Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epilepsikirurgi og kognitivt resultat

30. oktober 2023 opdateret af: Eli Berit Kyte, Oslo University Hospital

Epilepsikirurgi og kognition, psykiatrisk funktion og livskvalitet – udfald 10 år eller mere efter operationen

Denne undersøgelse vil give vigtig information om langsigtede konsekvenser af temporallapepilepsikirurgi på kognition (hukommelse, sprog, koncentration osv.), psykiatrisk funktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter i Norge, der har gennemgået tindingelappens epilepsi for ti år siden eller mere, vil blive inviteret til at deltage. To grupper vil blive sammenlignet: Patienter, der er yngre end 50 år vs patienter, der er ældre end 50 år.

Formålet med undersøgelsen er at forbedre præoperativ information til fremtidige epilepsikirurgiske patienter, at hjælpe medicinsk personale (læger, psykologer) i udvælgelsen af ​​patienter til operation og at forbedre viden om behovet for langsigtet opfølgning og rehabilitering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 4950 Nydalen
        • Oslo University Hospital, Spesialsykehuset for epilepsi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i Norge, som har gennemgået tindingelappens epilepsi for ti år siden eller mere (alle disse har også fået en præoperativ evaluering, inklusive neuropsykologisk vurdering), og som var 20 år eller ældre på operationstidspunktet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere tindingelappens epilepsioperation (10 år siden eller mere)

Ekskluderingskriterier:

  • Intelligenskvotient (IQ) mindre end 70
  • Andet hovedsprog end norsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Yngre end 50 år
Patienter, der har gennemgået en epilepsioperation for ti år siden eller længere, og som i øjeblikket er under 50 år
Andet: Neuropsykologisk undersøgelse
Neuropsykologisk opfølgende undersøgelse, herunder spørgeskemaer
Andre navne:
  • MR-scanning
50 år eller ældre
Patienter, der har gennemgået en epilepsioperation for ti år siden eller længere, og som i øjeblikket er 50 år eller derover
Andet: Neuropsykologisk undersøgelse
Neuropsykologisk opfølgende undersøgelse, herunder spørgeskemaer
Andre navne:
  • MR-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hver undersøgelsesgruppe på neuropsykologiske test af hukommelse fra baseline (præoperativ) til nuværende evaluering
Tidsramme: Under en enkelt dataindsamlingssession, cirka 2 timer
Hukommelse vil blive målt ved Rey Auditory Verbal Learning Test, resultater rapporteret som rå score fra 1-dårligst til 15-bedst; og Diagnosticum für Cerebralschädugung-Revised - DCS-R, resultater rapporteret som råscore fra 1-dårligst til 15-bedst. Alle resultater vil blive konverteret til T-score med gennemsnit 50, standardafvigelse 10.
Under en enkelt dataindsamlingssession, cirka 2 timer
Ændring i hver undersøgelsesgruppe på neuropsykologiske test af sprog fra baseline (præoperativ) til nuværende evaluering
Tidsramme: Under en enkelt dataindsamlingssession, cirka 2 timer
Sproget vil blive målt ved deltesten "Similarities" fra Wechsler Adult Intelligence Scale - WAIS-III, resultater rapporteret som råscore fra 1-dårligst til 33-bedst; Boston navngivningstestresultater rapporteret som råscore fra 1-dårligst til 60-bedst; Letter Fluency fra Delis Kaplan Executive Function Scale-D-KEFS, råscore fra 1-dårligste og opefter. Alle resultater vil blive konverteret til T-score.
Under en enkelt dataindsamlingssession, cirka 2 timer
Ændring i hver undersøgelsesgruppe på neuropsykologiske test af visuospatiale evner fra baseline (præoperativ) til nuværende evaluering
Tidsramme: Under en enkelt dataindsamlingssession, cirka 2 timer
Visuospatiale evner vil blive målt ved deltesten "Blokdesign" fra WAIS-III, rå score fra 1-dårligst til 68-bedst. Resultater vil blive konverteret til T-score.
Under en enkelt dataindsamlingssession, cirka 2 timer
Ændring i hver undersøgelsesgruppe på neuropsykologiske test af eksekutiv funktion fra baseline (præoperativ) til nuværende evaluering
Tidsramme: Under en enkelt dataindsamlingssession, cirka 2 timer
Eksekutiv funktion vil blive målt ved deltesten "Digit Span" fra WAIS-III, rå score fra 1-dårligst til 30-bedst; Spor A og B fra Halstead testbatteri, råscore fra 1-dårligste og opefter. Alle resultater vil blive konverteret til T-score.
Under en enkelt dataindsamlingssession, cirka 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på depression spørgeskema
Tidsramme: Under en enkelt dataindsamlingssession, cirka 2 timer
Beck Depression Inventory (rå score opdelt i 4 kategorier: 0-13 minimal depression, 14-19 mild depression, 20-28 moderat depression og 29-63 alvorlig depression).
Under en enkelt dataindsamlingssession, cirka 2 timer
Score på angstspørgeskema
Tidsramme: Under en enkelt dataindsamlingssession, cirka 2 timer
Beck Anxiety Inventory (rå score opdelt i 4 kategorier: 0-7 minimal angst, 8-15 mild angst, 16-25 moderat angst og 26-63 alvorlig angst).
Under en enkelt dataindsamlingssession, cirka 2 timer
Score på livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: Under en enkelt dataindsamlingssession, cirka 2 timer
Livskvalitet ved epilepsi - QUOLIE 89 - resultater vil blive rapporteret som en samlet score, der spænder fra 26-værst til 95-bedst, og konverteret til T-score med gennemsnit 50, standardafvigelse 10)
Under en enkelt dataindsamlingssession, cirka 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eli B Kyte, Cand.psych, OUS - SSE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 651421

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi, temporallap

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner