Terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet (ICBT) per studenti post-secondari
17 novembre 2021 aggiornato da: University of Regina
Esame del colloquio motivazionale e delle sessioni di richiamo nella terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet per studenti post-secondari: una prova di implementazione
Gli studenti post-secondari corrono un rischio elevato di ansia e depressione, con circa uno studente su tre che sperimenta livelli clinici di sintomi ad un certo punto durante la sua carriera accademica. Nonostante l'elevata prevalenza di questi problemi di salute mentale, molti studenti non ricevono cure adeguate. La terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet (ICBT) è un'alternativa al servizio faccia a faccia che è efficace per migliorare i sintomi di ansia e depressione nella popolazione adulta in generale. Recentemente, c'è stato un crescente interesse per l'uso dell'ICBT nelle popolazioni post-secondarie, tuttavia gli alti tassi di abbandono e le piccole dimensioni degli effetti suggeriscono che gli attuali programmi ICBT non soddisfano pienamente le esigenze specifiche degli studenti. Sono necessarie ulteriori ricerche per garantire che l'ICBT sia fornito agli studenti in modo accettabile ed efficace.
Lo studio proposto sarà una prova di implementazione per esaminare se l'efficacia di un corso ICBT per studenti post-secondari è migliorata offrendo una componente di colloquio motivazionale al pre-trattamento e una sessione di richiamo 1 mese dopo aver completato il trattamento. La valutazione di follow-up sarà condotta come post-trattamento di 3 mesi. Gli esiti primari sono ansia, depressione e funzionamento scolastico. I risultati dell'implementazione includeranno misure di accettabilità, adozione e fedeltà (valutate in base al numero di moduli completati) del corso ICBT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi dello studio saranno: valutare l'efficacia del Corso UniWellbeing nella riduzione dei sintomi di ansia e depressione e nell'aumentare l'adeguamento alle responsabilità scolastiche e sociali; valutare l'impatto di una componente di colloquio motivazionale pre-trattamento su logoramento, impegno e risultati (depressione, ansia e funzionamento scolastico); valutare l'impatto di una sessione di richiamo su ansia, depressione e adattamento scolastico e sociale al follow-up di tre mesi; e per valutare l'effetto combinato dell'inclusione sia di una componente di colloquio motivazionale che di una sessione di richiamo sui risultati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
308
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit University of Regina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- registrato come studente presso un istituto post-secondario nel Saskatchewan; di età superiore ai 18 anni; approvare sintomi di depressione e/o ansia; essere in grado di accedere a computer e Internet e sentirsi a proprio agio nell'usarli; e disposti a fornire un medico come contatto di emergenza
Criteri di esclusione:
- alto rischio di suicidio o ricovero per salute mentale nei 12 mesi precedenti
- problemi di uso non gestito di alcol o droghe
- grave malattia psichiatrica non gestita (ad es. psicosi o mania)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CIBT standard
I clienti assegnati alla condizione Standard ICBT riceveranno la versione standard del corso ICBT, che consiste in quattro lezioni distribuite nell'arco di cinque settimane.
I clienti riceveranno cinque settimane di supporto del terapista.
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Tutti i clienti riceveranno gli stessi materiali, vale a dire il corso UniWellbeing, sviluppato presso la Macquarie University, in Australia.
Il Corso UniWellbeing è un intervento transdiagnostico mirato ai sintomi della depressione e dell'ansia, che è stato adattato per l'uso negli studenti post-secondari.
Comprende 4 lezioni online che forniscono psicoeducazione su: identificazione dei sintomi e modello cognitivo comportamentale; monitoraggio del pensiero e sfida; strategie di de-eccitazione e programmazione di attività piacevoli; esposizione graduata; e prevenzione delle ricadute.
È inoltre possibile accedere in qualsiasi momento a sette lezioni supplementari (ad es. sonno, comunicazione).
I materiali sono presentati in un formato didattico (cioè basato su testo con immagini visive) e di apprendimento basato sui casi (cioè storie educative che dimostrano l'applicazione delle abilità) con 4 riassunti delle lezioni e compiti a casa che facilitano l'acquisizione delle abilità.
I terapisti trascorreranno ~ 15 minuti.
a settimana/per cliente.
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Sperimentale: ICBT con colloquio motivazionale
I clienti assegnati all'ICBT con condizione di Colloquio Motivazionale riceveranno la lezione di Planning for Change prima della Lezione 1 del Corso UniWellbeing.
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Tutti i clienti riceveranno gli stessi materiali, vale a dire il corso UniWellbeing, sviluppato presso la Macquarie University, in Australia.
Il Corso UniWellbeing è un intervento transdiagnostico mirato ai sintomi della depressione e dell'ansia, che è stato adattato per l'uso negli studenti post-secondari.
Comprende 4 lezioni online che forniscono psicoeducazione su: identificazione dei sintomi e modello cognitivo comportamentale; monitoraggio del pensiero e sfida; strategie di de-eccitazione e programmazione di attività piacevoli; esposizione graduata; e prevenzione delle ricadute.
È inoltre possibile accedere in qualsiasi momento a sette lezioni supplementari (ad es. sonno, comunicazione).
I materiali sono presentati in un formato didattico (cioè basato su testo con immagini visive) e di apprendimento basato sui casi (cioè storie educative che dimostrano l'applicazione delle abilità) con 4 riassunti delle lezioni e compiti a casa che facilitano l'acquisizione delle abilità.
I terapisti trascorreranno ~ 15 minuti.
a settimana/per cliente.
I clienti assegnati all'ICBT con condizione di colloquio motivazionale riceveranno l'accesso alla lezione sulla pianificazione del cambiamento prima di accedere alla lezione 1.
Verranno presentati cinque esercizi online interattivi basati sui principi del colloquio motivazionale (ad es.
chiarimento dei valori, governatore dell'importanza, guardare indietro, governatore della fiducia e guardare avanti).
Man mano che i clienti completano gli esercizi, viene chiesto loro di rispondere a domande a risposta aperta e ricevono un feedback scritto.
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Sperimentale: ICBT con Booster
I clienti assegnati all'ICBT con condizione Booster riceveranno l'accesso a una sessione di richiamo un mese dopo la fine del corso ICBT.
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Tutti i clienti riceveranno gli stessi materiali, vale a dire il corso UniWellbeing, sviluppato presso la Macquarie University, in Australia.
Il Corso UniWellbeing è un intervento transdiagnostico mirato ai sintomi della depressione e dell'ansia, che è stato adattato per l'uso negli studenti post-secondari.
Comprende 4 lezioni online che forniscono psicoeducazione su: identificazione dei sintomi e modello cognitivo comportamentale; monitoraggio del pensiero e sfida; strategie di de-eccitazione e programmazione di attività piacevoli; esposizione graduata; e prevenzione delle ricadute.
È inoltre possibile accedere in qualsiasi momento a sette lezioni supplementari (ad es. sonno, comunicazione).
I materiali sono presentati in un formato didattico (cioè basato su testo con immagini visive) e di apprendimento basato sui casi (cioè storie educative che dimostrano l'applicazione delle abilità) con 4 riassunti delle lezioni e compiti a casa che facilitano l'acquisizione delle abilità.
I terapisti trascorreranno ~ 15 minuti.
a settimana/per cliente.
I clienti assegnati all'ICBT con condizione Booster riceveranno l'accesso a una sessione di richiamo un mese dopo la fine del corso ICBT. La sessione di richiamo includerà informazioni sul mantenimento della motivazione, una revisione del contenuto e delle competenze del corso ICBT e informazioni sulla risoluzione strutturata dei problemi. I clienti avranno anche accesso a una guida fai-da-te che riassume le informazioni nella sessione di richiamo e include fogli di lavoro per i clienti per mettere in pratica le capacità di risoluzione dei problemi descritte nel booster. Questa sessione di richiamo sarà autoguidata (es. non viene offerto alcun supporto terapeutico). |
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Sperimentale: ICBT con colloquio motivazionale e booster
I clienti assegnati all'ICBT con Colloquio Motivazionale e condizione Booster riceveranno l'accesso sia ai contenuti del Colloquio Motivazionale (prima della Lezione 1 del Corso UniWellbeing) sia alla sessione di richiamo (un mese dopo il corso ICBT).
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Tutti i clienti riceveranno gli stessi materiali, vale a dire il corso UniWellbeing, sviluppato presso la Macquarie University, in Australia.
Il Corso UniWellbeing è un intervento transdiagnostico mirato ai sintomi della depressione e dell'ansia, che è stato adattato per l'uso negli studenti post-secondari.
Comprende 4 lezioni online che forniscono psicoeducazione su: identificazione dei sintomi e modello cognitivo comportamentale; monitoraggio del pensiero e sfida; strategie di de-eccitazione e programmazione di attività piacevoli; esposizione graduata; e prevenzione delle ricadute.
È inoltre possibile accedere in qualsiasi momento a sette lezioni supplementari (ad es. sonno, comunicazione).
I materiali sono presentati in un formato didattico (cioè basato su testo con immagini visive) e di apprendimento basato sui casi (cioè storie educative che dimostrano l'applicazione delle abilità) con 4 riassunti delle lezioni e compiti a casa che facilitano l'acquisizione delle abilità.
I terapisti trascorreranno ~ 15 minuti.
a settimana/per cliente.
I clienti assegnati all'ICBT con condizione di colloquio motivazionale riceveranno l'accesso alla lezione sulla pianificazione del cambiamento prima di accedere alla lezione 1.
Verranno presentati cinque esercizi online interattivi basati sui principi del colloquio motivazionale (ad es.
chiarimento dei valori, governatore dell'importanza, guardare indietro, governatore della fiducia e guardare avanti).
Man mano che i clienti completano gli esercizi, viene chiesto loro di rispondere a domande a risposta aperta e ricevono un feedback scritto.
I clienti assegnati all'ICBT con condizione Booster riceveranno l'accesso a una sessione di richiamo un mese dopo la fine del corso ICBT. La sessione di richiamo includerà informazioni sul mantenimento della motivazione, una revisione del contenuto e delle competenze del corso ICBT e informazioni sulla risoluzione strutturata dei problemi. I clienti avranno anche accesso a una guida fai-da-te che riassume le informazioni nella sessione di richiamo e include fogli di lavoro per i clienti per mettere in pratica le capacità di risoluzione dei problemi descritte nel booster. Questa sessione di richiamo sarà autoguidata (es. non viene offerto alcun supporto terapeutico). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente 9-item (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale (screening), settimane 1-6, 9 e 17
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Cambiamento dei sintomi della depressione.
9 elementi vengono sommati in un punteggio totale, con punteggi compresi tra 0 e 27.
Punteggi più alti sono associati a una maggiore gravità della depressione.
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Basale (screening), settimane 1-6, 9 e 17
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Disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale (screening), settimane 1-6, 9 e 17
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Cambiamento dei sintomi dell'ansia.
7 elementi vengono sommati in un punteggio totale che va da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli di ansia auto-riferiti più gravi.
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Basale (screening), settimane 1-6, 9 e 17
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: Basale (screening), settimana 6, 9 e 17
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Alterazione della disabilità.
Tre elementi vengono sommati in un punteggio totale che va da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disabilità.
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Basale (screening), settimana 6, 9 e 17
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Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: Basale (screening), settimana 6 e settimana 9
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Uno strumento di screening di 10 elementi per valutare il consumo di alcol.
Gli elementi da 1 a 8 sono valutati su una scala che va da 0 a 4. Gli elementi 9 e 10 sono valutati su una scala a tre punti (0, 2 o 4).
I punteggi di 10 item vengono sommati con possibili punteggi che vanno da 0 a 40 e punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di consumo problematico di alcol.
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Basale (screening), settimana 6 e settimana 9
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Test di identificazione dei disturbi da uso di droghe (DUDIT)
Lasso di tempo: Basale (screening), settimana 6 e settimana 9
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Uno strumento di screening di 11 elementi per valutare il consumo problematico di stupefacenti.
Gli elementi da 1 a 9 sono valutati su una scala che va da 0 a 4. Gli elementi 10 e 11 sono valutati come 0, 2 o 4. I punteggi totali per il DUDIT vanno da 0 a 44 con punteggi più alti che suggeriscono un uso problematico di droghe.
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Basale (screening), settimana 6 e settimana 9
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Funzionamento accademico
Lasso di tempo: Basale (screening), settimane 1-6, 9 e 17
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Misurazione self-report dell'autoefficacia per il funzionamento/abilità accademiche.
Gli elementi sono valutati da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autoefficacia percepita.
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Basale (screening), settimane 1-6, 9 e 17
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Credibilità del trattamento.
Lasso di tempo: Basale (screening), settimana 6
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Misurato dal questionario sulla credibilità del trattamento (TCQ) che contiene 4 elementi.
I primi tre elementi vanno da 0 a 9 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore, e il quarto elemento va da 0 a 100%, con punteggi più alti che indicano un maggiore miglioramento nel funzionamento.
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Basale (screening), settimana 6
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Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Settimana 6
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Misurato dalla misura di soddisfazione del trattamento Internet-CBT.
La misura include 19 domande che valutano la soddisfazione per vari aspetti di Internet-CBT e anche gli effetti negativi del trattamento
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Settimana 6
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Cambia questionario
Lasso di tempo: Pretrattamento
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Il CQ è una misura self-report che si concentra su tre fattori di cambiamento: importanza, capacità e impegno.
Ai fini di questo studio, il cambiamento desiderato sarà quello di "ridurre l'ansia e/o la depressione che provo".
Per ciascuno dei tre fattori, ai partecipanti viene chiesto di valutare su una scala da 0 ("Assolutamente no") a 10 ("Assolutamente") quanto sono motivati a fare il cambiamento.
I punteggi totali del questionario possono variare da 0 a 30.
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Pretrattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
26 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
26 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-205
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet
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Ontario Shores Centre for Mental Health SciencesMindbeaconRitiratoDisturbo depressivo maggiore