てんかん手術と認知転帰
2023年10月30日 更新者：Eli Berit Kyte、Oslo University Hospital
てんかんの手術と認知、精神機能と生活の質 - 手術後 10 年以上の結果
この研究は、側頭葉てんかん手術が認知（記憶、言語、集中力など）、精神機能、生活の質に及ぼす長期的な影響に関する重要な情報を提供します。
調査の概要
詳細な説明
10年以上前に側頭葉てんかん手術を受けたノルウェーのすべての患者が参加するよう招待されます。 50 歳未満の患者と 50 歳以上の患者の 2 つのグループを比較します。
この研究の目的は、将来のてんかん手術患者への手術前の情報を改善し、医療関係者 (医師、心理学者) が手術を受ける患者を選択するのを助け、長期的なフォローアップとリハビリテーションの必要性に関する知識を向上させることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、4950 Nydalen
- Oslo University Hospital, Spesialsykehuset for epilepsi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
10年以上前に側頭葉てんかん手術を受けたノルウェーのすべての患者（これらはすべて、神経心理学的評価を含む術前評価も受けています）、および手術時に20歳以上であった患者
説明
包含基準:
- 側頭葉てんかんの手術歴（10年以上前）
除外基準:
- 知能指数（IQ）が70未満
- ノルウェー語以外の主要言語
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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50歳未満
10年以上前にてんかんの手術を受け、現在50歳未満の方
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アンケートを含む神経心理学的フォローアップ検査
他の名前：
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50歳以上
10年以上前にてんかんの手術を受け、現在50歳以上の患者
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アンケートを含む神経心理学的フォローアップ検査
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン（術前）から現在の評価までの記憶の神経心理学的検査に関する各研究グループの変化
時間枠：1 回のデータ収集セッション中、約 2 時間
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記憶力は、Rey Auditory Verbal Learning Test によって測定されます。結果は、最低 1 から最高 15 までの生スコアとして報告されます。および Diagnosticum für Cerebralschädugung-Revised - DCS-R、結果は 1 ワーストから 15 ベストまでの生スコアとして報告されます。
すべての結果は、平均 50、標準偏差 10 の T スコアに変換されます。
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1 回のデータ収集セッション中、約 2 時間
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ベースライン（術前）から現在の評価までの言語の神経心理学的検査に関する各研究グループの変化
時間枠：1 回のデータ収集セッション中、約 2 時間
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言語は、Wechsler Adult Intelligence Scale - WAIS-III のサブテスト「Similarities」によって測定されます。結果は、最低 1 から最高 33 までの生スコアとして報告されます。ボストン ネーミング テストの結果は、最低 1 から最高 60 までの生スコアとして報告されます。 Delis Kaplan Executive Function Scale-D-KEFS からの手紙の流暢さ、最低 1 点以上の未加工スコア。
すべての結果は T スコアに変換されます。
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1 回のデータ収集セッション中、約 2 時間
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ベースライン（術前）から現在の評価までの視空間能力の神経心理学的検査に関する各研究グループの変化
時間枠：1 回のデータ収集セッション中、約 2 時間
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視覚空間能力は、WAIS-III のサブテスト「ブロック デザイン」によって測定され、最低 1 点から最高 68 点までの素点が付けられます。
結果はTスコアに変換されます。
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1 回のデータ収集セッション中、約 2 時間
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ベースライン（術前）から現在の評価までの実行機能の神経心理学的検査に関する各研究グループの変化
時間枠：1 回のデータ収集セッション中、約 2 時間
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実行機能は、WAIS-III のサブテスト「Digit Span」によって測定され、最低 1 から最高 30 までの生スコアが測定されます。 Halstead テスト バッテリーからのトレイル A と B、1 ワースト以上の生スコア。
すべての結果は T スコアに変換されます。
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1 回のデータ収集セッション中、約 2 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病アンケートのスコア
時間枠：1 回のデータ収集セッション中、約 2 時間
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Beck Depression Inventory (生スコアは 4 つのカテゴリーに分けられます: 0 ～ 13 の軽度のうつ病、14 ～ 19 の軽度のうつ病、20 ～ 28 の中程度のうつ病、および 29 ～ 63 の重度のうつ病)。
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1 回のデータ収集セッション中、約 2 時間
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不安アンケートのスコア
時間枠：1 回のデータ収集セッション中、約 2 時間
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Beck Anxiety Inventory (生スコアは 4 つのカテゴリに分けられます: 0 ～ 7 の最小限の不安、8 ～ 15 の軽度の不安、16 ～ 25 の中程度の不安、および 26 ～ 63 の深刻な不安)。
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1 回のデータ収集セッション中、約 2 時間
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生活の質のインベントリに関するスコア
時間枠：1 回のデータ収集セッション中、約 2 時間
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てんかんにおける生活の質 - QUOLIE 89 - 結果は、最悪 26 から最高 95 までの範囲の総合スコアとして報告され、平均 50、標準偏差 10 の T スコアに変換されます。
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1 回のデータ収集セッション中、約 2 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eli B Kyte, Cand.psych、OUS - SSE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月15日
一次修了 (実際)
2023年10月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月7日
最初の投稿 (実際)
2020年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。