Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) toisen asteen opiskelijoille
keskiviikko 17. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of Regina
Motivoivien haastattelujen ja tehosteistuntojen tutkiminen Internetissä tarjotussa kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa keskiasteen jälkeisille opiskelijoille: Toteutuskokeilu
Toisen asteen opiskelijoilla on kohonnut riski saada ahdistuneisuus ja masennus, ja noin joka kolmas opiskelija kokee kliinisiä oireita jossain vaiheessa akateemisen uransa aikana. Huolimatta näiden mielenterveysongelmien yleisyydestä monet opiskelijat eivät saa riittävää hoitoa. Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) on vaihtoehto kasvokkain tapahtuvalle palvelulle, joka on tehokas parantamaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita yleisissä aikuisväestössä. Viime aikoina kiinnostus ICBT:n käyttöön on lisääntynyt toisen asteen jälkeisissä väestöryhmissä, mutta korkeat keskeyttämisluvut ja pieni vaikutusten koko viittaavat siihen, että nykyiset ICBT-ohjelmat eivät täysin vastaa opiskelijoiden erityistarpeita. Lisätutkimusta tarvitaan sen varmistamiseksi, että ICBT toimitetaan opiskelijoille tavalla, joka on sekä hyväksyttävä että tehokas.
Ehdotettu tutkimus on toteutuskoe, jossa tutkitaan, paraneeko ICBT-kurssin tehokkuus toisen asteen opiskelijoille tarjoamalla motivoiva haastattelukomponentti esihoidon yhteydessä ja tehostejakso 1 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Seurantaarviointi suoritetaan 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Ensisijaisia tuloksia ovat ahdistus, masennus ja akateeminen toimintakyky. Toteutustulokset sisältävät ICBT-kurssin hyväksyttävyyttä, hyväksyntää ja uskollisuutta (arvioituna suoritettujen moduulien lukumäärän mukaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on: arvioida UniWellbeing Course -kurssin tehokkuutta ahdistuksen ja masennuksen oireiden vähentämisessä ja sopeutumisen lisäämisessä akateemiseen ja sosiaaliseen vastuuseen; arvioida hoitoa edeltävän motivoivan haastattelukomponentin vaikutusta poistumiseen, sitoutumiseen ja tuloksiin (masennus, ahdistuneisuus ja akateeminen toiminta); arvioida tehosteistunnon vaikutus ahdistukseen, masennukseen sekä akateemiseen ja sosiaaliseen sopeutumiseen kolmen kuukauden seurannassa; ja arvioida sekä motivoivan haastattelun että tehosteistunnon yhteisvaikutusta tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
308
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit University of Regina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rekisteröity opiskelijaksi keskiasteen jälkeiseen oppilaitokseen Saskatchewanissa; yli 18-vuotiaat;kannattaa masennuksen ja/tai ahdistuksen oireita; pystyä käyttämään tietokoneita ja Internetiä ja tuntemaan olonsa mukavaksi; ja halukas tarjoamaan lääkärin hätäkontaktina
Poissulkemiskriteerit:
- korkea itsemurhan tai mielenterveyssairaalan riski edellisten 12 kuukauden aikana
- hallitsemattomia alkoholin tai huumeiden käytön ongelmia
- vaikea psykiatrinen sairaus, jota ei hoideta (esim. psykoosi tai mania)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali ICBT
Normaaliin ICBT-ehtoon määrätyt asiakkaat saavat ICBT-kurssin vakioversion, joka koostuu neljästä oppitunnista viiden viikon ajalle.
Asiakkaat saavat viiden viikon terapeutin tukea.
|
Kaikki asiakkaat saavat samat materiaalit, nimittäin UniWellbeing Course -kurssin, joka kehitettiin Macquarien yliopistossa Australiassa.
UniWellbeing Course on masennuksen ja ahdistuneisuuden oireisiin kohdistettu transdiagnostinen interventio, joka on räätälöity toisen asteen opiskelijoille.
Se sisältää 4 verkkotuntia, jotka tarjoavat psykokoulutusta seuraavista aiheista: oireiden tunnistaminen ja kognitiivinen käyttäytymismalli; ajattelun seuranta ja haastaminen; kiihottumisstrategiat ja miellyttävä toiminnan aikataulutus; asteittainen altistuminen; ja uusiutumisen ehkäisy.
Seitsemään lisätuntia voidaan myös käyttää milloin tahansa (esim. uni, viestintä).
Materiaalit esitetään didaktisessa (ts. tekstipohjaisessa visuaalisilla kuvilla) ja tapauskohtaisesti tehostetussa oppimismuodossa (eli opetustarinat osoittavat taitojen soveltamista) 4 oppitunnin yhteenvedolla ja kotitehtävillä, jotka helpottavat taitojen hankkimista.
Terapeutit viettävät aikaa noin 15 minuuttia.
viikossa/asiakasta kohden.
|
|
Kokeellinen: ICBT ja motivoiva haastattelu
Asiakkaat, jotka on määrätty ICBT:hen motivoivan haastattelun ehdolla, saavat Muutoksen suunnittelu -tunnin ennen UniWellbeing-kurssin oppituntia 1.
|
Kaikki asiakkaat saavat samat materiaalit, nimittäin UniWellbeing Course -kurssin, joka kehitettiin Macquarien yliopistossa Australiassa.
UniWellbeing Course on masennuksen ja ahdistuneisuuden oireisiin kohdistettu transdiagnostinen interventio, joka on räätälöity toisen asteen opiskelijoille.
Se sisältää 4 verkkotuntia, jotka tarjoavat psykokoulutusta seuraavista aiheista: oireiden tunnistaminen ja kognitiivinen käyttäytymismalli; ajattelun seuranta ja haastaminen; kiihottumisstrategiat ja miellyttävä toiminnan aikataulutus; asteittainen altistuminen; ja uusiutumisen ehkäisy.
Seitsemään lisätuntia voidaan myös käyttää milloin tahansa (esim. uni, viestintä).
Materiaalit esitetään didaktisessa (ts. tekstipohjaisessa visuaalisilla kuvilla) ja tapauskohtaisesti tehostetussa oppimismuodossa (eli opetustarinat osoittavat taitojen soveltamista) 4 oppitunnin yhteenvedolla ja kotitehtävillä, jotka helpottavat taitojen hankkimista.
Terapeutit viettävät aikaa noin 15 minuuttia.
viikossa/asiakasta kohden.
Asiakkaat, jotka on määrätty ICBT:hen motivoivan haastattelun ehdolla, saavat pääsyn Muutoksen suunnittelu -oppitunnille ennen oppitunnille 1 pääsyä.
Heille esitetään viisi interaktiivista verkkoharjoitusta, jotka perustuvat motivoivan haastattelun periaatteisiin (esim.
arvojen selkeyttäminen, tärkeysviivain, taaksepäin katsominen, luottamuksen hallitsija ja eteenpäin katsominen).
Kun asiakkaat suorittavat harjoituksia, heitä kehotetaan vastaamaan avoimiin kysymyksiin ja heille annetaan kirjallista palautetta.
|
|
Kokeellinen: ICBT ja Booster
Asiakkaat, jotka on määrätty ICBT:n tehostetilaan, saavat pääsyn tehosteistuntoon kuukauden kuluttua ICBT-kurssin päättymisestä.
|
Kaikki asiakkaat saavat samat materiaalit, nimittäin UniWellbeing Course -kurssin, joka kehitettiin Macquarien yliopistossa Australiassa.
UniWellbeing Course on masennuksen ja ahdistuneisuuden oireisiin kohdistettu transdiagnostinen interventio, joka on räätälöity toisen asteen opiskelijoille.
Se sisältää 4 verkkotuntia, jotka tarjoavat psykokoulutusta seuraavista aiheista: oireiden tunnistaminen ja kognitiivinen käyttäytymismalli; ajattelun seuranta ja haastaminen; kiihottumisstrategiat ja miellyttävä toiminnan aikataulutus; asteittainen altistuminen; ja uusiutumisen ehkäisy.
Seitsemään lisätuntia voidaan myös käyttää milloin tahansa (esim. uni, viestintä).
Materiaalit esitetään didaktisessa (ts. tekstipohjaisessa visuaalisilla kuvilla) ja tapauskohtaisesti tehostetussa oppimismuodossa (eli opetustarinat osoittavat taitojen soveltamista) 4 oppitunnin yhteenvedolla ja kotitehtävillä, jotka helpottavat taitojen hankkimista.
Terapeutit viettävät aikaa noin 15 minuuttia.
viikossa/asiakasta kohden.
Asiakkaat, jotka on määrätty ICBT:n tehostetilaan, saavat pääsyn tehosteistuntoon kuukauden kuluttua ICBT-kurssin päättymisestä. Booster-istunto sisältää tietoa motivaation ylläpitämisestä, ICBT-kurssin sisällön ja taitojen katsauksen sekä tietoa strukturoidusta ongelmanratkaisusta. Asiakkailla on käytettävissään myös Tee-se-itse-opas, joka sisältää yhteenvedon tehosteistunnon tiedoista ja sisältää laskentataulukoita asiakkaille, joilla he voivat harjoitella tehostimessa kuvattuja ongelmanratkaisutaitoja. Tämä tehosteistunto on itseohjautuva (esim. terapeutin tukea ei tarjota). |
|
Kokeellinen: ICBT motivoivalla haastattelulla ja tehosteella
Asiakkaat, jotka on määrätty ICBT:hen motivoivan haastattelun ja tehosteen ehdolla, saavat pääsyn sekä motivoivan haastattelun sisältöön (ennen UniWellbeing-kurssin oppituntia 1) että tehosteistuntoon (kuukausi ICBT-kurssin jälkeen).
|
Kaikki asiakkaat saavat samat materiaalit, nimittäin UniWellbeing Course -kurssin, joka kehitettiin Macquarien yliopistossa Australiassa.
UniWellbeing Course on masennuksen ja ahdistuneisuuden oireisiin kohdistettu transdiagnostinen interventio, joka on räätälöity toisen asteen opiskelijoille.
Se sisältää 4 verkkotuntia, jotka tarjoavat psykokoulutusta seuraavista aiheista: oireiden tunnistaminen ja kognitiivinen käyttäytymismalli; ajattelun seuranta ja haastaminen; kiihottumisstrategiat ja miellyttävä toiminnan aikataulutus; asteittainen altistuminen; ja uusiutumisen ehkäisy.
Seitsemään lisätuntia voidaan myös käyttää milloin tahansa (esim. uni, viestintä).
Materiaalit esitetään didaktisessa (ts. tekstipohjaisessa visuaalisilla kuvilla) ja tapauskohtaisesti tehostetussa oppimismuodossa (eli opetustarinat osoittavat taitojen soveltamista) 4 oppitunnin yhteenvedolla ja kotitehtävillä, jotka helpottavat taitojen hankkimista.
Terapeutit viettävät aikaa noin 15 minuuttia.
viikossa/asiakasta kohden.
Asiakkaat, jotka on määrätty ICBT:hen motivoivan haastattelun ehdolla, saavat pääsyn Muutoksen suunnittelu -oppitunnille ennen oppitunnille 1 pääsyä.
Heille esitetään viisi interaktiivista verkkoharjoitusta, jotka perustuvat motivoivan haastattelun periaatteisiin (esim.
arvojen selkeyttäminen, tärkeysviivain, taaksepäin katsominen, luottamuksen hallitsija ja eteenpäin katsominen).
Kun asiakkaat suorittavat harjoituksia, heitä kehotetaan vastaamaan avoimiin kysymyksiin ja heille annetaan kirjallista palautetta.
Asiakkaat, jotka on määrätty ICBT:n tehostetilaan, saavat pääsyn tehosteistuntoon kuukauden kuluttua ICBT-kurssin päättymisestä. Booster-istunto sisältää tietoa motivaation ylläpitämisestä, ICBT-kurssin sisällön ja taitojen katsauksen sekä tietoa strukturoidusta ongelmanratkaisusta. Asiakkailla on käytettävissään myös Tee-se-itse-opas, joka sisältää yhteenvedon tehosteistunnon tiedoista ja sisältää laskentataulukoita asiakkaille, joilla he voivat harjoitella tehostimessa kuvattuja ongelmanratkaisutaitoja. Tämä tehosteistunto on itseohjautuva (esim. terapeutin tukea ei tarjota). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely, 9 kohtaa (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikot 1-6, 9 ja 17
|
Muutos masennuksen oireissa.
9 kohdetta lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, ja pisteet vaihtelevat 0-27.
Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan masennuksen vaikeusasteeseen.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikot 1-6, 9 ja 17
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7 kohta (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikot 1-6, 9 ja 17
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa.
7 kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa itseraportoitua ahdistustasoa.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikot 1-6, 9 ja 17
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 6, 9 ja 17
|
Muutos vammaisuuteen.
Kolme kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikko 6, 9 ja 17
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 6 ja viikko 9
|
10 kohdan seulontatyökalu alkoholin kulutuksen arvioimiseen.
Kohteet 1–8 pisteytetään asteikolla 0–4. Kohteet 9 ja 10 pisteytetään kolmipisteasteikolla (0, 2 tai 4).
10 kohdan pisteet lasketaan yhteen mahdollisilla pisteillä, jotka vaihtelevat 0–40 ja korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisen alkoholinkäytön todennäköisyyttä.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikko 6 ja viikko 9
|
|
Huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti (DUDIT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 6 ja viikko 9
|
11 kohdan seulontatyökalu huumeiden ongelmakäytön arvioimiseen.
Kohteet 1-9 pisteytetään asteikolla 0-4. Kohdat 10 ja 11 pisteytetään 0, 2 tai 4. DUDITin kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-44 ja korkeammat pisteet viittaavat huumeiden ongelmalliseen käyttöön.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikko 6 ja viikko 9
|
|
Akateeminen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikot 1-6, 9 ja 17
|
Itseraportin omatehokkuuden mitta akateemisen toiminnan/taitojen osalta.
Kohteet pisteytetään 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikot 1-6, 9 ja 17
|
|
Hoidon uskottavuus.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seulonta), viikko 6
|
Mitattu kohtelun uskottavuuskyselyllä (TCQ), joka sisältää 4 kohdetta.
Kolme ensimmäistä kohtaa vaihtelevat välillä 0–9, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, ja neljäs kohta vaihtelee välillä 0–100 %, ja korkeammat pisteet osoittavat toiminnan parantumista.
|
Lähtötilanne (seulonta), viikko 6
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Mitattu Internet-CBT-hoitotyytyväisyysmittarilla.
Toimenpide sisältää 19 kysymystä, jotka arvioivat tyytyväisyyttä Internet-CBT:n eri osa-alueisiin ja myös hoidon negatiivisia vaikutuksia
|
Viikko 6
|
|
Muuta kyselylomaketta
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
CQ on itseraportointimittari, joka keskittyy kolmeen muutostekijään: tärkeys, kyky ja sitoutuminen.
Tässä tutkimuksessa haluttu muutos on "vähentää kokemaani ahdistusta ja/tai masennusta".
Jokaisen kolmen tekijän osalta osallistujia pyydetään arvioimaan asteikolla 0 ("Ehdottomasti") 10:een ("Ehdottomasti"), kuinka motivoituneita he ovat muutokseen.
Kyselylomakkeen kokonaispistemäärät voivat vaihdella 0-30.
|
Esikäsittely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-205
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .