Interneten keresztül elérhető kognitív viselkedésterápia (ICBT) középiskolai hallgatók számára
2021. november 17. frissítette: University of Regina
Motivációs interjúk és booster foglalkozások vizsgálata az interneten keresztül nyújtott kognitív viselkedésterápiában középiskola utáni diákok számára: megvalósítási próba
A középiskola utáni hallgatók fokozottan ki vannak téve a szorongás és a depresszió kockázatának, és körülbelül minden harmadik diák tapasztal klinikai tüneteket tudományos pályafutása során. Annak ellenére, hogy ezek a mentális egészségügyi problémák magasak, sok diák nem részesül megfelelő kezelésben. Az interneten keresztül nyújtott kognitív viselkedésterápia (ICBT) a személyes szolgáltatás alternatívája, amely hatékonyan javítja a szorongás és a depresszió tüneteit általános felnőtt populációban. A közelmúltban megnőtt az érdeklődés az ICBT alkalmazása iránt a posztszekunder populációkban, azonban a magas lemorzsolódási arány és a kis hatásméretek arra utalnak, hogy a jelenlegi ICBT programok nem elégítik ki teljesen a hallgatók speciális igényeit. További kutatásokra van szükség annak biztosítására, hogy az ICBT elfogadható és hatékony módon kerüljön a hallgatókhoz.
A javasolt tanulmány egy megvalósítási kísérlet lesz annak megvizsgálására, hogy javítja-e az ICBT kurzus hatékonyságát a középiskola utáni hallgatók számára azáltal, hogy motivációs interjút kínálnak a kezelés előtt, és egy emlékeztető ülést 1 hónappal a kezelés befejezése után. Az utóellenőrzést a kezelést követő 3 hónapban végezzük. Az elsődleges eredmények a szorongás, a depresszió és az akadémiai működés. A megvalósítási eredmények magukban foglalják az ICBT-tanfolyam elfogadhatóságának, elfogadásának és hűségének mérését (a teljesített modulok száma alapján értékelve).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány céljai a következők lesznek: az UniWellbeing Course hatékonyságának felmérése a szorongás és depresszió tüneteinek csökkentésében, valamint az akadémiai és társadalmi felelősséghez való alkalmazkodás fokozásában; felmérni a kezelés előtti motivációs interjú komponens hatását a lemorzsolódásra, az elköteleződésre és az eredményekre (depresszió, szorongás és akadémiai működés); három hónapos nyomon követés során értékelni az emlékeztető kezelés hatását a szorongásra, depresszióra, valamint a tanulmányi és szociális alkalmazkodásra; és felmérni a motivációs interjú komponens és az emlékeztető ülés együttes hatását az eredményekre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
308
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit University of Regina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hallgatóként regisztrált egy posztszekunder intézményben Saskatchewanban; 18 év felett;a depresszió és/vagy szorongás tüneteinek támogatása; tudjon hozzáférni a számítógépekhez és az Internethez, és kényelmesen használja azokat; és kész orvost biztosítani sürgősségi kapcsolattartóként
Kizárási kritériumok:
- magas az öngyilkosság vagy a mentális egészségügyi kórházi kezelés kockázata az előző 12 hónapban
- kezeletlen alkohol- vagy kábítószer-használati problémák
- súlyos pszichiátriai betegség, amelyet nem kezelnek (pl. pszichózis vagy mánia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szabványos ICBT
A Standard ICBT feltételhez rendelt kliensek megkapják az ICBT tanfolyam standard verzióját, amely négy leckéből áll, öt hét alatt.
Az ügyfelek öt hét terapeuta támogatást kapnak.
|
Minden ügyfél ugyanazokat az anyagokat kapja meg, nevezetesen az UniWellbeing Course-t, amelyet az ausztráliai Macquarie Egyetemen fejlesztettek ki.
Az UniWellbeing Course egy transzdiagnosztikus beavatkozás, amely a depresszió és a szorongás tüneteit célozza meg, és amelyet középiskola utáni tanulókra szabtak.
4 online leckéből áll, amelyek pszichoedukációt nyújtanak: a tünetek azonosítása és a kognitív viselkedési modell; gondolatfigyelés és kihívás; izgalommentesítő stratégiák és kellemes tevékenység-ütemezés; fokozatos expozíció; és a visszaesés megelőzése.
Hét kiegészítő óra is bármikor elérhető (pl. alvás, kommunikáció).
Az anyagok didaktikai (vagyis szövegalapú vizuális képekkel) és esetbővített tanulási formátumban (azaz ismeretterjesztő történetek mutatják be a készségek alkalmazását) 4 órai összefoglalóval és a képességek elsajátítását elősegítő házi feladatokkal kerülnek bemutatásra.
A terapeuták körülbelül 15 percet töltenek.
hetente/ügyfelenként.
|
|
Kísérleti: ICBT motivációs interjúval
Az ICBT-hez motivációs interjúztatási feltétellel rendelt ügyfelek a Változás tervezése leckét az UniWellbeing tanfolyam 1. leckéje előtt kapják meg.
|
Minden ügyfél ugyanazokat az anyagokat kapja meg, nevezetesen az UniWellbeing Course-t, amelyet az ausztráliai Macquarie Egyetemen fejlesztettek ki.
Az UniWellbeing Course egy transzdiagnosztikus beavatkozás, amely a depresszió és a szorongás tüneteit célozza meg, és amelyet középiskola utáni tanulókra szabtak.
4 online leckéből áll, amelyek pszichoedukációt nyújtanak: a tünetek azonosítása és a kognitív viselkedési modell; gondolatfigyelés és kihívás; izgalommentesítő stratégiák és kellemes tevékenység-ütemezés; fokozatos expozíció; és a visszaesés megelőzése.
Hét kiegészítő óra is bármikor elérhető (pl. alvás, kommunikáció).
Az anyagok didaktikai (vagyis szövegalapú vizuális képekkel) és esetbővített tanulási formátumban (azaz ismeretterjesztő történetek mutatják be a készségek alkalmazását) 4 órai összefoglalóval és a képességek elsajátítását elősegítő házi feladatokkal kerülnek bemutatásra.
A terapeuták körülbelül 15 percet töltenek.
hetente/ügyfelenként.
Az ICBT-hez motivációs interjúztatási feltétellel rendelt ügyfelek az 1. lecke elérése előtt hozzáférést kapnak a Változás tervezése leckéhez.
Öt interaktív online gyakorlatot mutatnak be nekik, amelyek motivációs interjúkészítési elveken alapulnak (pl.
értékek tisztázása, fontosság uralkodója, visszatekintés, bizalom uralkodó és előretekintés).
Amint az ügyfelek elvégzik a gyakorlatokat, nyílt végű kérdésekre kell válaszolniuk, és írásos visszajelzést kapnak.
|
|
Kísérleti: ICBT Boosterrel
A Booster feltétellel rendelkező ICBT-hez rendelt kliensek az ICBT tanfolyam befejezése után egy hónappal hozzáférnek egy emlékeztető kezeléshez.
|
Minden ügyfél ugyanazokat az anyagokat kapja meg, nevezetesen az UniWellbeing Course-t, amelyet az ausztráliai Macquarie Egyetemen fejlesztettek ki.
Az UniWellbeing Course egy transzdiagnosztikus beavatkozás, amely a depresszió és a szorongás tüneteit célozza meg, és amelyet középiskola utáni tanulókra szabtak.
4 online leckéből áll, amelyek pszichoedukációt nyújtanak: a tünetek azonosítása és a kognitív viselkedési modell; gondolatfigyelés és kihívás; izgalommentesítő stratégiák és kellemes tevékenység-ütemezés; fokozatos expozíció; és a visszaesés megelőzése.
Hét kiegészítő óra is bármikor elérhető (pl. alvás, kommunikáció).
Az anyagok didaktikai (vagyis szövegalapú vizuális képekkel) és esetbővített tanulási formátumban (azaz ismeretterjesztő történetek mutatják be a készségek alkalmazását) 4 órai összefoglalóval és a képességek elsajátítását elősegítő házi feladatokkal kerülnek bemutatásra.
A terapeuták körülbelül 15 percet töltenek.
hetente/ügyfelenként.
A Booster feltétellel rendelkező ICBT-hez rendelt kliensek az ICBT tanfolyam befejezése után egy hónappal hozzáférnek egy emlékeztető kezeléshez. A booster session információkat tartalmaz a motiváció fenntartásáról, az ICBT tanfolyam tartalmának és készségeinek áttekintését, valamint a strukturált problémamegoldásról szóló információkat. Az ügyfelek hozzáférhetnek egy Do-It-Yourself útmutatóhoz is, amely összefoglalja a booster munkamenet adatait, és munkalapokat tartalmaz az ügyfelek számára, hogy gyakorolhassák az emlékeztetőben leírt problémamegoldó készségeket. Ez az emlékeztető munkamenet önállóan történik (pl. nem kínálnak terapeuta támogatást). |
|
Kísérleti: ICBT motivációs interjúval és emlékeztetővel
Az ICBT-hez Motivációs Interjúval és Booster feltétellel hozzárendelt ügyfelek hozzáférést kapnak a Motivációs Interjú tartalomhoz (az UniWellbeing Kurzus 1. leckéje előtt) és az emlékeztető üléshez (az ICBT tanfolyam után egy hónappal).
|
Minden ügyfél ugyanazokat az anyagokat kapja meg, nevezetesen az UniWellbeing Course-t, amelyet az ausztráliai Macquarie Egyetemen fejlesztettek ki.
Az UniWellbeing Course egy transzdiagnosztikus beavatkozás, amely a depresszió és a szorongás tüneteit célozza meg, és amelyet középiskola utáni tanulókra szabtak.
4 online leckéből áll, amelyek pszichoedukációt nyújtanak: a tünetek azonosítása és a kognitív viselkedési modell; gondolatfigyelés és kihívás; izgalommentesítő stratégiák és kellemes tevékenység-ütemezés; fokozatos expozíció; és a visszaesés megelőzése.
Hét kiegészítő óra is bármikor elérhető (pl. alvás, kommunikáció).
Az anyagok didaktikai (vagyis szövegalapú vizuális képekkel) és esetbővített tanulási formátumban (azaz ismeretterjesztő történetek mutatják be a készségek alkalmazását) 4 órai összefoglalóval és a képességek elsajátítását elősegítő házi feladatokkal kerülnek bemutatásra.
A terapeuták körülbelül 15 percet töltenek.
hetente/ügyfelenként.
Az ICBT-hez motivációs interjúztatási feltétellel rendelt ügyfelek az 1. lecke elérése előtt hozzáférést kapnak a Változás tervezése leckéhez.
Öt interaktív online gyakorlatot mutatnak be nekik, amelyek motivációs interjúkészítési elveken alapulnak (pl.
értékek tisztázása, fontosság uralkodója, visszatekintés, bizalom uralkodó és előretekintés).
Amint az ügyfelek elvégzik a gyakorlatokat, nyílt végű kérdésekre kell válaszolniuk, és írásos visszajelzést kapnak.
A Booster feltétellel rendelkező ICBT-hez rendelt kliensek az ICBT tanfolyam befejezése után egy hónappal hozzáférnek egy emlékeztető kezeléshez. A booster session információkat tartalmaz a motiváció fenntartásáról, az ICBT tanfolyam tartalmának és készségeinek áttekintését, valamint a strukturált problémamegoldásról szóló információkat. Az ügyfelek hozzáférhetnek egy Do-It-Yourself útmutatóhoz is, amely összefoglalja a booster munkamenet adatait, és munkalapokat tartalmaz az ügyfelek számára, hogy gyakorolhassák az emlékeztetőben leírt problémamegoldó készségeket. Ez az emlékeztető munkamenet önállóan történik (pl. nem kínálnak terapeuta támogatást). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív, 9 tétel (PHQ-9)
Időkeret: Kiindulási állapot (szűrés), 1-6., 9. és 17. hét
|
A depresszió tüneteinek változása.
9 tételt összegeznek egy összpontszámba, a pontszámok 0-tól 27-ig terjednek.
A magasabb pontszámok magasabb depresszió súlyosságához kapcsolódnak.
|
Kiindulási állapot (szűrés), 1-6., 9. és 17. hét
|
|
Generalizált szorongásos zavar, 7 elem (GAD-7)
Időkeret: Kiindulási állapot (szűrés), 1-6., 9. és 17. hét
|
Változás a szorongásos tünetekben.
7 tételt összeadunk egy 0-tól 21-ig terjedő összpontszámba, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb önbevallott szorongásszintet jeleznek.
|
Kiindulási állapot (szűrés), 1-6., 9. és 17. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sheehan rokkantsági skála (SDS)
Időkeret: Alapállapot (szűrés), 6., 9. és 17. hét
|
Változás a fogyatékosságban.
Három tételt összeadunk egy 0 és 30 közötti összpontszámban, a magasabb pontszámok magasabb fogyatékossági szintet jeleznek.
|
Alapállapot (szűrés), 6., 9. és 17. hét
|
|
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (AUDIT)
Időkeret: Alapállapot (szűrés), 6. hét és 9. hét
|
Egy 10 elemből álló szűrőeszköz az alkoholfogyasztás felmérésére.
Az 1-től 8-ig terjedő tételeket egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik. A 9-es és 10-es tételeket hárompontos skálán (0, 2 vagy 4) értékelik.
A 10 tétel pontszámait összeadjuk, a lehetséges pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, és a magasabb pontszámok jelzik a problémás alkoholfogyasztás nagyobb valószínűségét.
|
Alapállapot (szűrés), 6. hét és 9. hét
|
|
Kábítószer-használati zavarok azonosítási tesztje (DUDIT)
Időkeret: Alapállapot (szűrés), 6. hét és 9. hét
|
Egy 11 elemből álló szűrőeszköz a problémás droghasználat felmérésére.
Az 1-től 9-ig terjedő tételeket egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik. A 10-es és 11-es pontokat 0, 2 vagy 4-re értékelik. A DUDIT összpontszáma 0-tól 44-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig problémás droghasználatra utalnak.
|
Alapállapot (szűrés), 6. hét és 9. hét
|
|
Akadémiai működés
Időkeret: Kiindulási állapot (szűrés), 1-6., 9. és 17. hét
|
Az akadémiai működés/készségek önhatékonyságának önértékelési mérőszáma.
A tételeket 0-tól 10-ig pontozzák, a magasabb pontszámok az észlelt önhatékonyság magasabb szintjét jelzik.
|
Kiindulási állapot (szűrés), 1-6., 9. és 17. hét
|
|
A kezelés hitelessége.
Időkeret: Alapállapot (szűrés), 6. hét
|
A kezelés hitelességi kérdőívével (TCQ) mérve, amely 4 elemet tartalmaz.
Az első három tétel 0-9 között mozog, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek, a negyedik elem pedig 0-100%, a magasabb pontszámok pedig a működés nagyobb javulását jelzik.
|
Alapállapot (szűrés), 6. hét
|
|
A kezeléssel való elégedettség
Időkeret: 6. hét
|
Internet-CBT kezeléssel való elégedettségi mérőszámmal mérve.
Az intézkedés 19 kérdést tartalmaz, amelyek az Internet-CBT különböző aspektusaival való elégedettséget és a kezelés negatív hatásait értékelik
|
6. hét
|
|
Kérdőív módosítása
Időkeret: Előkezelés
|
A CQ egy önértékelési mérőszám, amely a változás három tényezőjére összpontosít: fontosságra, képességekre és elkötelezettségre.
Ennek a tanulmánynak a céljaira a kívánt változás az lesz, hogy "csökkentse az általam tapasztalt szorongást és/vagy depressziót".
Mindhárom tényező esetében a résztvevőknek egy 0-tól ("Határozottan nem") 10-ig ("Határozottan") terjedő skálán értékelniük kell, mennyire motiváltak a változtatásra.
A kérdőív összpontszáma 0 és 30 között lehet.
|
Előkezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-205
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .