Когнитивно-поведенческая терапия (ICBT) через Интернет для учащихся высших учебных заведений
17 ноября 2021 г. обновлено: University of Regina
Изучение мотивационного интервью и дополнительных сеансов в когнитивно-поведенческой терапии через Интернет для учащихся высших учебных заведений: пробная реализация
Учащиеся высших учебных заведений подвержены повышенному риску тревожности и депрессии: примерно каждый третий учащийся в какой-то момент своей академической карьеры испытывает клинические проявления симптомов. Несмотря на высокую распространенность этих проблем с психическим здоровьем, многие учащиеся не получают адекватного лечения. Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет (ICBT) является альтернативой очной помощи, которая эффективна для улучшения симптомов тревоги и депрессии у взрослых в целом. В последнее время наблюдается растущий интерес к использованию ИКПТ среди учащихся высших учебных заведений, однако высокие показатели отсева и небольшие размеры эффекта позволяют предположить, что текущие программы ИКПТ не полностью отвечают конкретным потребностям учащихся. Необходимы дополнительные исследования, чтобы убедиться, что ИКПТ предоставляется учащимся приемлемым и эффективным образом.
Предлагаемое исследование будет представлять собой экспериментальное испытание для изучения того, повышается ли эффективность курса ИКПТ для учащихся высших учебных заведений за счет предложения компонента мотивационного интервью до начала лечения и повторного сеанса через 1 месяц после завершения лечения. Последующая оценка будет проводиться через 3 месяца после лечения. Первичными результатами являются тревога, депрессия и академическая деятельность. Результаты внедрения будут включать показатели приемлемости, принятия и достоверности (оцениваемой по количеству пройденных модулей) курса ICBT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цели исследования будут заключаться в следующем: оценить эффективность курса UniWellbeing в уменьшении симптомов тревоги и депрессии и улучшении приспособления к академическим и социальным обязанностям; оценить влияние компонента мотивационного интервью перед лечением на отсев, вовлеченность и результаты (депрессия, тревога и академическая деятельность); оценить влияние бустерной сессии на тревожность, депрессию, академическую и социальную адаптацию через три месяца; и оценить совокупный эффект включения как компонента мотивационного интервью, так и повторного сеанса на результаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
308
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4S 0A2
- Online Therapy Unit University of Regina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- зарегистрирован в качестве студента в высшем учебном заведении в Саскачеване; старше 18 лет; наличие симптомов депрессии и/или тревоги; иметь доступ к компьютерам и Интернету и чувствовать себя комфортно при их использовании; и готовы предоставить врача в качестве экстренного контакта
Критерий исключения:
- высокий риск суицида или госпитализации по поводу психического расстройства в предыдущие 12 месяцев
- неуправляемые проблемы с алкоголем или наркотиками
- тяжелое психическое заболевание, которое не лечится (например, психоз или мания)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартный ICBT
Клиенты, назначенные на стандартное условие ICBT, получат стандартную версию курса ICBT, который состоит из четырех уроков, распределенных в течение пяти недель.
Клиенты получат пятинедельную поддержку терапевта.
|
Все клиенты получат одни и те же материалы, а именно курс UniWellbeing, разработанный в Университете Маккуори, Австралия.
Курс UniWellbeing — это трансдиагностическое вмешательство, нацеленное на симптомы депрессии и тревоги, которое было специально разработано для использования учащимися высших учебных заведений.
Он состоит из 4 онлайн-уроков, которые обеспечивают психологическое обучение: идентификации симптомов и когнитивной поведенческой модели; мониторинг мыслей и вызов; стратегии снижения возбуждения и планирование приятных занятий; градуированная экспозиция; и предотвращение рецидивов.
Доступ к семи дополнительным урокам также можно получить в любое время (например, сон, общение).
Материалы представлены в дидактическом формате (т. е. в текстовом формате с визуальными изображениями) и в формате обучения с углубленным изучением конкретных случаев (т. е. обучающие истории демонстрируют применение навыков) с 4 краткими выводами урока и домашними заданиями, которые облегчают приобретение навыков.
Терапевты потратят ~ 15 минут.
в неделю/за клиента.
|
|
Экспериментальный: ICBT с мотивационным интервьюированием
Клиенты, назначенные на ICBT с условием мотивационного собеседования, получат урок «Планирование изменений» перед уроком 1 курса UniWellbeing.
|
Все клиенты получат одни и те же материалы, а именно курс UniWellbeing, разработанный в Университете Маккуори, Австралия.
Курс UniWellbeing — это трансдиагностическое вмешательство, нацеленное на симптомы депрессии и тревоги, которое было специально разработано для использования учащимися высших учебных заведений.
Он состоит из 4 онлайн-уроков, которые обеспечивают психологическое обучение: идентификации симптомов и когнитивной поведенческой модели; мониторинг мыслей и вызов; стратегии снижения возбуждения и планирование приятных занятий; градуированная экспозиция; и предотвращение рецидивов.
Доступ к семи дополнительным урокам также можно получить в любое время (например, сон, общение).
Материалы представлены в дидактическом формате (т. е. в текстовом формате с визуальными изображениями) и в формате обучения с углубленным изучением конкретных случаев (т. е. обучающие истории демонстрируют применение навыков) с 4 краткими выводами урока и домашними заданиями, которые облегчают приобретение навыков.
Терапевты потратят ~ 15 минут.
в неделю/за клиента.
Клиенты, назначенные на ICBT с условием мотивационного собеседования, получат доступ к уроку «Планирование изменений» до доступа к уроку 1.
Им будут представлены пять интерактивных онлайн-упражнений, основанных на принципах мотивационного интервьюирования (т.
разъяснение ценностей, линейка важности, оглядывание назад, линейка уверенности и перспектива).
По мере выполнения упражнений клиентам предлагается ответить на открытые вопросы и предоставляется письменный отзыв.
|
|
Экспериментальный: ICBT с бустером
Клиенты, назначенные на ICBT с условием Booster, получат доступ к бустерной сессии через месяц после окончания курса ICBT.
|
Все клиенты получат одни и те же материалы, а именно курс UniWellbeing, разработанный в Университете Маккуори, Австралия.
Курс UniWellbeing — это трансдиагностическое вмешательство, нацеленное на симптомы депрессии и тревоги, которое было специально разработано для использования учащимися высших учебных заведений.
Он состоит из 4 онлайн-уроков, которые обеспечивают психологическое обучение: идентификации симптомов и когнитивной поведенческой модели; мониторинг мыслей и вызов; стратегии снижения возбуждения и планирование приятных занятий; градуированная экспозиция; и предотвращение рецидивов.
Доступ к семи дополнительным урокам также можно получить в любое время (например, сон, общение).
Материалы представлены в дидактическом формате (т. е. в текстовом формате с визуальными изображениями) и в формате обучения с углубленным изучением конкретных случаев (т. е. обучающие истории демонстрируют применение навыков) с 4 краткими выводами урока и домашними заданиями, которые облегчают приобретение навыков.
Терапевты потратят ~ 15 минут.
в неделю/за клиента.
Клиенты, назначенные на ICBT с условием Booster, получат доступ к бустерной сессии через месяц после окончания курса ICBT. Учебный курс будет включать в себя информацию о поддержании мотивации, обзор содержания и навыков курса ICBT, а также информацию о структурированном решении проблем. Клиенты также будут иметь доступ к руководству «Сделай сам», в котором обобщается информация, полученная во время бустера, и включены рабочие листы, чтобы клиенты могли практиковать навыки решения проблем, описанные в бусине. Эта дополнительная сессия будет проводиться самостоятельно (т. поддержка терапевта не предлагается). |
|
Экспериментальный: ICBT с мотивационным интервью и бустером
Клиенты, назначенные на ICBT с условием мотивационного интервью и бустера, получат доступ как к содержанию мотивационного интервью (до Урока 1 курса UniWellbeing), так и к бустерному сеансу (через месяц после курса ICBT).
|
Все клиенты получат одни и те же материалы, а именно курс UniWellbeing, разработанный в Университете Маккуори, Австралия.
Курс UniWellbeing — это трансдиагностическое вмешательство, нацеленное на симптомы депрессии и тревоги, которое было специально разработано для использования учащимися высших учебных заведений.
Он состоит из 4 онлайн-уроков, которые обеспечивают психологическое обучение: идентификации симптомов и когнитивной поведенческой модели; мониторинг мыслей и вызов; стратегии снижения возбуждения и планирование приятных занятий; градуированная экспозиция; и предотвращение рецидивов.
Доступ к семи дополнительным урокам также можно получить в любое время (например, сон, общение).
Материалы представлены в дидактическом формате (т. е. в текстовом формате с визуальными изображениями) и в формате обучения с углубленным изучением конкретных случаев (т. е. обучающие истории демонстрируют применение навыков) с 4 краткими выводами урока и домашними заданиями, которые облегчают приобретение навыков.
Терапевты потратят ~ 15 минут.
в неделю/за клиента.
Клиенты, назначенные на ICBT с условием мотивационного собеседования, получат доступ к уроку «Планирование изменений» до доступа к уроку 1.
Им будут представлены пять интерактивных онлайн-упражнений, основанных на принципах мотивационного интервьюирования (т.
разъяснение ценностей, линейка важности, оглядывание назад, линейка уверенности и перспектива).
По мере выполнения упражнений клиентам предлагается ответить на открытые вопросы и предоставляется письменный отзыв.
Клиенты, назначенные на ICBT с условием Booster, получат доступ к бустерной сессии через месяц после окончания курса ICBT. Учебный курс будет включать в себя информацию о поддержании мотивации, обзор содержания и навыков курса ICBT, а также информацию о структурированном решении проблем. Клиенты также будут иметь доступ к руководству «Сделай сам», в котором обобщается информация, полученная во время бустера, и включены рабочие листы, чтобы клиенты могли практиковать навыки решения проблем, описанные в бусине. Эта дополнительная сессия будет проводиться самостоятельно (т. поддержка терапевта не предлагается). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента, 9 пунктов (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), недели 1-6, 9 и 17
|
Изменение симптомов депрессии.
9 пунктов суммируются в общий балл с баллами от 0 до 27.
Более высокие баллы связаны с более высокой степенью тяжести депрессии.
|
Исходный уровень (скрининг), недели 1-6, 9 и 17
|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), недели 1-6, 9 и 17
|
Изменение тревожных симптомов.
7 пунктов суммируются в общий балл в диапазоне от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более серьезные уровни тревоги, о которых сообщают сами пациенты.
|
Исходный уровень (скрининг), недели 1-6, 9 и 17
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), 6, 9 и 17 неделя
|
Изменение инвалидности.
Три пункта суммируются в общий балл от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности.
|
Исходный уровень (скрининг), 6, 9 и 17 неделя
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), неделя 6 и неделя 9
|
Инструмент скрининга из 10 пунктов для оценки потребления алкоголя.
Пункты с 1 по 8 оцениваются по шкале от 0 до 4. Пункты 9 и 10 оцениваются по трехбалльной шкале (0, 2 или 4).
Баллы по 10 пунктам суммируются с возможными баллами от 0 до 40 и более высокими баллами, указывающими на более высокую вероятность проблемного употребления алкоголя.
|
Исходный уровень (скрининг), неделя 6 и неделя 9
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков (DUDIT)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), неделя 6 и неделя 9
|
Инструмент скрининга из 11 пунктов для оценки проблемного употребления наркотиков.
Пункты с 1 по 9 оцениваются по шкале от 0 до 4. Пункты 10 и 11 оцениваются как 0, 2 или 4. Общие баллы по DUDIT варьируются от 0 до 44, при этом более высокие баллы указывают на проблемное употребление наркотиков.
|
Исходный уровень (скрининг), неделя 6 и неделя 9
|
|
Академическая работа
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), недели 1-6, 9 и 17
|
Самоотчет мера самоэффективности для академического функционирования/навыков.
Задания оцениваются по шкале от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой самоэффективности.
|
Исходный уровень (скрининг), недели 1-6, 9 и 17
|
|
Доверие к лечению.
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), неделя 6
|
Измеряется с помощью опросника достоверности лечения (TCQ), который содержит 4 пункта.
Первые три пункта варьируются от 0 до 9, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат, а четвертый пункт находится в диапазоне от 0 до 100%, при этом более высокие баллы указывают на большее улучшение функционирования.
|
Исходный уровень (скрининг), неделя 6
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 6 неделя
|
Измеряется с помощью показателя удовлетворенности лечением через Интернет-КПТ.
Измерение включает 19 вопросов, оценивающих удовлетворенность различными аспектами интернет-КПТ, а также негативные последствия лечения.
|
6 неделя
|
|
Изменить анкету
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
CQ — это показатель самоотчета, который фокусируется на трех факторах изменений: важности, способности и приверженности.
Для целей данного исследования желаемое изменение будет состоять в том, чтобы «уменьшить тревогу и/или депрессию, которые я испытываю».
Для каждого из трех факторов участников просят оценить по шкале от 0 («Определенно нет») до 10 («Определенно»), насколько они мотивированы для внесения изменений.
Сумма баллов по анкете может варьироваться от 0 до 30.
|
Предварительная обработка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-205
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .