Terapia conductual cognitiva (ICBT) proporcionada por Internet para estudiantes postsecundarios
17 de noviembre de 2021 actualizado por: University of Regina
Examen de las entrevistas motivacionales y las sesiones de refuerzo en la terapia conductual cognitiva impartida por Internet para estudiantes postsecundarios: un ensayo de implementación
Los estudiantes postsecundarios tienen un riesgo elevado de ansiedad y depresión, y aproximadamente uno de cada tres estudiantes experimenta niveles clínicos de síntomas en algún momento de su carrera académica. A pesar de la alta prevalencia de estos problemas de salud mental, muchos estudiantes no reciben el tratamiento adecuado. La terapia cognitiva conductual (ICBT, por sus siglas en inglés) proporcionada por Internet es una alternativa al servicio presencial que es eficaz para mejorar los síntomas de ansiedad y depresión en la población adulta en general. Recientemente, ha habido un interés creciente en el uso de ICBT en poblaciones postsecundarias, sin embargo, las altas tasas de deserción y los pequeños tamaños del efecto sugieren que los programas ICBT actuales no satisfacen completamente las necesidades específicas de los estudiantes. Se necesita investigación adicional para garantizar que ICBT se brinde a los estudiantes de una manera que sea aceptable y efectiva.
El estudio propuesto será una prueba de implementación para examinar si la eficacia de un curso de ICBT para estudiantes postsecundarios mejora al ofrecer un componente de entrevista motivacional antes del tratamiento y una sesión de refuerzo 1 mes después de completar el tratamiento. La evaluación de seguimiento se llevará a cabo 3 meses después del tratamiento. Los resultados primarios son la ansiedad, la depresión y el funcionamiento académico. Los resultados de la implementación incluirán medidas de aceptabilidad, adopción y fidelidad (evaluadas por el número de módulos completados) del curso ICBT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los objetivos del estudio serán: evaluar la eficacia del Curso UniWellbeing para reducir los síntomas de ansiedad y depresión y aumentar el ajuste a las responsabilidades académicas y sociales; evaluar el impacto de un componente de entrevista motivacional previa al tratamiento sobre el abandono, el compromiso y los resultados (depresión, ansiedad y funcionamiento académico); evaluar el impacto de una sesión de refuerzo sobre la ansiedad, la depresión y el ajuste académico y social a los tres meses de seguimiento; y evaluar el efecto combinado de incluir un componente de entrevista motivacional y una sesión de refuerzo sobre los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
308
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Online Therapy Unit University of Regina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- registrado como estudiante en una institución postsecundaria en Saskatchewan; mayores de 18 años; avalar síntomas de depresión y/o ansiedad; ser capaz de acceder a computadoras e Internet y sentirse cómodo al usarlos; y dispuesto a proporcionar un médico como contacto de emergencia
Criterio de exclusión:
- alto riesgo de suicidio u hospitalización por problemas de salud mental en los últimos 12 meses
- problemas de consumo de alcohol o drogas no controlados
- enfermedad psiquiátrica grave que no se controla (p. psicosis o manía)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ICBT estándar
Los clientes asignados a la condición ICBT estándar recibirán la versión estándar del curso ICBT, que consta de cuatro lecciones distribuidas en un lapso de cinco semanas.
Los clientes recibirán cinco semanas de apoyo de un terapeuta.
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Todos los clientes recibirán los mismos materiales, a saber, el Curso UniWellbeing, que se desarrolló en la Universidad de Macquarie, Australia.
El curso UniWellbeing es una intervención transdiagnóstica dirigida a los síntomas de depresión y ansiedad, que se ha diseñado para su uso en estudiantes de educación superior.
Consta de 4 lecciones en línea que brindan psicoeducación sobre: identificación de síntomas y el modelo cognitivo conductual; monitoreo y desafío del pensamiento; estrategias de desexcitación y programación de actividades placenteras; exposición graduada; y prevención de recaídas.
También se puede acceder a siete lecciones complementarias en cualquier momento (por ejemplo, sueño, comunicación).
Los materiales se presentan en un formato de aprendizaje didáctico (es decir, basado en texto con imágenes visuales) y de casos mejorados (es decir, historias educativas que demuestran la aplicación de habilidades) con resúmenes de 4 lecciones y tareas para el hogar que facilitan la adquisición de habilidades.
Los terapeutas pasarán ~15 minutos.
por semana/por cliente.
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Experimental: ICBT con entrevista motivacional
Los clientes asignados al ICBT con condición de Entrevista Motivacional recibirán la lección de Planificación para el Cambio antes de la Lección 1 del Curso UniBienestar.
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Todos los clientes recibirán los mismos materiales, a saber, el Curso UniWellbeing, que se desarrolló en la Universidad de Macquarie, Australia.
El curso UniWellbeing es una intervención transdiagnóstica dirigida a los síntomas de depresión y ansiedad, que se ha diseñado para su uso en estudiantes de educación superior.
Consta de 4 lecciones en línea que brindan psicoeducación sobre: identificación de síntomas y el modelo cognitivo conductual; monitoreo y desafío del pensamiento; estrategias de desexcitación y programación de actividades placenteras; exposición graduada; y prevención de recaídas.
También se puede acceder a siete lecciones complementarias en cualquier momento (por ejemplo, sueño, comunicación).
Los materiales se presentan en un formato de aprendizaje didáctico (es decir, basado en texto con imágenes visuales) y de casos mejorados (es decir, historias educativas que demuestran la aplicación de habilidades) con resúmenes de 4 lecciones y tareas para el hogar que facilitan la adquisición de habilidades.
Los terapeutas pasarán ~15 minutos.
por semana/por cliente.
Los clientes asignados al ICBT con la condición de Entrevista Motivacional recibirán acceso a la lección de Planificación para el Cambio antes de acceder a la Lección 1.
Se les presentarán cinco ejercicios interactivos en línea basados en los principios de la entrevista motivacional (es decir,
clarificación de valores, regla de importancia, mirar hacia atrás, regla de confianza y mirar hacia adelante).
A medida que los clientes completan los ejercicios, se les solicita que respondan preguntas abiertas y se les proporciona retroalimentación por escrito.
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Experimental: ICBT con refuerzo
Los clientes asignados al ICBT con condición Booster recibirán acceso a una sesión de refuerzo un mes después de finalizar el curso ICBT.
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Todos los clientes recibirán los mismos materiales, a saber, el Curso UniWellbeing, que se desarrolló en la Universidad de Macquarie, Australia.
El curso UniWellbeing es una intervención transdiagnóstica dirigida a los síntomas de depresión y ansiedad, que se ha diseñado para su uso en estudiantes de educación superior.
Consta de 4 lecciones en línea que brindan psicoeducación sobre: identificación de síntomas y el modelo cognitivo conductual; monitoreo y desafío del pensamiento; estrategias de desexcitación y programación de actividades placenteras; exposición graduada; y prevención de recaídas.
También se puede acceder a siete lecciones complementarias en cualquier momento (por ejemplo, sueño, comunicación).
Los materiales se presentan en un formato de aprendizaje didáctico (es decir, basado en texto con imágenes visuales) y de casos mejorados (es decir, historias educativas que demuestran la aplicación de habilidades) con resúmenes de 4 lecciones y tareas para el hogar que facilitan la adquisición de habilidades.
Los terapeutas pasarán ~15 minutos.
por semana/por cliente.
Los clientes asignados al ICBT con condición Booster recibirán acceso a una sesión de refuerzo un mes después de finalizar el curso ICBT. La sesión de refuerzo incluirá información sobre cómo mantener la motivación, una revisión del contenido y las habilidades del curso ICBT e información sobre la resolución estructurada de problemas. Los clientes también tendrán acceso a una guía Hágalo usted mismo que resume la información de la sesión de refuerzo e incluye hojas de trabajo para que los clientes practiquen las habilidades de resolución de problemas descritas en el refuerzo. Esta sesión de refuerzo será autoguiada (es decir, no se ofrece apoyo de un terapeuta). |
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Experimental: ICBT con Entrevista Motivacional y Booster
Los clientes asignados al ICBT con Entrevista Motivacional y condición Booster tendrán acceso tanto al contenido de la Entrevista Motivacional (antes de la Lección 1 del Curso UniBienestar) como a la sesión de refuerzo (un mes después del curso ICBT).
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Todos los clientes recibirán los mismos materiales, a saber, el Curso UniWellbeing, que se desarrolló en la Universidad de Macquarie, Australia.
El curso UniWellbeing es una intervención transdiagnóstica dirigida a los síntomas de depresión y ansiedad, que se ha diseñado para su uso en estudiantes de educación superior.
Consta de 4 lecciones en línea que brindan psicoeducación sobre: identificación de síntomas y el modelo cognitivo conductual; monitoreo y desafío del pensamiento; estrategias de desexcitación y programación de actividades placenteras; exposición graduada; y prevención de recaídas.
También se puede acceder a siete lecciones complementarias en cualquier momento (por ejemplo, sueño, comunicación).
Los materiales se presentan en un formato de aprendizaje didáctico (es decir, basado en texto con imágenes visuales) y de casos mejorados (es decir, historias educativas que demuestran la aplicación de habilidades) con resúmenes de 4 lecciones y tareas para el hogar que facilitan la adquisición de habilidades.
Los terapeutas pasarán ~15 minutos.
por semana/por cliente.
Los clientes asignados al ICBT con la condición de Entrevista Motivacional recibirán acceso a la lección de Planificación para el Cambio antes de acceder a la Lección 1.
Se les presentarán cinco ejercicios interactivos en línea basados en los principios de la entrevista motivacional (es decir,
clarificación de valores, regla de importancia, mirar hacia atrás, regla de confianza y mirar hacia adelante).
A medida que los clientes completan los ejercicios, se les solicita que respondan preguntas abiertas y se les proporciona retroalimentación por escrito.
Los clientes asignados al ICBT con condición Booster recibirán acceso a una sesión de refuerzo un mes después de finalizar el curso ICBT. La sesión de refuerzo incluirá información sobre cómo mantener la motivación, una revisión del contenido y las habilidades del curso ICBT e información sobre la resolución estructurada de problemas. Los clientes también tendrán acceso a una guía Hágalo usted mismo que resume la información de la sesión de refuerzo e incluye hojas de trabajo para que los clientes practiquen las habilidades de resolución de problemas descritas en el refuerzo. Esta sesión de refuerzo será autoguiada (es decir, no se ofrece apoyo de un terapeuta). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base (detección), semanas 1-6, 9 y 17
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Cambio en los síntomas de la depresión.
9 elementos se suman en una puntuación total, con puntuaciones que van de 0 a 27.
Las puntuaciones más altas se asocian con una mayor gravedad de la depresión.
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Línea de base (detección), semanas 1-6, 9 y 17
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Trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base (detección), semanas 1-6, 9 y 17
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Cambio en los síntomas de ansiedad.
7 elementos se suman en una puntuación total que va de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican niveles de ansiedad autoinformados más graves.
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Línea de base (detección), semanas 1-6, 9 y 17
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Línea de base (cribado), semana 6, 9 y 17
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Cambio en la discapacidad.
Tres elementos se suman en una puntuación total que va de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de discapacidad.
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Línea de base (cribado), semana 6, 9 y 17
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: Línea de base (cribado), semana 6 y semana 9
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Una herramienta de detección de 10 ítems para evaluar el consumo de alcohol.
Los ítems 1 a 8 se califican en una escala que va de 0 a 4. Los ítems 9 y 10 se califican en una escala de tres puntos (0, 2 o 4).
Las puntuaciones de 10 ítems se suman con puntuaciones posibles que van de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de consumo problemático de alcohol.
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Línea de base (cribado), semana 6 y semana 9
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Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Drogas (DUDIT)
Periodo de tiempo: Línea de base (cribado), semana 6 y semana 9
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Una herramienta de detección de 11 ítems para evaluar el uso problemático de drogas.
Los ítems 1 a 9 se califican en una escala que va de 0 a 4. Los ítems 10 y 11 se califican como 0, 2 o 4. Las puntuaciones totales para el DUDIT varían de 0 a 44 y las puntuaciones más altas sugieren un consumo problemático de drogas.
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Línea de base (cribado), semana 6 y semana 9
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Funcionamiento académico
Periodo de tiempo: Línea de base (detección), semanas 1-6, 9 y 17
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Medida de autoinforme de autoeficacia para el funcionamiento/habilidades académicas.
Los elementos se califican de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoeficacia percibida.
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Línea de base (detección), semanas 1-6, 9 y 17
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Credibilidad del tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base (cribado), semana 6
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Medido por el Cuestionario de Credibilidad del Tratamiento (TCQ) que contiene 4 ítems.
Los tres primeros ítems varían de 0 a 9, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado, y el cuarto ítem varía de 0 a 100 %, donde las puntuaciones más altas indican una mayor mejora en el funcionamiento.
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Línea de base (cribado), semana 6
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Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: Semana 6
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Medido por la Medida de Satisfacción con el Tratamiento de Internet-CBT.
La medida incluye 19 preguntas que evalúan la satisfacción con varios aspectos de Internet-CBT y también los efectos negativos del tratamiento.
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Semana 6
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Cambiar Cuestionario
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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El CQ es una medida de autoinforme que se centra en tres factores de cambio: importancia, capacidad y compromiso.
Para el propósito de este estudio, el cambio deseado será "reducir la ansiedad y/o depresión que experimento".
Para cada uno de los tres factores, se pide a los participantes que califiquen en una escala de 0 ("Definitivamente no") a 10 ("Definitivamente") qué tan motivados están para hacer el cambio.
Las puntuaciones totales del cuestionario pueden oscilar entre 0 y 30.
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Pretratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-205
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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