Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) for post-sekundære studerende

17. november 2021 opdateret af: University of Regina

Undersøgelse af motiverende samtaler og booster-sessioner i internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for post-sekundære studerende: et implementeringsforsøg

Postsekundære studerende har en forhøjet risiko for angst og depression, hvor cirka hver tredje studerende oplever kliniske niveauer af symptomer på et tidspunkt i løbet af deres akademiske karriere. På trods af den høje udbredelse af disse psykiske problemer, modtager mange studerende ikke tilstrækkelig behandling. Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) er et alternativ til ansigt-til-ansigt service, der er effektiv til at forbedre symptomer på angst og depression i almindelige voksne befolkninger. På det seneste har der været stigende interesse for brugen af ​​ICBT i post-sekundære befolkninger, men høje frafaldsrater og små effektstørrelser tyder på, at nuværende ICBT-programmer ikke fuldt ud opfylder elevernes specifikke behov. Yderligere forskning er nødvendig for at sikre, at ICBT leveres til studerende på en måde, der er både acceptabel og effektiv.

Det foreslåede studie vil være et implementeringsforsøg for at undersøge, om effektiviteten af ​​et ICBT-kursus for post-sekundære studerende forbedres ved at tilbyde en motiverende samtalekomponent ved forbehandlingen og en booster-session 1 måned efter endt behandling. Opfølgende vurdering vil blive udført som 3 måneder efter behandling. Primære resultater er angst, depression og akademisk funktionsevne. Implementeringsresultater vil omfatte måling af accept, adoption og troskab (vurderet efter antal gennemførte moduler) af ICBT-kurset.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen vil være at: vurdere effektiviteten af ​​UniWellbeing-kurset til at reducere symptomer på angst og depression og øge tilpasningen til akademisk og socialt ansvar; at vurdere virkningen af ​​en motiverende samtalekomponent før behandling på nedslidning, engagement og resultater (depression, angst og akademisk funktion); at vurdere virkningen af ​​en booster-session på angst, depression og akademisk og social tilpasning ved tre måneders opfølgning; og at vurdere den kombinerede effekt af at inkludere både en motiverende samtalekomponent og booster-session på resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

308

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit University of Regina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • registreret som studerende på en post-sekundær institution i Saskatchewan; over 18 år; godkender symptomer på depression og/eller angst; være i stand til at få adgang til computere og internettet og være fortrolig med at bruge dem; og villig til at stille en læge til rådighed som nødkontakt

Ekskluderingskriterier:

  • høj risiko for selvmord eller hospitalsindlæggelse for mental sundhed i de foregående 12 måneder
  • ukontrollerede alkohol- eller stofmisbrugsproblemer
  • alvorlig psykiatrisk sygdom, der ikke håndteres (f. psykose eller mani)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard ICBT
Klienter, der er tildelt standard ICBT-betingelsen, vil modtage standardversionen af ​​ICBT-kurset, som består af fire lektioner fordelt på fem uger. Klienter vil modtage fem ugers terapeutstøtte.
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi
Alle kunder vil modtage de samme materialer, nemlig UniWellbeing Course, som blev udviklet på Macquarie University, Australien. UniWellbeing-kurset er en transdiagnostisk intervention rettet mod symptomer på depression og angst, som er skræddersyet til brug hos post-gymnasiale studerende. Det omfatter 4 onlinelektioner, der giver psykoedukation om: symptomidentifikation og den kognitive adfærdsmodel; tankeovervågning og udfordrende; afvækststrategier og behagelig aktivitetsplanlægning; gradueret eksponering; og forebyggelse af tilbagefald. Syv supplerende lektioner kan også tilgås til enhver tid (f.eks. søvn, kommunikation). Materialer præsenteres i et didaktisk (dvs. tekstbaseret med visuelle billeder) og case-forstærket læringsformat (dvs. pædagogiske historier demonstrerer anvendelsen af ​​færdigheder) med 4 lektionsresuméer og hjemmeopgaver, der letter tilegnelsen af ​​færdigheder. Terapeuter vil bruge ~15 min. uge/per klient.
Eksperimentel: ICBT med motiverende samtale
Klienter, der er tilknyttet ICBT med Motiverende samtaletilstand, vil modtage undervisningen Planlægning for forandring før lektion 1 af UniWellbeing-kurset.
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi
Alle kunder vil modtage de samme materialer, nemlig UniWellbeing Course, som blev udviklet på Macquarie University, Australien. UniWellbeing-kurset er en transdiagnostisk intervention rettet mod symptomer på depression og angst, som er skræddersyet til brug hos post-gymnasiale studerende. Det omfatter 4 onlinelektioner, der giver psykoedukation om: symptomidentifikation og den kognitive adfærdsmodel; tankeovervågning og udfordrende; afvækststrategier og behagelig aktivitetsplanlægning; gradueret eksponering; og forebyggelse af tilbagefald. Syv supplerende lektioner kan også tilgås til enhver tid (f.eks. søvn, kommunikation). Materialer præsenteres i et didaktisk (dvs. tekstbaseret med visuelle billeder) og case-forstærket læringsformat (dvs. pædagogiske historier demonstrerer anvendelsen af ​​færdigheder) med 4 lektionsresuméer og hjemmeopgaver, der letter tilegnelsen af ​​færdigheder. Terapeuter vil bruge ~15 min. uge/per klient.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Klienter, der er tildelt ICBT med Motivational Interviewing-tilstand, vil modtage adgang til Planning for Change lektionen, før de får adgang til lektion 1. De vil blive præsenteret for fem interaktive onlineøvelser baseret på motiverende interviewprincipper (dvs. værdier afklaring, vigtighed hersker, tilbageblik, tillid hersker og fremad). Efterhånden som klienterne gennemfører øvelserne, bliver de bedt om at besvare åbne spørgsmål og får skriftlig feedback.
Eksperimentel: ICBT med Booster
Klienter, der er tilknyttet ICBT med Booster-tilstand, vil modtage adgang til en booster-session en måned efter afslutningen af ​​ICBT-kurset.
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi
Alle kunder vil modtage de samme materialer, nemlig UniWellbeing Course, som blev udviklet på Macquarie University, Australien. UniWellbeing-kurset er en transdiagnostisk intervention rettet mod symptomer på depression og angst, som er skræddersyet til brug hos post-gymnasiale studerende. Det omfatter 4 onlinelektioner, der giver psykoedukation om: symptomidentifikation og den kognitive adfærdsmodel; tankeovervågning og udfordrende; afvækststrategier og behagelig aktivitetsplanlægning; gradueret eksponering; og forebyggelse af tilbagefald. Syv supplerende lektioner kan også tilgås til enhver tid (f.eks. søvn, kommunikation). Materialer præsenteres i et didaktisk (dvs. tekstbaseret med visuelle billeder) og case-forstærket læringsformat (dvs. pædagogiske historier demonstrerer anvendelsen af ​​færdigheder) med 4 lektionsresuméer og hjemmeopgaver, der letter tilegnelsen af ​​færdigheder. Terapeuter vil bruge ~15 min. uge/per klient.
Adfærdsmæssigt: Booster session

Klienter, der er tilknyttet ICBT med Booster-tilstand, vil modtage adgang til en booster-session en måned efter afslutningen af ​​ICBT-kurset. Booster-sessionen vil omfatte information om at bevare motivationen, en gennemgang af ICBT-kursets indhold og færdigheder og information om struktureret problemløsning. Klienter vil også have adgang til en gør-det-selv-vejledning, der opsummerer oplysningerne i booster-sessionen og inkluderer arbejdsark, så kunderne kan øve sig på de problemløsningsfærdigheder, der er beskrevet i boosteren.

Denne booster-session vil være selv-guidet (dvs. der tilbydes ingen terapeutstøtte).
Eksperimentel: ICBT med motiverende samtale og booster
Klienter, der er tilknyttet ICBT med Motivational Interviewing og Booster-tilstand, vil modtage adgang til både Motivational Interviewing-indholdet (før lektion 1 af UniWellbeing Course) og booster-sessionen (en måned efter ICBT-kurset).
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi
Alle kunder vil modtage de samme materialer, nemlig UniWellbeing Course, som blev udviklet på Macquarie University, Australien. UniWellbeing-kurset er en transdiagnostisk intervention rettet mod symptomer på depression og angst, som er skræddersyet til brug hos post-gymnasiale studerende. Det omfatter 4 onlinelektioner, der giver psykoedukation om: symptomidentifikation og den kognitive adfærdsmodel; tankeovervågning og udfordrende; afvækststrategier og behagelig aktivitetsplanlægning; gradueret eksponering; og forebyggelse af tilbagefald. Syv supplerende lektioner kan også tilgås til enhver tid (f.eks. søvn, kommunikation). Materialer præsenteres i et didaktisk (dvs. tekstbaseret med visuelle billeder) og case-forstærket læringsformat (dvs. pædagogiske historier demonstrerer anvendelsen af ​​færdigheder) med 4 lektionsresuméer og hjemmeopgaver, der letter tilegnelsen af ​​færdigheder. Terapeuter vil bruge ~15 min. uge/per klient.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Klienter, der er tildelt ICBT med Motivational Interviewing-tilstand, vil modtage adgang til Planning for Change lektionen, før de får adgang til lektion 1. De vil blive præsenteret for fem interaktive onlineøvelser baseret på motiverende interviewprincipper (dvs. værdier afklaring, vigtighed hersker, tilbageblik, tillid hersker og fremad). Efterhånden som klienterne gennemfører øvelserne, bliver de bedt om at besvare åbne spørgsmål og får skriftlig feedback.
Adfærdsmæssigt: Booster session

Klienter, der er tilknyttet ICBT med Booster-tilstand, vil modtage adgang til en booster-session en måned efter afslutningen af ​​ICBT-kurset. Booster-sessionen vil omfatte information om at bevare motivationen, en gennemgang af ICBT-kursets indhold og færdigheder og information om struktureret problemløsning. Klienter vil også have adgang til en gør-det-selv-vejledning, der opsummerer oplysningerne i booster-sessionen og inkluderer arbejdsark, så kunderne kan øve sig på de problemløsningsfærdigheder, der er beskrevet i boosteren.

Denne booster-session vil være selv-guidet (dvs. der tilbydes ingen terapeutstøtte).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema 9-punkt (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline (screening), uge ​​1-6, 9 og 17
Ændring i depressionssymptomer. 9 elementer summeres til en samlet score, med score fra 0 til 27. Højere score er forbundet med højere sværhedsgrad af depression.
Baseline (screening), uge ​​1-6, 9 og 17
Generaliseret angstlidelse 7-emne (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (screening), uge ​​1-6, 9 og 17
Ændring i angstsymptomer. 7 punkter opsummeres til en samlet score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer mere alvorlige selvrapporterede niveauer af angst.
Baseline (screening), uge ​​1-6, 9 og 17

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline (screening), uge ​​6, 9 og 17
Ændring i handicap. Tre elementer summeres til en samlet score fra 0 til 30, hvor højere score indikerer højere niveauer af handicap.
Baseline (screening), uge ​​6, 9 og 17
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Baseline (screening), uge ​​6 og uge 9
Et 10-elements screeningsværktøj til at vurdere alkoholforbrug. Punkterne 1 til 8 bedømmes på en skala fra 0 til 4. Punkterne 9 og 10 bedømmes på en trepunktsskala (0, 2 eller 4). Scorer fra 10 punkter er summeret med mulige scorer fra 0 til 40 og højere score, der indikerer en højere sandsynlighed for problematisk alkoholforbrug.
Baseline (screening), uge ​​6 og uge 9
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Tidsramme: Baseline (screening), uge ​​6 og uge 9
Et 11-elements screeningsværktøj til at vurdere problematisk stofbrug. Punkterne 1 til 9 bedømmes på en skala fra 0 til 4. Emnerne 10 og 11 bedømmes som 0, 2 eller 4. Samlet score for DUDIT varierer fra 0 til 44 med højere score, der tyder på problematisk stofbrug.
Baseline (screening), uge ​​6 og uge 9
Akademisk funktion
Tidsramme: Baseline (screening), uge ​​1-6, 9 og 17
Selvrapportering mål for selveffektivitet for akademisk funktion/færdigheder. Elementer scores fra 0-10, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet selveffektivitet.
Baseline (screening), uge ​​1-6, 9 og 17
Behandlingens troværdighed.
Tidsramme: Baseline (screening), uge ​​6
Målt ved Treatment Credibility Questionnaire (TCQ), som indeholder 4 punkter. De første tre punkter spænder fra 0-9 med højere score, der indikerer bedre resultat, og det fjerde emne spænder fra 0-100%, hvor højere score indikerer større forbedring i funktion.
Baseline (screening), uge ​​6
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Uge 6
Målt ved Internet-CBT Treatment Satisfaction Measure. Foranstaltning omfatter 19 spørgsmål, der vurderer tilfredshed med forskellige aspekter af internet-CBT og også negative effekter af behandling
Uge 6
Skift spørgeskema
Tidsramme: Forbehandling
CQ er en selvrapporteringsmåling, der fokuserer på tre forandringsfaktorer: vigtighed, evner og engagement. Til formålet med denne undersøgelse vil den ønskede ændring være at "reducere den angst og/eller depression, jeg oplever". For hver af de tre faktorer bliver deltagerne bedt om at vurdere på en skala fra 0 ("Bestemt ikke") til 10 ("Helt klart"), hvor motiverede de er til at foretage ændringen. Samlet score på spørgeskemaet kan variere fra 0 til 30.
Forbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Regina

Samarbejdspartnere

Saskatchewan Centre for Patient-Oriented Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-205

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner