Internetlevererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) för eftergymnasiala studenter
17 november 2021 uppdaterad av: University of Regina
Undersöka motiverande intervjuer och boostersessioner i internetlevererad kognitiv beteendeterapi för eftergymnasiala studenter: en implementeringsprövning
Eftergymnasiala studenter löper en förhöjd risk för ångest och depression, med ungefär en av tre studenter som upplever kliniska nivåer av symtom någon gång under sin akademiska karriär. Trots den höga förekomsten av dessa psykiska problem får många studenter inte adekvat behandling. Internetlevererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) är ett alternativ till ansikte mot ansikte som är effektivt för att förbättra symtom på ångest och depression hos vuxna. På senare tid har det funnits ett ökande intresse för användningen av ICBT i eftergymnasiala populationer, men höga avhopp och små effektstorlekar tyder på att nuvarande ICBT-program inte helt uppfyller elevernas specifika behov. Ytterligare forskning är nödvändig för att säkerställa att ICBT levereras till studenter på ett sätt som är både acceptabelt och effektivt.
Den föreslagna studien kommer att vara ett implementeringsförsök för att undersöka om effekten av en ICBT-kurs för eftergymnasiala studenter förbättras genom att erbjuda en motiverande intervjukomponent vid förbehandlingen och en boostersession 1 månad efter avslutad behandling. Uppföljningsbedömning kommer att göras som 3 månader efter behandling. Primära resultat är ångest, depression och akademisk funktion. Implementeringsresultaten kommer att inkludera mått på acceptans, adoption och trohet (bedömd efter antal avslutade moduler) av ICBT-kursen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien kommer att vara att: bedöma effekten av UniWellbeing-kursen för att minska symtom på ångest och depression och öka anpassningen till akademiskt och socialt ansvar; att bedöma effekten av en motiverande intervjukomponent före behandlingen på utmattning, engagemang och resultat (depression, ångest och akademisk funktion); att bedöma effekten av en boostersession på ångest, depression och akademisk och social anpassning vid tre månaders uppföljning; och att bedöma den kombinerade effekten av att inkludera både en motiverande intervjukomponent och boostersession på resultaten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
308
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit University of Regina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- registrerad som student vid en eftergymnasial institution i Saskatchewan; över 18 år; stöder symtom på depression och/eller ångest; kunna komma åt datorer och Internet och vara bekväm med att använda dem; och villig att tillhandahålla en läkare som akutkontakt
Exklusions kriterier:
- hög risk för självmord eller sjukhusvistelse för psykisk hälsa under de senaste 12 månaderna
- oövervakade problem med alkohol- eller droganvändning
- allvarlig psykiatrisk sjukdom som inte hanteras (t.ex. psykos eller mani)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standard ICBT
Klienter som tilldelats Standard ICBT-villkoret kommer att få standardversionen av ICBT-kursen, som består av fyra lektioner fördelade på fem veckor.
Klienter kommer att få fem veckors terapeutstöd.
|
Alla kunder kommer att få samma material, nämligen UniWellbeing Course, som utvecklades vid Macquarie University, Australien.
UniWellbeing-kursen är en transdiagnostisk intervention riktad mot symtom på depression och ångest, som har skräddarsytts för användning hos studenter på gymnasiet.
Den består av 4 onlinelektioner som ger psykoedukation om: symtomidentifiering och den kognitiva beteendemodellen; tankeövervakning och utmanande; upphetsningsstrategier och trevlig aktivitetsschemaläggning; graderad exponering; och förebyggande av återfall.
Sju kompletterande lektioner kan också nås när som helst (t.ex. sömn, kommunikation).
Material presenteras i ett didaktiskt (d.v.s. textbaserat med visuella bilder) och case-förstärkt inlärningsformat (dvs. pedagogiska berättelser visar tillämpningen av färdigheter) med 4 lektionssammanfattningar och hemuppgifter som underlättar färdighetstillägnandet.
Terapeuter kommer att spendera ~15 minuter.
per vecka/per kund.
|
|
Experimentell: ICBT med motiverande intervjuer
Klienter som tilldelats ICBT med motiverande intervjuvillkor kommer att få lektionen Planering för förändring före lektion 1 av UniWellbeing-kursen.
|
Alla kunder kommer att få samma material, nämligen UniWellbeing Course, som utvecklades vid Macquarie University, Australien.
UniWellbeing-kursen är en transdiagnostisk intervention riktad mot symtom på depression och ångest, som har skräddarsytts för användning hos studenter på gymnasiet.
Den består av 4 onlinelektioner som ger psykoedukation om: symtomidentifiering och den kognitiva beteendemodellen; tankeövervakning och utmanande; upphetsningsstrategier och trevlig aktivitetsschemaläggning; graderad exponering; och förebyggande av återfall.
Sju kompletterande lektioner kan också nås när som helst (t.ex. sömn, kommunikation).
Material presenteras i ett didaktiskt (d.v.s. textbaserat med visuella bilder) och case-förstärkt inlärningsformat (dvs. pedagogiska berättelser visar tillämpningen av färdigheter) med 4 lektionssammanfattningar och hemuppgifter som underlättar färdighetstillägnandet.
Terapeuter kommer att spendera ~15 minuter.
per vecka/per kund.
Klienter som tilldelats ICBT med motivationsintervjuvillkor kommer att få tillgång till lektionen Planering för förändring innan de går till lektion 1.
De kommer att presenteras med fem interaktiva onlineövningar baserade på motiverande intervjuprinciper (dvs.
värden förtydligande, betydelsehärskare, tillbakablick, förtroendehärskare och framåtblick).
När klienterna slutför övningarna uppmanas de att svara på öppna frågor och får skriftlig feedback.
|
|
Experimentell: ICBT med Booster
Klienter som tilldelats ICBT med Booster-tillstånd kommer att få tillgång till en booster-session en månad efter slutet av ICBT-kursen.
|
Alla kunder kommer att få samma material, nämligen UniWellbeing Course, som utvecklades vid Macquarie University, Australien.
UniWellbeing-kursen är en transdiagnostisk intervention riktad mot symtom på depression och ångest, som har skräddarsytts för användning hos studenter på gymnasiet.
Den består av 4 onlinelektioner som ger psykoedukation om: symtomidentifiering och den kognitiva beteendemodellen; tankeövervakning och utmanande; upphetsningsstrategier och trevlig aktivitetsschemaläggning; graderad exponering; och förebyggande av återfall.
Sju kompletterande lektioner kan också nås när som helst (t.ex. sömn, kommunikation).
Material presenteras i ett didaktiskt (d.v.s. textbaserat med visuella bilder) och case-förstärkt inlärningsformat (dvs. pedagogiska berättelser visar tillämpningen av färdigheter) med 4 lektionssammanfattningar och hemuppgifter som underlättar färdighetstillägnandet.
Terapeuter kommer att spendera ~15 minuter.
per vecka/per kund.
Klienter som tilldelats ICBT med Booster-tillstånd kommer att få tillgång till en booster-session en månad efter slutet av ICBT-kursen. Booster-sessionen kommer att innehålla information om att behålla motivationen, en genomgång av ICBT-kursens innehåll och färdigheter samt information om strukturerad problemlösning. Klienter kommer också att ha tillgång till en Gör-det-själv-guide som sammanfattar informationen i boostersessionen och inkluderar arbetsblad för kunderna att öva på de problemlösningsfärdigheter som beskrivs i boostern. Denna boostersession kommer att vara självstyrd (dvs. inget terapeutstöd erbjuds). |
|
Experimentell: ICBT med motiverande intervjuer och Booster
Klienter som tilldelats ICBT med Motivational Interviewing and Booster condition kommer att få tillgång till både Motivational Interviewing-innehållet (före Lektion 1 av UniWellbeing Course) och booster-sessionen (en månad efter ICBT-kursen).
|
Alla kunder kommer att få samma material, nämligen UniWellbeing Course, som utvecklades vid Macquarie University, Australien.
UniWellbeing-kursen är en transdiagnostisk intervention riktad mot symtom på depression och ångest, som har skräddarsytts för användning hos studenter på gymnasiet.
Den består av 4 onlinelektioner som ger psykoedukation om: symtomidentifiering och den kognitiva beteendemodellen; tankeövervakning och utmanande; upphetsningsstrategier och trevlig aktivitetsschemaläggning; graderad exponering; och förebyggande av återfall.
Sju kompletterande lektioner kan också nås när som helst (t.ex. sömn, kommunikation).
Material presenteras i ett didaktiskt (d.v.s. textbaserat med visuella bilder) och case-förstärkt inlärningsformat (dvs. pedagogiska berättelser visar tillämpningen av färdigheter) med 4 lektionssammanfattningar och hemuppgifter som underlättar färdighetstillägnandet.
Terapeuter kommer att spendera ~15 minuter.
per vecka/per kund.
Klienter som tilldelats ICBT med motivationsintervjuvillkor kommer att få tillgång till lektionen Planering för förändring innan de går till lektion 1.
De kommer att presenteras med fem interaktiva onlineövningar baserade på motiverande intervjuprinciper (dvs.
värden förtydligande, betydelsehärskare, tillbakablick, förtroendehärskare och framåtblick).
När klienterna slutför övningarna uppmanas de att svara på öppna frågor och får skriftlig feedback.
Klienter som tilldelats ICBT med Booster-tillstånd kommer att få tillgång till en booster-session en månad efter slutet av ICBT-kursen. Booster-sessionen kommer att innehålla information om att behålla motivationen, en genomgång av ICBT-kursens innehåll och färdigheter samt information om strukturerad problemlösning. Klienter kommer också att ha tillgång till en Gör-det-själv-guide som sammanfattar informationen i boostersessionen och inkluderar arbetsblad för kunderna att öva på de problemlösningsfärdigheter som beskrivs i boostern. Denna boostersession kommer att vara självstyrd (dvs. inget terapeutstöd erbjuds). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär 9-punkt (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje (screening), vecka 1-6, 9 och 17
|
Förändring av depressionssymtom.
9 objekt summeras till en total poäng, med poäng från 0 till 27.
Högre poäng är associerade med högre svårighetsgrad av depression.
|
Baslinje (screening), vecka 1-6, 9 och 17
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7-post (GAD-7)
Tidsram: Baslinje (screening), vecka 1-6, 9 och 17
|
Förändring av ångestsymtom.
7 objekt summeras till ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar mer allvarliga självrapporterade nivåer av ångest.
|
Baslinje (screening), vecka 1-6, 9 och 17
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: Baslinje (screening), vecka 6, 9 och 17
|
Förändring i funktionshinder.
Tre poster summeras till ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 30, med högre poäng som indikerar högre nivåer av funktionshinder.
|
Baslinje (screening), vecka 6, 9 och 17
|
|
Test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: Baslinje (screening), vecka 6 och vecka 9
|
Ett screeningverktyg med 10 artiklar för att bedöma alkoholkonsumtion.
Punkterna 1 till 8 poängsätts på en skala som sträcker sig från 0 till 4. Punkterna 9 och 10 poängsätts på en tregradig skala (0, 2 eller 4).
Poäng från 10 artiklar summeras med möjliga poäng från 0 till 40 och högre poäng som indikerar en högre sannolikhet för problematisk alkoholkonsumtion.
|
Baslinje (screening), vecka 6 och vecka 9
|
|
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Tidsram: Baslinje (screening), vecka 6 och vecka 9
|
Ett screeningverktyg med 11 punkter för att bedöma problematisk droganvändning.
Punkterna 1 till 9 poängsätts på en skala som sträcker sig från 0 till 4. Punkterna 10 och 11 poängsätts som 0, 2 eller 4. Totalpoäng för DUDIT varierar från 0 till 44 med högre poäng som tyder på problematisk droganvändning.
|
Baslinje (screening), vecka 6 och vecka 9
|
|
Akademiskt fungerande
Tidsram: Baslinje (screening), vecka 1-6, 9 och 17
|
Självrapporterande mått på self-efficacy för akademisk funktion/färdighet.
Objekten poängsätts från 0-10, med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevd själveffektivitet.
|
Baslinje (screening), vecka 1-6, 9 och 17
|
|
Behandlingens trovärdighet.
Tidsram: Baslinje (screening), vecka 6
|
Mätt med Treatment Credibility Questionnaire (TCQ) som innehåller 4 artiklar.
De tre första punkterna sträcker sig från 0-9 med högre poäng som indikerar bättre resultat, och den fjärde punkten varierar från 0-100 %, med högre poäng som indikerar större förbättring i funktion.
|
Baslinje (screening), vecka 6
|
|
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: Vecka 6
|
Mätt med Internet-KBT Treatment Satisfaction Measure.
Åtgärden omfattar 19 frågor som bedömer tillfredsställelse med olika aspekter av Internet-KBT och även negativa effekter av behandling
|
Vecka 6
|
|
Ändra frågeformulär
Tidsram: Förbehandling
|
CQ är ett självrapporteringsmått som fokuserar på tre förändringsfaktorer: betydelse, förmåga och engagemang.
För syftet med denna studie kommer den önskade förändringen att vara att "minska den ångest och/eller depression jag upplever".
För var och en av de tre faktorerna ombeds deltagarna att betygsätta på en skala från 0 ("Definitivt inte") till 10 ("Definitivt") hur motiverade de är att göra förändringen.
Totalpoängen på frågeformuläret kan variera från 0 till 30.
|
Förbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
26 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2020
Första postat (Faktisk)
11 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-205
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .