Internett-levert kognitiv atferdsterapi (ICBT) for post-sekundære studenter
17. november 2021 oppdatert av: University of Regina
Undersøkelse av motiverende intervjuer og booster-økter i internettlevert kognitiv atferdsterapi for post-sekundære studenter: en implementeringsforsøk
Post-videregående studenter har en forhøyet risiko for angst og depresjon, med omtrent én av tre studenter som opplever kliniske nivåer av symptomer på et tidspunkt i løpet av sin akademiske karriere. Til tross for den høye utbredelsen av disse psykiske helseproblemene, får mange studenter ikke tilstrekkelig behandling. Internett-levert kognitiv atferdsterapi (ICBT) er et alternativ til ansikt-til-ansikt-tjeneste som er effektivt for å forbedre symptomer på angst og depresjon i generelle voksne populasjoner. I det siste har det vært økende interesse for bruk av ICBT i post-sekundære populasjoner, men høye frafallstall og små effektstørrelser tyder på at dagens ICBT-programmer ikke fullt ut oppfyller studentenes spesifikke behov. Ytterligere forskning er nødvendig for å sikre at ICBT leveres til studenter på en måte som er både akseptabel og effektiv.
Den foreslåtte studien vil være en implementeringsprøve for å undersøke om effekten av et ICBT-kurs for videregående studenter forbedres ved å tilby en motiverende intervjukomponent ved forbehandling og en boosterøkt 1 måned etter fullført behandling. Oppfølgingsvurdering vil bli utført 3 måneder etter behandling. Primære utfall er angst, depresjon og akademisk funksjon. Implementeringsresultater vil inkludere mål på akseptabilitet, adopsjon og troskap (vurdert etter antall fullførte moduler) av ICBT-kurset.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Målet med studien vil være å: vurdere effekten av UniWellbeing-kurset i å redusere symptomer på angst og depresjon og øke tilpasningen til akademisk og sosialt ansvar; å vurdere virkningen av en motiverende intervjukomponent før behandling på slitasje, engasjement og resultater (depresjon, angst og akademisk funksjon); å vurdere effekten av en boosterøkt på angst, depresjon og akademisk og sosial tilpasning ved tre måneders oppfølging; og å vurdere den kombinerte effekten av å inkludere både en motiverende intervjukomponent og boosterøkt på resultatene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
308
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Online Therapy Unit University of Regina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- registrert som student ved en videregående institusjon i Saskatchewan; over 18 år; støtter symptomer på depresjon og/eller angst; være i stand til å få tilgang til datamaskiner og Internett og være komfortabel med å bruke dem; og villig til å gi en lege som nødkontakt
Ekskluderingskriterier:
- høy risiko for selvmord eller sykehusinnleggelse for psykisk helse de siste 12 månedene
- ukontrollerte alkohol- eller narkotikaproblemer
- alvorlig psykiatrisk sykdom som ikke håndteres (f. psykose eller mani)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard ICBT
Klienter som er tildelt standard ICBT-betingelsen vil motta standardversjonen av ICBT-kurset, som består av fire leksjoner fordelt på fem uker.
Klienter vil motta fem ukers terapeutstøtte.
|
Alle klienter vil motta det samme materialet, nemlig UniWellbeing Course, som ble utviklet ved Macquarie University, Australia.
UniWellbeing-kurset er en transdiagnostisk intervensjon rettet mot symptomer på depresjon og angst, som er skreddersydd for bruk hos studenter på videregående skole.
Den består av 4 online leksjoner som gir psykoedukasjon om: symptomidentifikasjon og den kognitive atferdsmodellen; tankeovervåking og utfordrende; de-arousal strategier og hyggelig aktivitetsplanlegging; gradert eksponering; og forebygging av tilbakefall.
Sju tilleggstimer kan også nås når som helst (f.eks. søvn, kommunikasjon).
Materialer presenteres i et didaktisk (dvs. tekstbasert med visuelle bilder) og case-forbedret læringsformat (dvs. pedagogiske historier demonstrerer bruken av ferdigheter) med 4 leksjonsoppsummeringer og lekser som gjør det lettere å tilegne seg ferdigheter.
Terapeuter vil bruke ~15 minutter.
per uke/per klient.
|
|
Eksperimentell: ICBT med motiverende intervju
Klienter som er tildelt ICBT med motivasjonsintervjutilstand vil motta planlegging for endring-leksjonen før leksjon 1 av UniWellbeing-kurset.
|
Alle klienter vil motta det samme materialet, nemlig UniWellbeing Course, som ble utviklet ved Macquarie University, Australia.
UniWellbeing-kurset er en transdiagnostisk intervensjon rettet mot symptomer på depresjon og angst, som er skreddersydd for bruk hos studenter på videregående skole.
Den består av 4 online leksjoner som gir psykoedukasjon om: symptomidentifikasjon og den kognitive atferdsmodellen; tankeovervåking og utfordrende; de-arousal strategier og hyggelig aktivitetsplanlegging; gradert eksponering; og forebygging av tilbakefall.
Sju tilleggstimer kan også nås når som helst (f.eks. søvn, kommunikasjon).
Materialer presenteres i et didaktisk (dvs. tekstbasert med visuelle bilder) og case-forbedret læringsformat (dvs. pedagogiske historier demonstrerer bruken av ferdigheter) med 4 leksjonsoppsummeringer og lekser som gjør det lettere å tilegne seg ferdigheter.
Terapeuter vil bruke ~15 minutter.
per uke/per klient.
Klienter som er tildelt ICBT med motivasjonsintervjutilstand vil få tilgang til Planlegging for endring-leksjonen før de får tilgang til leksjon 1.
De vil bli presentert for fem interaktive nettøvelser basert på motiverende intervjuprinsipper (dvs.
verdier avklaring, viktighetslinjal, tilbakeblikk, tillitslinjal og se fremover).
Når klientene fullfører øvelsene, blir de bedt om å svare på åpne spørsmål og gis skriftlig tilbakemelding.
|
|
Eksperimentell: ICBT med Booster
Klienter som er tildelt ICBT med Booster-tilstand vil få tilgang til en booster-økt én måned etter slutten av ICBT-kurset.
|
Alle klienter vil motta det samme materialet, nemlig UniWellbeing Course, som ble utviklet ved Macquarie University, Australia.
UniWellbeing-kurset er en transdiagnostisk intervensjon rettet mot symptomer på depresjon og angst, som er skreddersydd for bruk hos studenter på videregående skole.
Den består av 4 online leksjoner som gir psykoedukasjon om: symptomidentifikasjon og den kognitive atferdsmodellen; tankeovervåking og utfordrende; de-arousal strategier og hyggelig aktivitetsplanlegging; gradert eksponering; og forebygging av tilbakefall.
Sju tilleggstimer kan også nås når som helst (f.eks. søvn, kommunikasjon).
Materialer presenteres i et didaktisk (dvs. tekstbasert med visuelle bilder) og case-forbedret læringsformat (dvs. pedagogiske historier demonstrerer bruken av ferdigheter) med 4 leksjonsoppsummeringer og lekser som gjør det lettere å tilegne seg ferdigheter.
Terapeuter vil bruke ~15 minutter.
per uke/per klient.
Klienter som er tildelt ICBT med Booster-tilstand vil få tilgang til en booster-økt én måned etter slutten av ICBT-kurset. Boosterøkten vil inneholde informasjon om å opprettholde motivasjonen, en gjennomgang av ICBT-kursets innhold og ferdigheter, og informasjon om strukturert problemløsning. Klienter vil også ha tilgang til en gjør-det-selv-veiledning som oppsummerer informasjonen i booster-økten og inkluderer arbeidsark for klienter å øve på problemløsningsferdighetene beskrevet i boosteren. Denne boosterøkten vil være selvveiledet (dvs. ingen terapeutstøtte tilbys). |
|
Eksperimentell: ICBT med motiverende intervju og booster
Klienter som er tildelt ICBT med Motivational Interviewing and Booster condition vil få tilgang til både Motivational Interviewing-innholdet (før leksjon 1 av UniWellbeing Course) og booster-økten (en måned etter ICBT-kurset).
|
Alle klienter vil motta det samme materialet, nemlig UniWellbeing Course, som ble utviklet ved Macquarie University, Australia.
UniWellbeing-kurset er en transdiagnostisk intervensjon rettet mot symptomer på depresjon og angst, som er skreddersydd for bruk hos studenter på videregående skole.
Den består av 4 online leksjoner som gir psykoedukasjon om: symptomidentifikasjon og den kognitive atferdsmodellen; tankeovervåking og utfordrende; de-arousal strategier og hyggelig aktivitetsplanlegging; gradert eksponering; og forebygging av tilbakefall.
Sju tilleggstimer kan også nås når som helst (f.eks. søvn, kommunikasjon).
Materialer presenteres i et didaktisk (dvs. tekstbasert med visuelle bilder) og case-forbedret læringsformat (dvs. pedagogiske historier demonstrerer bruken av ferdigheter) med 4 leksjonsoppsummeringer og lekser som gjør det lettere å tilegne seg ferdigheter.
Terapeuter vil bruke ~15 minutter.
per uke/per klient.
Klienter som er tildelt ICBT med motivasjonsintervjutilstand vil få tilgang til Planlegging for endring-leksjonen før de får tilgang til leksjon 1.
De vil bli presentert for fem interaktive nettøvelser basert på motiverende intervjuprinsipper (dvs.
verdier avklaring, viktighetslinjal, tilbakeblikk, tillitslinjal og se fremover).
Når klientene fullfører øvelsene, blir de bedt om å svare på åpne spørsmål og gis skriftlig tilbakemelding.
Klienter som er tildelt ICBT med Booster-tilstand vil få tilgang til en booster-økt én måned etter slutten av ICBT-kurset. Boosterøkten vil inneholde informasjon om å opprettholde motivasjonen, en gjennomgang av ICBT-kursets innhold og ferdigheter, og informasjon om strukturert problemløsning. Klienter vil også ha tilgang til en gjør-det-selv-veiledning som oppsummerer informasjonen i booster-økten og inkluderer arbeidsark for klienter å øve på problemløsningsferdighetene beskrevet i boosteren. Denne boosterøkten vil være selvveiledet (dvs. ingen terapeutstøtte tilbys). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema 9-element (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline (screening), uke 1-6, 9 og 17
|
Endring i depresjonssymptomer.
9 elementer summeres til en total poengsum, med poeng fra 0 til 27.
Høyere score er assosiert med høyere alvorlighetsgrad av depresjon.
|
Baseline (screening), uke 1-6, 9 og 17
|
|
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (screening), uke 1-6, 9 og 17
|
Endring i angstsymptomer.
7 elementer summeres til en total poengsum som varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige selvrapporterte nivåer av angst.
|
Baseline (screening), uke 1-6, 9 og 17
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline (screening), uke 6, 9 og 17
|
Endring i funksjonshemming.
Tre elementer summeres til en total poengsum fra 0 til 30, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av funksjonshemming.
|
Baseline (screening), uke 6, 9 og 17
|
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Baseline (screening), uke 6 og uke 9
|
Et 10-elements screeningverktøy for å vurdere alkoholforbruk.
Elementene 1 til 8 skåres på en skala fra 0 til 4. Elementene 9 og 10 skåres på en trepunktsskala (0, 2 eller 4).
Score fra 10 elementer summeres med mulige skårer fra 0 til 40 og høyere skårer som indikerer en høyere sannsynlighet for problematisk alkoholforbruk.
|
Baseline (screening), uke 6 og uke 9
|
|
Identifikasjonstest for narkotikabruksforstyrrelser (DUDIT)
Tidsramme: Baseline (screening), uke 6 og uke 9
|
Et 11-elements screeningverktøy for å vurdere problematisk narkotikabruk.
Elementene 1 til 9 skåres på en skala fra 0 til 4. Elementene 10 og 11 skåres som 0, 2 eller 4. Totalskårene for DUDIT varierer fra 0 til 44 med høyere skårer som tyder på problematisk narkotikabruk.
|
Baseline (screening), uke 6 og uke 9
|
|
Akademisk fungering
Tidsramme: Baseline (screening), uke 1-6, 9 og 17
|
Egenrapportering mål på egeneffektivitet for akademisk funksjon/ferdigheter.
Elementer scores fra 0-10, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av oppfattet selveffektivitet.
|
Baseline (screening), uke 1-6, 9 og 17
|
|
Behandlingens troverdighet.
Tidsramme: Baseline (screening), uke 6
|
Målt ved Treatment Credibility Questionnaire (TCQ) som inneholder 4 elementer.
De tre første elementene varierer fra 0-9 med høyere poengsum som indikerer bedre resultat, og det fjerde elementet varierer fra 0-100 %, med høyere poengsum indikerer større forbedring i funksjon.
|
Baseline (screening), uke 6
|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: Uke 6
|
Målt ved Internett-CBT Treatment Satisfaction Measure.
Tiltaket inkluderer 19 spørsmål som vurderer tilfredshet med ulike aspekter ved Internett-CBT og også negative effekter av behandling
|
Uke 6
|
|
Endre spørreskjema
Tidsramme: Forbehandling
|
CQ er et selvrapporteringsmål som fokuserer på tre endringsfaktorer: viktighet, evne og engasjement.
For formålet med denne studien vil den ønskede endringen være å «redusere angsten og/eller depresjonen jeg opplever».
For hver av de tre faktorene blir deltakerne bedt om å vurdere på en skala fra 0 ("Definitivt ikke") til 10 ("Definitivt") hvor motiverte de er for å gjøre endringen.
Totalpoengsum på spørreskjemaet kan variere fra 0 til 30.
|
Forbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
26. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
26. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-205
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .