고등학생을 위한 인터넷 기반 인지 행동 치료(ICBT)
2021년 11월 17일 업데이트: University of Regina
고등학생을 위한 인터넷 제공 인지 행동 치료의 동기 부여 인터뷰 및 부스터 세션 검토: 구현 시험
고등학생은 불안과 우울증에 걸릴 위험이 높으며, 약 3명 중 1명의 학생이 학업 중 어느 시점에서 임상적 수준의 증상을 경험합니다. 이러한 정신 건강 문제가 만연함에도 불구하고 많은 학생들이 적절한 치료를 받지 못하고 있습니다. 인터넷 전달 인지행동치료(ICBT)는 대면 서비스의 대안으로 일반 성인 인구의 불안 및 우울증 증상 개선에 효과적입니다. 최근 고등 교육 인구에서 ICBT 사용에 대한 관심이 높아지고 있지만 높은 중퇴율과 작은 효과 크기는 현재 ICBT 프로그램이 학생들의 특정 요구를 완전히 충족하지 못하고 있음을 시사합니다. ICBT가 수용 가능하고 효과적인 방식으로 학생들에게 전달되도록 하려면 추가 연구가 필요합니다.
제안된 연구는 치료 전 및 치료 완료 1개월 후 부스터 세션에서 동기 부여 인터뷰 구성 요소를 제공함으로써 고등학생을 위한 ICBT 과정의 효율성이 향상되는지 여부를 조사하기 위한 구현 시험이 될 것입니다. 후속 평가는 치료 3개월 후에 실시될 것입니다. 주요 결과는 불안, 우울증 및 학업 기능입니다. 구현 결과에는 ICBT 과정의 수용 가능성, 채택 및 충실도(완료한 모듈 수로 평가) 측정이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다: 불안과 우울증의 증상을 줄이고 학업 및 사회적 책임에 대한 적응을 증가시키는 UniWellbeing 과정의 효능을 평가합니다. 감소, 참여 및 결과(우울증, 불안 및 학업 기능)에 대한 치료 전 동기 부여 인터뷰 구성 요소의 영향을 평가합니다. 3개월 후속 조치에서 부스터 세션이 불안, 우울증, 학업 및 사회적 적응에 미치는 영향을 평가하기 위해; 동기 부여 인터뷰 구성 요소와 결과에 대한 부스터 세션을 모두 포함하는 결합 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
308
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
- Online Therapy Unit University of Regina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Saskatchewan에 있는 고등 교육 기관에 학생으로 등록되어 있습니다. 18세 이상, 우울증 및/또는 불안 증상을 지지함; 컴퓨터와 인터넷에 접속하고 편안하게 사용할 수 있습니다. 의사를 비상 연락처로 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 정신 건강을 위한 자살 또는 입원 위험이 높음
- 관리되지 않는 알코올 또는 약물 사용 문제
- 관리되지 않는 중증 정신 질환(예: 정신병 또는 조증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 ICBT
표준 ICBT 조건에 할당된 고객은 5주에 걸쳐 4개의 수업으로 구성된 ICBT 과정의 표준 버전을 받게 됩니다.
고객은 5주간의 치료사 지원을 받게 됩니다.
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모든 고객은 동일한 자료, 즉 호주 맥쿼리 대학에서 개발한 UniWellbeing 과정을 받게 됩니다.
UniWellbeing 과정은 우울증과 불안 증상을 대상으로 하는 트랜스진단 개입으로 고등학생에게 사용하도록 맞춤화되었습니다.
다음과 같은 심리 교육을 제공하는 4개의 온라인 수업으로 구성됩니다. 증상 식별 및 인지 행동 모델; 생각 모니터링 및 도전; 각성 감소 전략 및 즐거운 활동 일정; 점진적 노출; 그리고 재발방지.
7개의 보충 수업도 언제든지 액세스할 수 있습니다(예: 수면, 커뮤니케이션).
자료는 교훈적(즉, 시각적 이미지가 있는 텍스트 기반) 및 사례 강화 학습 형식(즉, 교육적 이야기가 기술 적용을 보여줌)과 4개의 수업 요약 및 기술 습득을 용이하게 하는 숙제로 제공됩니다.
치료사는 ~15분을 소비합니다.
주당/클라이언트당.
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실험적: 동기 부여 인터뷰를 통한 ICBT
동기 부여 인터뷰 조건으로 ICBT에 배정된 고객은 UniWellbeing 과정의 수업 1 전에 변화 계획 수업을 받게 됩니다.
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모든 고객은 동일한 자료, 즉 호주 맥쿼리 대학에서 개발한 UniWellbeing 과정을 받게 됩니다.
UniWellbeing 과정은 우울증과 불안 증상을 대상으로 하는 트랜스진단 개입으로 고등학생에게 사용하도록 맞춤화되었습니다.
다음과 같은 심리 교육을 제공하는 4개의 온라인 수업으로 구성됩니다. 증상 식별 및 인지 행동 모델; 생각 모니터링 및 도전; 각성 감소 전략 및 즐거운 활동 일정; 점진적 노출; 그리고 재발방지.
7개의 보충 수업도 언제든지 액세스할 수 있습니다(예: 수면, 커뮤니케이션).
자료는 교훈적(즉, 시각적 이미지가 있는 텍스트 기반) 및 사례 강화 학습 형식(즉, 교육적 이야기가 기술 적용을 보여줌)과 4개의 수업 요약 및 기술 습득을 용이하게 하는 숙제로 제공됩니다.
치료사는 ~15분을 소비합니다.
주당/클라이언트당.
동기 부여 인터뷰 조건으로 ICBT에 배정된 고객은 1과에 액세스하기 전에 변화를 위한 계획에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
그들은 동기 부여 인터뷰 원칙(예:
가치 설명, 중요성 눈금자, 뒤돌아보기, 자신감 눈금자 및 기대).
고객이 연습을 완료하면 개방형 질문에 답하라는 메시지가 표시되고 서면 피드백이 제공됩니다.
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실험적: 부스터가 있는 ICBT
부스터 조건이 있는 ICBT에 할당된 고객은 ICBT 코스 종료 후 1개월 후에 부스터 세션에 액세스할 수 있습니다.
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모든 고객은 동일한 자료, 즉 호주 맥쿼리 대학에서 개발한 UniWellbeing 과정을 받게 됩니다.
UniWellbeing 과정은 우울증과 불안 증상을 대상으로 하는 트랜스진단 개입으로 고등학생에게 사용하도록 맞춤화되었습니다.
다음과 같은 심리 교육을 제공하는 4개의 온라인 수업으로 구성됩니다. 증상 식별 및 인지 행동 모델; 생각 모니터링 및 도전; 각성 감소 전략 및 즐거운 활동 일정; 점진적 노출; 그리고 재발방지.
7개의 보충 수업도 언제든지 액세스할 수 있습니다(예: 수면, 커뮤니케이션).
자료는 교훈적(즉, 시각적 이미지가 있는 텍스트 기반) 및 사례 강화 학습 형식(즉, 교육적 이야기가 기술 적용을 보여줌)과 4개의 수업 요약 및 기술 습득을 용이하게 하는 숙제로 제공됩니다.
치료사는 ~15분을 소비합니다.
주당/클라이언트당.
부스터 조건이 있는 ICBT에 할당된 고객은 ICBT 코스 종료 후 1개월 후에 부스터 세션에 액세스할 수 있습니다. 부스터 세션에는 동기 유지에 대한 정보, ICBT 과정 내용 및 기술 검토, 구조화된 문제 해결에 대한 정보가 포함됩니다. 고객은 또한 부스터 세션의 정보를 요약하고 고객이 부스터에 설명된 문제 해결 기술을 연습할 수 있는 워크시트가 포함된 Do-It-Yourself 가이드에 액세스할 수 있습니다. 이 부스터 세션은 자율적으로 진행됩니다(예: 치료사 지원은 제공되지 않습니다). |
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실험적: 동기 부여 인터뷰 및 부스터가 있는 ICBT
동기 부여 인터뷰 및 부스터 조건으로 ICBT에 배정된 고객은 동기 부여 인터뷰 콘텐츠(UniWellbeing 코스 1과 전)와 부스터 세션(ICBT 코스 후 1개월)에 모두 액세스할 수 있습니다.
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모든 고객은 동일한 자료, 즉 호주 맥쿼리 대학에서 개발한 UniWellbeing 과정을 받게 됩니다.
UniWellbeing 과정은 우울증과 불안 증상을 대상으로 하는 트랜스진단 개입으로 고등학생에게 사용하도록 맞춤화되었습니다.
다음과 같은 심리 교육을 제공하는 4개의 온라인 수업으로 구성됩니다. 증상 식별 및 인지 행동 모델; 생각 모니터링 및 도전; 각성 감소 전략 및 즐거운 활동 일정; 점진적 노출; 그리고 재발방지.
7개의 보충 수업도 언제든지 액세스할 수 있습니다(예: 수면, 커뮤니케이션).
자료는 교훈적(즉, 시각적 이미지가 있는 텍스트 기반) 및 사례 강화 학습 형식(즉, 교육적 이야기가 기술 적용을 보여줌)과 4개의 수업 요약 및 기술 습득을 용이하게 하는 숙제로 제공됩니다.
치료사는 ~15분을 소비합니다.
주당/클라이언트당.
동기 부여 인터뷰 조건으로 ICBT에 배정된 고객은 1과에 액세스하기 전에 변화를 위한 계획에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
그들은 동기 부여 인터뷰 원칙(예:
가치 설명, 중요성 눈금자, 뒤돌아보기, 자신감 눈금자 및 기대).
고객이 연습을 완료하면 개방형 질문에 답하라는 메시지가 표시되고 서면 피드백이 제공됩니다.
부스터 조건이 있는 ICBT에 할당된 고객은 ICBT 코스 종료 후 1개월 후에 부스터 세션에 액세스할 수 있습니다. 부스터 세션에는 동기 유지에 대한 정보, ICBT 과정 내용 및 기술 검토, 구조화된 문제 해결에 대한 정보가 포함됩니다. 고객은 또한 부스터 세션의 정보를 요약하고 고객이 부스터에 설명된 문제 해결 기술을 연습할 수 있는 워크시트가 포함된 Do-It-Yourself 가이드에 액세스할 수 있습니다. 이 부스터 세션은 자율적으로 진행됩니다(예: 치료사 지원은 제공되지 않습니다). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 9항목(PHQ-9)
기간: 기준선(선별), 1-6주, 9주 및 17주
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우울증 증상의 변화.
9개의 항목이 총점으로 합산되며 점수 범위는 0에서 27까지입니다.
점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높아집니다.
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기준선(선별), 1-6주, 9주 및 17주
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범불안장애 7항목(GAD-7)
기간: 기준선(선별), 1-6주, 9주 및 17주
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불안 증상의 변화.
총 7개 항목을 0점에서 21점까지의 범위로 합산하며, 점수가 높을수록 스스로 보고한 불안 수준이 심함을 나타냅니다.
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기준선(선별), 1-6주, 9주 및 17주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 기준선(선별), 6주, 9주 및 17주
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장애의 변화.
3개의 항목이 0에서 30까지의 총점으로 합산되며 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(선별), 6주, 9주 및 17주
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 기준선(선별), 6주 및 9주
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알코올 소비를 평가하기 위한 10개 항목 선별 도구입니다.
항목 1~8은 0~4 범위의 척도로 채점됩니다. 항목 9와 10은 3점 척도(0, 2 또는 4)로 채점됩니다.
10개 항목의 점수는 0~40점 범위의 가능한 점수로 합산되며 점수가 높을수록 문제가 있는 알코올 소비 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(선별), 6주 및 9주
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약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT)
기간: 기준선(선별), 6주 및 9주
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문제가 있는 약물 사용을 평가하기 위한 11개 항목 선별 도구입니다.
항목 1~9는 0~4 범위의 척도로 점수가 매겨집니다. 항목 10과 11은 0, 2 또는 4로 점수가 매겨집니다. DUDIT의 총 점수 범위는 0~44이며 점수가 높을수록 문제가 있는 약물 사용을 암시합니다.
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기준선(선별), 6주 및 9주
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학업 기능
기간: 기준선(선별), 1-6주, 9주 및 17주
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학업 기능/기술에 대한 자기 효능감의 자가 보고 척도.
항목은 0-10점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 인지된 자기효능감 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(선별), 1-6주, 9주 및 17주
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치료 신뢰성.
기간: 기준선(선별), 6주차
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4개의 항목이 포함된 치료 신뢰도 설문지(TCQ)로 측정되었습니다.
처음 세 항목의 범위는 0-9이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내고 네 번째 항목의 범위는 0-100%이며 점수가 높을수록 기능이 더 많이 향상됨을 나타냅니다.
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기준선(선별), 6주차
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치료 만족도
기간: 6주차
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Internet-CBT 치료 만족도 측정으로 측정.
측정에는 Internet-CBT의 다양한 측면에 대한 만족도와 치료의 부정적인 영향을 평가하는 19개의 질문이 포함됩니다.
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6주차
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설문지 변경
기간: 전처리
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CQ는 중요도, 능력, 헌신이라는 세 가지 변화 요인에 초점을 맞춘 자기 보고 측정입니다.
이 연구의 목적을 위해 원하는 변화는 "내가 경험하는 불안 및/또는 우울증을 줄이는 것"입니다.
세 가지 요인 각각에 대해 참가자들은 변화를 하려는 동기를 0점("확실히 그렇지 않다")에서 10점("확실히 그렇다")으로 평가하도록 요청받습니다.
설문지의 총 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
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전처리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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