面向大专学生的互联网认知行为疗法 (ICBT)
2021年11月17日 更新者：University of Regina
检查互联网提供的专上学生认知行为疗法中的动机访谈和助推器会议：实施试验
大专学生患焦虑症和抑郁症的风险更高，大约三分之一的学生在他们的学术生涯中的某个时候经历过临床症状。 尽管这些心理健康问题很普遍，但许多学生没有得到足够的治疗。 互联网提供的认知行为疗法 (ICBT) 是面对面服务的替代方案，可有效改善一般成年人群的焦虑和抑郁症状。 最近，人们对在中学后人群中使用 ICBT 的兴趣越来越大，但是高辍学率和小效应表明当前的 ICBT 计划不能完全满足学生的特定需求。 有必要进行额外的研究，以确保以可接受且有效的方式向学生提供 ICBT。
拟议的研究将是一项实施试验，以检查是否通过在治疗前提供动机性访谈部分和完成治疗后 1 个月的强化课程来提高 ICBT 课程对大专学生的效果。 后续评估将在治疗后 3 个月进行。 主要结果是焦虑、抑郁和学业功能。 实施成果将包括 ICBT 课程的可接受性、采用率和保真度（通过完成的模块数量评估）的措施。
研究概览
详细说明
该研究的目的是： 评估 UniWellbeing 课程在减轻焦虑和抑郁症状以及加强对学业和社会责任的调整方面的功效；评估治疗前动机性访谈部分对损耗、参与和结果（抑郁、焦虑和学业功能）的影响；在三个月的随访中评估强化课程对焦虑、抑郁以及学业和社会适应的影响；并评估包括动机性访谈部分和助推器会议在内的综合效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
308
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、加拿大、S4S 0A2
- Online Therapy Unit University of Regina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在萨斯喀彻温省的高等教育机构注册为学生；年满 18 岁；出现抑郁和/或焦虑症状；能够使用电脑和互联网并能自如地使用它们；并愿意提供医生作为紧急联系人
排除标准：
- 过去 12 个月内自杀或因心理健康住院的高风险
- 不受控制的酒精或药物使用问题
- 未得到控制的严重精神疾病（例如 精神病或躁狂症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标准ICBT
分配到标准 ICBT 条件的客户将收到标准版本的 ICBT 课程，其中包括四节课，时间跨度为五周。
客户将获得五周的治疗师支持。
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所有客户都将收到相同的材料，即由澳大利亚麦考瑞大学开发的 UniWellbeing 课程。
UniWellbeing 课程是一种针对抑郁症和焦虑症症状的跨诊断干预措施，专为大专学生量身定制。
它包括 4 节在线课程，提供以下方面的心理教育： 症状识别和认知行为模型；思想监控和挑战；去唤醒策略和愉快的活动安排；分级曝光；和预防复发。
还可以随时访问七个补充课程（例如，睡眠、交流）。
材料以教学形式（即基于文本和视觉图像）和案例增强学习形式（即教育故事展示技能的应用）呈现，包括 4 节课程摘要和有助于技能习得的家庭作业。
治疗师将花费约 15 分钟。
每周/每位客户。
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实验性的：ICBT 与动机访谈
分配到具有动机访谈条件的 ICBT 的客户将在 UniWellbeing 课程的第 1 课之前接受变革规划课程。
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所有客户都将收到相同的材料，即由澳大利亚麦考瑞大学开发的 UniWellbeing 课程。
UniWellbeing 课程是一种针对抑郁症和焦虑症症状的跨诊断干预措施，专为大专学生量身定制。
它包括 4 节在线课程，提供以下方面的心理教育： 症状识别和认知行为模型；思想监控和挑战；去唤醒策略和愉快的活动安排；分级曝光；和预防复发。
还可以随时访问七个补充课程（例如，睡眠、交流）。
材料以教学形式（即基于文本和视觉图像）和案例增强学习形式（即教育故事展示技能的应用）呈现，包括 4 节课程摘要和有助于技能习得的家庭作业。
治疗师将花费约 15 分钟。
每周/每位客户。
被分配到具有动机访谈条件的 ICBT 的客户将在访问第 1 课之前获得“变革计划”课程的访问权。
将向他们展示五个基于动机访谈原则（即
价值澄清、重要性标尺、回顾、信心标尺和展望）。
当客户完成练习时，系统会提示他们回答开放式问题并提供书面反馈。
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实验性的：带助推器的 ICBT
在 ICBT 课程结束一个月后，分配到 ICBT 并具有助推器条件的客户将获得一次助推器会话。
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所有客户都将收到相同的材料，即由澳大利亚麦考瑞大学开发的 UniWellbeing 课程。
UniWellbeing 课程是一种针对抑郁症和焦虑症症状的跨诊断干预措施，专为大专学生量身定制。
它包括 4 节在线课程，提供以下方面的心理教育： 症状识别和认知行为模型；思想监控和挑战；去唤醒策略和愉快的活动安排；分级曝光；和预防复发。
还可以随时访问七个补充课程（例如，睡眠、交流）。
材料以教学形式（即基于文本和视觉图像）和案例增强学习形式（即教育故事展示技能的应用）呈现，包括 4 节课程摘要和有助于技能习得的家庭作业。
治疗师将花费约 15 分钟。
每周/每位客户。
在 ICBT 课程结束一个月后，分配到 ICBT 并具有助推器条件的客户将获得一次助推器会话。 助推器课程将包括有关保持动力的信息、ICBT 课程内容和技能的回顾以及有关结构化问题解决的信息。 客户还可以访问自己动手做的指南，该指南总结了强化课程中的信息，并包括供客户练习强化课程中描述的问题解决技能的工作表。 这个助推器会议将是自我指导的（即。 不提供治疗师支持）。 |
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实验性的：带有动机访谈和助推器的 ICBT
分配到 ICBT 并具有动机访谈和助推器条件的客户将可以访问动机访谈内容（在 UniWellbeing 课程的第 1 课之前）和助推器课程（ICBT 课程后一个月）。
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所有客户都将收到相同的材料，即由澳大利亚麦考瑞大学开发的 UniWellbeing 课程。
UniWellbeing 课程是一种针对抑郁症和焦虑症症状的跨诊断干预措施，专为大专学生量身定制。
它包括 4 节在线课程，提供以下方面的心理教育： 症状识别和认知行为模型；思想监控和挑战；去唤醒策略和愉快的活动安排；分级曝光；和预防复发。
还可以随时访问七个补充课程（例如，睡眠、交流）。
材料以教学形式（即基于文本和视觉图像）和案例增强学习形式（即教育故事展示技能的应用）呈现，包括 4 节课程摘要和有助于技能习得的家庭作业。
治疗师将花费约 15 分钟。
每周/每位客户。
被分配到具有动机访谈条件的 ICBT 的客户将在访问第 1 课之前获得“变革计划”课程的访问权。
将向他们展示五个基于动机访谈原则（即
价值澄清、重要性标尺、回顾、信心标尺和展望）。
当客户完成练习时，系统会提示他们回答开放式问题并提供书面反馈。
在 ICBT 课程结束一个月后，分配到 ICBT 并具有助推器条件的客户将获得一次助推器会话。 助推器课程将包括有关保持动力的信息、ICBT 课程内容和技能的回顾以及有关结构化问题解决的信息。 客户还可以访问自己动手做的指南，该指南总结了强化课程中的信息，并包括供客户练习强化课程中描述的问题解决技能的工作表。 这个助推器会议将是自我指导的（即。 不提供治疗师支持）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 9 项 (PHQ-9)
大体时间：基线（筛选）、第 1-6、9 和 17 周
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抑郁症状的变化。
9 项相加为总分，分值范围为 0 至 27 分。
较高的分数与较高的抑郁严重程度相关。
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基线（筛选）、第 1-6、9 和 17 周
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广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7)
大体时间：基线（筛选）、第 1-6、9 和 17 周
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焦虑症状的变化。
共7个项目，总分为0~21分，分数越高表示自述焦虑程度越严重。
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基线（筛选）、第 1-6、9 和 17 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Sheehan 残疾量表 (SDS)
大体时间：基线（筛选）、第 6、9 和 17 周
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残疾的变化。
三项相加总分为0-30分，分数越高表示残疾程度越高。
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基线（筛选）、第 6、9 和 17 周
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酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT)
大体时间：基线（筛选）、第 6 周和第 9 周
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用于评估饮酒量的 10 项筛选工具。
项目 1 到 8 的评分范围为 0 到 4。项目 9 和 10 的评分为三分制（0、2 或 4）。
将 10 个项目的分数相加，可能的分数范围为 0 到 40，分数越高表明饮酒问题的可能性越大。
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基线（筛选）、第 6 周和第 9 周
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药物使用障碍鉴定测试 (DUDIT)
大体时间：基线（筛选）、第 6 周和第 9 周
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一个 11 项筛选工具，用于评估有问题的药物使用。
项目 1 至 9 的评分范围为 0 至 4。项目 10 和 11 的评分为 0、2 或 4。DUDIT 的总分范围为 0 至 44，较高的分数表明有问题的药物使用。
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基线（筛选）、第 6 周和第 9 周
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学术运作
大体时间：基线（筛选）、第 1-6、9 和 17 周
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学术功能/技能自我效能感的自我报告测量。
项目从 0-10 打分，分数越高表明感知的自我效能感水平越高。
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基线（筛选）、第 1-6、9 和 17 周
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治疗信誉。
大体时间：基线（筛选），第 6 周
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通过包含 4 个项目的治疗可信度问卷 (TCQ) 进行测量。
前三项范围为 0-9，得分越高表示结果越好，第四项范围为 0-100%，得分越高表示功能改善越大。
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基线（筛选），第 6 周
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治疗满意度
大体时间：第 6 周
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通过 Internet-CBT 治疗满意度衡量标准进行衡量。
措施包括 19 个问题，评估对互联网-CBT 各个方面的满意度以及治疗的负面影响
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第 6 周
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更改问卷
大体时间：前处理
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CQ 是一种自我报告的衡量标准，侧重于三个变化因素：重要性、能力和承诺。
出于本研究的目的，期望的改变将是“减少我经历的焦虑和/或抑郁”。
对于这三个因素中的每一个，参与者都被要求以 0（“绝对不会”）到 10（“肯定”）的等级对他们做出改变的动机进行评分。
问卷的总分可以在 0 到 30 之间。
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前处理
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vanessa Peynenburg, MA、University of Regina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月28日
初级完成 (实际的)
2021年6月26日
研究完成 (实际的)
2021年6月26日
研究注册日期
首次提交
2020年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月7日
首次发布 (实际的)
2020年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月17日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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