Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgie epilepsie a kognitivní výsledek

30. října 2023 aktualizováno: Eli Berit Kyte, Oslo University Hospital

Chirurgie epilepsie a kognice, psychiatrické funkce a kvalita života – výsledek 10 a více let po operaci

Tato studie poskytne důležité informace o dlouhodobých důsledcích operace temporální epilepsie na kognici (paměť, jazyk, koncentraci atd.), psychiatrické funkce a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti v Norsku, kteří podstoupili operaci temporální epilepsie před deseti nebo více lety, budou pozváni k účasti. Budou srovnávány dvě skupiny: pacienti mladší 50 let vs. pacienti starší 50 let.

Cílem studie je zlepšit předoperační informovanost budoucích pacientů po operaci epilepsie, pomoci zdravotnickému personálu (lékaři, psychologové) při výběru pacientů k operaci a zlepšit znalosti o potřebě dlouhodobého sledování a rehabilitace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 4950 Nydalen
        • Oslo University Hospital, Spesialsykehuset for epilepsi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti v Norsku, kteří podstoupili operaci temporálního laloku epilepsie před deseti nebo více lety (všichni z nich také prošli předoperačním vyšetřením, včetně neuropsychologického vyšetření), a kterým bylo v době operace 20 let nebo více

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí operace epilepsie temporálního laloku (před 10 lety nebo více)

Kritéria vyloučení:

  • Inteligenční kvocient (IQ) menší než 70
  • Jiný hlavní jazyk než norština

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladší než 50 let
Pacienti, kteří podstoupili operaci epilepsie před deseti lety nebo déle a v současné době je jim méně než 50 let
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
Neuropsychologické kontrolní vyšetření včetně dotazníků
Ostatní jména:
  • MRI sken
50 let nebo starší
Pacienti, kteří podstoupili operaci epilepsie před deseti lety nebo déle a v současnosti je jim 50 let a více
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
Neuropsychologické kontrolní vyšetření včetně dotazníků
Ostatní jména:
  • MRI sken

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v každé studijní skupině na neuropsychologických testech paměti od výchozího (předoperačního) po aktuální hodnocení
Časové okno: Během jedné relace sběru dat, přibližně 2 hodiny
Paměť bude měřena pomocí Rey Auditory Verbal Learning Test, výsledky uváděné jako hrubé skóre od 1-nejhorší po 15-nejlepší; a Diagnosticum für Cerebralschädugung-Revised - DCS-R, výsledky uváděné jako hrubé skóre od 1-nejhorší po 15-nejlepší. Všechny výsledky budou převedeny na T-skóre s průměrem 50, směrodatná odchylka 10.
Během jedné relace sběru dat, přibližně 2 hodiny
Změna v každé studijní skupině na neuropsychologických testech jazyka od výchozího (předoperačního) po aktuální hodnocení
Časové okno: Během jedné relace sběru dat, přibližně 2 hodiny
Jazyk bude měřen subtestem „Podobnosti“ z Wechslerovy škály inteligence dospělých – WAIS-III, výsledky uváděné jako hrubé skóre od 1-nejhorší do 33-nejlepší; Výsledky Boston Naming Testu uváděné jako hrubé skóre od 1-nejhorší po 60-nejlepší; Letter Fluency od Delis Kaplan Executive Function Scale-D-KEFS, hrubé skóre od 1-nejhorší a vyšší. Všechny výsledky budou převedeny na T-skóre.
Během jedné relace sběru dat, přibližně 2 hodiny
Změna v každé studijní skupině na neuropsychologických testech vizuoprostorových schopností od výchozího (předoperačního) po aktuální hodnocení
Časové okno: Během jedné relace sběru dat, přibližně 2 hodiny
Vizuální prostorové schopnosti budou měřeny subtestem „Block Design“ z WAIS-III, hrubé skóre od 1-nejhorší do 68-nejlepší. Výsledky budou převedeny na T-skóre.
Během jedné relace sběru dat, přibližně 2 hodiny
Změna v každé studijní skupině na neuropsychologických testech exekutivní funkce od výchozího (předoperačního) po aktuální hodnocení
Časové okno: Během jedné relace sběru dat, přibližně 2 hodiny
Výkonná funkce bude měřena subtestem "Digit Span" z WAIS-III, hrubé skóre od 1-nejhorší do 30-nejlepší; Stezky A a B z testovací baterie Halstead, hrubé skóre od 1-nejhorší a vyšší. Všechny výsledky budou převedeny na T-skóre.
Během jedné relace sběru dat, přibližně 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre v dotazníku deprese
Časové okno: Během jedné relace sběru dat, přibližně 2 hodiny
Beckův inventář deprese (hrubé skóre rozdělené do 4 kategorií: 0-13 minimální deprese, 14-19 mírná deprese, 20-28 středně těžká deprese a 29-63 vážná deprese).
Během jedné relace sběru dat, přibližně 2 hodiny
Bodujte v dotazníku úzkosti
Časové okno: Během jedné relace sběru dat, přibližně 2 hodiny
Beck Anxiety Inventory (hrubé skóre rozdělené do 4 kategorií: 0-7 minimální úzkost, 8-15 mírná úzkost, 16-25 střední úzkost a 26-63 vážná úzkost).
Během jedné relace sběru dat, přibližně 2 hodiny
Skóre v inventáři kvality života
Časové okno: Během jedné relace sběru dat, přibližně 2 hodiny
Kvalita života u epilepsie – QUOLIE 89 – výsledky budou hlášeny jako celkové skóre v rozmezí od 26 nejhorších do 95 nejlepších a převedeno na T skóre s průměrem 50, standardní odchylka 10)
Během jedné relace sběru dat, přibližně 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eli B Kyte, Cand.psych, OUS - SSE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 651421

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit