Chirurgie de l'épilepsie et résultat cognitif
30 octobre 2023 mis à jour par: Eli Berit Kyte, Oslo University Hospital
Chirurgie de l'épilepsie et cognition, fonction psychiatrique et qualité de vie - Résultat 10 ans ou plus après la chirurgie
Cette étude fournira des informations importantes sur les conséquences à long terme de la chirurgie de l'épilepsie du lobe temporal sur la cognition (mémoire, langage, concentration, etc.), la fonction psychiatrique et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients norvégiens qui ont subi une chirurgie de l'épilepsie du lobe temporal il y a dix ans ou plus seront invités à participer. Deux groupes seront comparés : les patients de moins de 50 ans vs les patients de plus de 50 ans.
L'objectif de l'étude est d'améliorer l'information préopératoire aux futurs patients opérés de l'épilepsie, d'aider le personnel médical (médecins, psychologues) dans la sélection des patients à opérer et d'améliorer la connaissance des besoins de suivi à long terme et de rééducation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 4950 Nydalen
- Oslo University Hospital, Spesialsykehuset for epilepsi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients en Norvège qui ont subi une chirurgie de l'épilepsie du lobe temporal il y a dix ans ou plus (tous ont également eu une évaluation préopératoire, y compris une évaluation neuropsychologique) et qui avaient 20 ans ou plus au moment de la chirurgie
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie antérieure de l'épilepsie du lobe temporal (il y a 10 ans ou plus)
Critère d'exclusion:
- Quotient intellectuel (QI) inférieur à 70
- Autre langue principale que le norvégien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Moins de 50 ans
Les patients qui ont subi une chirurgie de l'épilepsie il y a dix ans ou plus et qui ont actuellement moins de 50 ans
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Examen de suivi neuropsychologique, incluant des questionnaires
Autres noms:
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50 ans ou plus
Les patients qui ont subi une chirurgie de l'épilepsie il y a dix ans ou plus et qui ont actuellement 50 ans ou plus
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Examen de suivi neuropsychologique, incluant des questionnaires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans chaque groupe d'étude sur les tests neuropsychologiques de la mémoire de la ligne de base (préopératoire) à l'évaluation actuelle
Délai: Au cours d'une seule session de collecte de données, environ 2 heures
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La mémoire sera mesurée par le test d'apprentissage verbal auditif de Rey, les résultats étant rapportés sous forme de scores bruts de 1 à 15 meilleurs ; et Diagnosticum für Cerebralschädugung-Revised - DCS-R, résultats rapportés sous forme de scores bruts de 1-pire à 15-meilleur.
Tous les résultats seront convertis en scores T avec une moyenne de 50, un écart type de 10.
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Au cours d'une seule session de collecte de données, environ 2 heures
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Changement dans chaque groupe d'étude sur les tests neuropsychologiques du langage de la ligne de base (préopératoire) à l'évaluation actuelle
Délai: Au cours d'une seule session de collecte de données, environ 2 heures
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Le langage sera mesuré par le sous-test "Similarités" de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - WAIS-III, les résultats étant rapportés sous forme de scores bruts de 1-pire à 33-meilleur ; Les résultats du test de dénomination de Boston sont rapportés sous forme de scores bruts de 1-pire à 60-meilleur ; Maîtrise des lettres de Delis Kaplan Executive Function Scale-D-KEFS, scores bruts de 1-pire et plus.
Tous les résultats seront convertis en T-scores.
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Au cours d'une seule session de collecte de données, environ 2 heures
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Changement dans chaque groupe d'étude sur les tests neuropsychologiques des capacités visuospatiales de la ligne de base (préopératoire) à l'évaluation actuelle
Délai: Au cours d'une seule session de collecte de données, environ 2 heures
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Les capacités visuospatiales seront mesurées par le sous-test "Block Design" de WAIS-III, scores bruts de 1-pire à 68-meilleur.
Les résultats seront convertis en T-scores.
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Au cours d'une seule session de collecte de données, environ 2 heures
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Changement dans chaque groupe d'étude sur les tests neuropsychologiques de la fonction exécutive de la ligne de base (préopératoire) à l'évaluation actuelle
Délai: Au cours d'une seule session de collecte de données, environ 2 heures
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La fonction exécutive sera mesurée par le sous-test "Digit Span" de WAIS-III, scores bruts de 1-pire à 30-meilleur ; Sentiers A et B de la batterie de test de Halstead, scores bruts de 1 au pire et plus.
Tous les résultats seront convertis en T-scores.
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Au cours d'une seule session de collecte de données, environ 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note au questionnaire sur la dépression
Délai: Au cours d'une seule session de collecte de données, environ 2 heures
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Beck Depression Inventory (scores bruts divisés en 4 catégories : 0-13 dépression minimale, 14-19 dépression légère, 20-28 dépression modérée et 29-63 dépression grave).
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Au cours d'une seule session de collecte de données, environ 2 heures
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Note au questionnaire sur l'anxiété
Délai: Au cours d'une seule session de collecte de données, environ 2 heures
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Beck Anxiety Inventory (scores bruts divisés en 4 catégories : 0-7 anxiété minimale, 8-15 anxiété légère, 16-25 anxiété modérée et 26-63 anxiété grave).
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Au cours d'une seule session de collecte de données, environ 2 heures
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Note sur l'inventaire de la qualité de vie
Délai: Au cours d'une seule session de collecte de données, environ 2 heures
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Qualité de vie dans l'épilepsie - QUOLIE 89 - les résultats seront rapportés sous forme de score global allant de 26-pire, à 95-meilleur, et convertis en score T avec une moyenne de 50, écart type 10)
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Au cours d'une seule session de collecte de données, environ 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eli B Kyte, Cand.psych, OUS - SSE
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Première publication (Réel)
11 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 651421
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .