간질 수술 및 인지 결과
2023년 10월 30일 업데이트: Eli Berit Kyte, Oslo University Hospital
뇌전증 수술과 인지, 정신 기능과 삶의 질 - 수술 후 10년 이상 경과
이 연구는 측두엽 간질 수술이 인지(기억, 언어, 집중력 등), 정신 기능 및 삶의 질에 미치는 장기적인 결과에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
10년 이상 전에 측두엽 간질 수술을 받은 노르웨이의 모든 환자가 참여하도록 초대됩니다. 50세 미만 환자와 50세 이상 환자의 두 그룹을 비교합니다.
이 연구의 목적은 미래의 뇌전증 수술 환자에게 수술 전 정보를 개선하고, 수술 대상 환자 선택에 있어 의료진(의사, 심리학자)을 돕고, 장기 추적 및 재활의 필요성에 대한 지식을 향상시키는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 4950 Nydalen
- Oslo University Hospital, Spesialsykehuset for epilepsi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
10년 이상 전 측두엽 간질 수술을 받은 노르웨이의 모든 환자(모두 신경심리학적 평가를 포함한 수술 전 평가도 받았음) 및 수술 당시 20세 이상이었던 모든 환자
설명
포함 기준:
- 측두엽 간질 수술 전(10년 이상 전)
제외 기준:
- 지능 지수(IQ) 70 미만
- 노르웨이어 이외의 주요 언어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만 50세 미만
뇌전증 수술을 받은 지 10년 이상 된 환자로서 현재 50세 미만인 환자
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질문자를 포함한 신경심리학적 추적 검사
다른 이름들:
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50세 이상
10년 이상 전 뇌전증 수술을 받았고 현재 50세 이상인 환자
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질문자를 포함한 신경심리학적 추적 검사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선(수술 전)에서 현재 평가까지의 신경심리학적 기억력 테스트에 대한 각 연구 그룹의 변화
기간: 단일 데이터 수집 세션 동안 약 2시간
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기억력은 Rey 청각 언어 학습 테스트로 측정되며 결과는 1-최악에서 15-최고의 원시 점수로 보고됩니다. 및 Diagnosticum für Cerebralschädugung-Revised - DCS-R, 결과는 1-최악에서 15-최상까지 원시 점수로 보고되었습니다.
모든 결과는 평균 50, 표준 편차 10의 T-점수로 변환됩니다.
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단일 데이터 수집 세션 동안 약 2시간
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기준선(수술 전)에서 현재 평가까지 언어의 신경심리학적 검사에 대한 각 연구 그룹의 변화
기간: 단일 데이터 수집 세션 동안 약 2시간
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언어는 Wechsler 성인 지능 척도 - WAIS-III의 하위 테스트 "유사성"에 의해 측정되며, 결과는 1-최악에서 33-최고까지의 원시 점수로 보고됩니다. Boston Naming Test 결과는 1-최악에서 60-최고까지의 원시 점수로 보고되었습니다. Delis Kaplan Executive Function Scale-D-KEFS의 문자 유창성, 1-worst 이상의 원시 점수.
모든 결과는 T 점수로 변환됩니다.
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단일 데이터 수집 세션 동안 약 2시간
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기준선(수술 전)에서 현재 평가까지 시공간 능력의 신경심리학적 검사에 대한 각 연구 그룹의 변화
기간: 단일 데이터 수집 세션 동안 약 2시간
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시공간 능력은 WAIS-III의 하위 테스트 "블록 디자인"으로 측정되며, 원시 점수는 1-최악에서 68-최고입니다.
결과는 T 점수로 변환됩니다.
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단일 데이터 수집 세션 동안 약 2시간
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기준선(수술 전)에서 현재 평가까지 실행 기능의 신경심리학적 검사에 대한 각 연구 그룹의 변화
기간: 단일 데이터 수집 세션 동안 약 2시간
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실행 기능은 WAIS-III의 하위 테스트 "Digit Span"에 의해 측정되며, 원시 점수는 1-최악에서 30-최고까지입니다. Halstead 테스트 배터리의 트레일 A 및 B, 1-worst 이상의 원시 점수.
모든 결과는 T 점수로 변환됩니다.
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단일 데이터 수집 세션 동안 약 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 설문지 점수
기간: 단일 데이터 수집 세션 동안 약 2시간
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Beck Depression Inventory(원점수는 4개 범주로 나뉩니다: 0-13 경미한 우울증, 14-19 경미한 우울증, 20-28 중등도 우울증 및 29-63 심각한 우울증).
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단일 데이터 수집 세션 동안 약 2시간
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불안 설문지 점수
기간: 단일 데이터 수집 세션 동안 약 2시간
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Beck Anxiety Inventory(원점수는 4가지 범주로 나뉩니다: 0-7 최소 불안, 8-15 경미한 불안, 16-25 중등도 불안 및 26-63 심각한 불안).
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단일 데이터 수집 세션 동안 약 2시간
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삶의 질 인벤토리 점수
기간: 단일 데이터 수집 세션 동안 약 2시간
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간질 환자의 삶의 질 - QUOLIE 89 - 결과는 26-최악에서 95-최고 범위의 전체 점수로 보고되고 평균 50, 표준 편차 10의 T-점수로 변환됩니다.
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단일 데이터 수집 세션 동안 약 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eli B Kyte, Cand.psych, OUS - SSE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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