing é uma intervenção transdiagnóstica voltada para sintomas de depressão e ansiedade, que foi adaptada para uso em alunos do ensino superior.
É composto por 4 aulas online que fornecem psicoeducação sobre: identificação de sintomas e modelo cognitivo-comportamental; monitoramento de pensamento e desafio; estratégias de despertar e programação de atividades agradáveis; exposição graduada; e prevenção de recaídas.
Sete lições suplementares também podem ser acessadas a qualquer momento (por exemplo, sono, comunicação).
Os materiais são apresentados em um formato didático (ou seja, baseado em texto com imagens visuais) e de aprendizado aprimorado (ou seja, histórias educacionais demonstram a aplicação de habilidades) com resumos de 4 lições e tarefas de casa que facilitam a aquisição de habilidades.
Os terapeutas gastarão cerca de 15 minutos.
por semana/por cliente.
Os clientes atribuídos à condição ICBT com Booster terão acesso a uma sessão de reforço um mês após o término do curso ICBT. A sessão de reforço incluirá informações sobre como manter a motivação, uma revisão do conteúdo e habilidades do curso ICBT e informações sobre solução estruturada de problemas. Os clientes também terão acesso a um guia Faça Você Mesmo que resume as informações da sessão de reforço e inclui planilhas para os clientes praticarem as habilidades de resolução de problemas descritas no reforço. Esta sessão de reforço será autoguiada (ou seja, nenhum apoio do terapeuta é oferecido). |
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Experimental: ICBT com Entrevista Motivacional e Booster
Os clientes inscritos no ICBT com condição de Entrevista Motivacional e Booster terão acesso tanto ao conteúdo de Entrevista Motivacional (antes da Aula 1 do Curso UniWellbeing) quanto à sessão de reforço (um mês após o curso ICBT).
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Todos os clientes receberão os mesmos materiais, nomeadamente o Curso UniWellbeing, que foi desenvolvido na Macquarie University, na Austrália.
O Curso UniWellbeing é uma intervenção transdiagnóstica voltada para sintomas de depressão e ansiedade, que foi adaptada para uso em alunos do ensino superior.
É composto por 4 aulas online que fornecem psicoeducação sobre: identificação de sintomas e modelo cognitivo-comportamental; monitoramento de pensamento e desafio; estratégias de despertar e programação de atividades agradáveis; exposição graduada; e prevenção de recaídas.
Sete lições suplementares também podem ser acessadas a qualquer momento (por exemplo, sono, comunicação).
Os materiais são apresentados em um formato didático (ou seja, baseado em texto com imagens visuais) e de aprendizado aprimorado (ou seja, histórias educacionais demonstram a aplicação de habilidades) com resumos de 4 lições e tarefas de casa que facilitam a aquisição de habilidades.
Os terapeutas gastarão cerca de 15 minutos.
por semana/por cliente.
Os clientes atribuídos ao ICBT com a condição de Entrevista Motivacional receberão acesso à lição Planning for Change antes de acessar a Lição 1.
Eles serão apresentados a cinco exercícios online interativos baseados em princípios de entrevista motivacional (ou seja,
esclarecimento de valores, régua de importância, olhar para trás, régua de confiança e olhar para frente).
À medida que os clientes concluem os exercícios, eles são solicitados a responder a perguntas abertas e recebem feedback por escrito.
Os clientes atribuídos à condição ICBT com Booster terão acesso a uma sessão de reforço um mês após o término do curso ICBT. A sessão de reforço incluirá informações sobre como manter a motivação, uma revisão do conteúdo e habilidades do curso ICBT e informações sobre solução estruturada de problemas. Os clientes também terão acesso a um guia Faça Você Mesmo que resume as informações da sessão de reforço e inclui planilhas para os clientes praticarem as habilidades de resolução de problemas descritas no reforço. Esta sessão de reforço será autoguiada (ou seja, nenhum apoio do terapeuta é oferecido). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de saúde do paciente de 9 itens (PHQ-9)
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 1-6, 9 e 17
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Mudança nos sintomas de depressão.
9 itens são somados em uma pontuação total, com pontuações que variam de 0 a 27.
Pontuações mais altas estão associadas a maior gravidade da depressão.
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Linha de base (triagem), semanas 1-6, 9 e 17
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Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 itens (GAD-7)
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 1-6, 9 e 17
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Mudança nos sintomas de ansiedade.
7 itens são somados em uma pontuação total variando de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis de ansiedade auto-relatados mais graves.
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Linha de base (triagem), semanas 1-6, 9 e 17
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 6, 9 e 17
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Alteração na deficiência.
Três itens são somados em uma pontuação total que varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de incapacidade.
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Linha de base (triagem), semanas 6, 9 e 17
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: Linha de base (triagem), semana 6 e semana 9
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Uma ferramenta de triagem de 10 itens para avaliar o consumo de álcool.
Os itens de 1 a 8 são pontuados em uma escala que varia de 0 a 4. Os itens 9 e 10 são pontuados em uma escala de três pontos (0, 2 ou 4).
As pontuações de 10 itens são somadas com pontuações possíveis variando de 0 a 40 e pontuações mais altas indicando maior probabilidade de consumo problemático de álcool.
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Linha de base (triagem), semana 6 e semana 9
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas (DUDIT)
Prazo: Linha de base (triagem), semana 6 e semana 9
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Uma ferramenta de triagem de 11 itens para avaliar o uso problemático de drogas.
Os itens 1 a 9 são pontuados em uma escala que varia de 0 a 4. Os itens 10 e 11 são pontuados como 0, 2 ou 4. As pontuações totais para o DUDIT variam de 0 a 44, com pontuações mais altas sugerindo uso problemático de drogas.
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Linha de base (triagem), semana 6 e semana 9
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Funcionamento acadêmico
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 1-6, 9 e 17
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Medida de autorrelato de autoeficácia para funcionamento/habilidades acadêmicas.
Os itens são pontuados de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autoeficácia percebida.
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Linha de base (triagem), semanas 1-6, 9 e 17
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Credibilidade do tratamento.
Prazo: Linha de base (triagem), semana 6
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Medido pelo Questionário de Credibilidade do Tratamento (TCQ), que contém 4 itens.
Os três primeiros itens variam de 0 a 9, com pontuações mais altas indicando melhor resultado, e o quarto item varia de 0 a 100%, com pontuações mais altas indicando maior melhora no funcionamento.
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Linha de base (triagem), semana 6
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Satisfação com o tratamento
Prazo: Semana 6
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Medido pela Medida de Satisfação do Tratamento de Internet-CBT.
A medida inclui 19 questões que avaliam a satisfação com vários aspectos da Internet-CBT e também os efeitos negativos do tratamento
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Semana 6
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Questionário de mudança
Prazo: Pré-tratamento
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O CQ é uma medida de autorrelato que se concentra em três fatores de mudança: importância, habilidade e comprometimento.
Para o propósito deste estudo, a mudança desejada será "reduzir a ansiedade e/ou depressão que sinto".
Para cada um dos três fatores, os participantes são solicitados a avaliar em uma escala de 0 ("Definitivamente não") a 10 ("Definitivamente") o quão motivados estão para fazer a mudança.
A pontuação total do questionário pode variar de 0 a 30.
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Pré-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-205
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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