Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia padaczki i wyniki poznawcze

30 października 2023 zaktualizowane przez: Eli Berit Kyte, Oslo University Hospital

Chirurgia padaczki a funkcje poznawcze, funkcje psychiczne i jakość życia — wynik 10 lat lub więcej po operacji

Badanie to dostarczy ważnych informacji na temat długoterminowych konsekwencji operacji padaczki płata skroniowego na funkcje poznawcze (pamięć, język, koncentrację itp.), funkcje psychiczne i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci w Norwegii, którzy przeszli operację padaczki płata skroniowego dziesięć lat temu lub więcej, zostaną zaproszeni do udziału. Porównane zostaną dwie grupy: pacjenci w wieku poniżej 50 lat i pacjenci w wieku powyżej 50 lat.

Celem pracy jest poprawa informacji przedoperacyjnej dla przyszłych pacjentów operowanych z powodu padaczki, pomoc personelowi medycznemu (lekarze, psychologowie) w selekcji pacjentów do operacji oraz pogłębienie wiedzy o potrzebie długoterminowej obserwacji i rehabilitacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 4950 Nydalen
        • Oslo University Hospital, Spesialsykehuset for epilepsi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w Norwegii, którzy przeszli operację padaczki płata skroniowego dziesięć lat temu lub więcej (wszyscy przeszli również ocenę przedoperacyjną, w tym ocenę neuropsychologiczną) i którzy w momencie operacji mieli co najmniej 20 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przebyta operacja padaczki płata skroniowego (10 lat temu lub więcej)

Kryteria wyłączenia:

  • Iloraz inteligencji (IQ) mniejszy niż 70
  • Inny główny język niż norweski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młodszy niż 50 lat
Pacjenci, którzy przeszli operację padaczki dziesięć lat temu lub dłużej i obecnie mają mniej niż 50 lat
Inny: Badanie neuropsychologiczne
Neuropsychologiczne badanie kontrolne, w tym kwestionariusze
Inne nazwy:
  • Rezonans magnetyczny
50 lat lub więcej
Pacjenci, którzy przeszli operację padaczki dziesięć lat temu lub dłużej i obecnie mają 50 lat lub więcej
Inny: Badanie neuropsychologiczne
Neuropsychologiczne badanie kontrolne, w tym kwestionariusze
Inne nazwy:
  • Rezonans magnetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w każdej grupie badawczej na neuropsychologiczne testy pamięci od wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) do bieżącej oceny
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej sesji zbierania danych, około 2 godzin
Pamięć zostanie zmierzona za pomocą testu Rey Auditory Verbal Learning Test, wyniki podane jako surowe wyniki od 1-najgorszego do 15-najlepszego; i Diagnosticum für Cerebralschädugung-Revised - DCS-R, wyniki podawane jako surowe wyniki od 1-najgorszego do 15-najlepszego. Wszystkie wyniki zostaną przeliczone na T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Podczas pojedynczej sesji zbierania danych, około 2 godzin
Zmiana w każdej grupie badawczej na neuropsychologicznych testach języka od wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) do bieżącej oceny
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej sesji zbierania danych, około 2 godzin
Język będzie mierzony za pomocą podtestu „Podobieństwa” ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera – WAIS-III, wyniki podawane jako surowe wyniki od 1-najgorszy do 33-najlepszy; Boston Naming Test — wyniki podane jako surowe wyniki od 1-najgorszego do 60-najlepszego; Płynność liter ze Skali funkcji wykonawczych Delisa Kaplana-D-KEFS, surowe wyniki od 1-najgorszy wzwyż. Wszystkie wyniki zostaną przeliczone na T-score.
Podczas pojedynczej sesji zbierania danych, około 2 godzin
Zmiana w każdej grupie badawczej w testach neuropsychologicznych zdolności wzrokowo-przestrzennych od oceny wyjściowej (przedoperacyjnej) do aktualnej oceny
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej sesji zbierania danych, około 2 godzin
Zdolności wzrokowo-przestrzenne będą mierzone za pomocą podtestu „Projekt blokowy” z WAIS-III, surowe wyniki od 1-najgorszego do 68-najlepszego. Wyniki zostaną przeliczone na T-score.
Podczas pojedynczej sesji zbierania danych, około 2 godzin
Zmiana w każdej grupie badawczej w testach neuropsychologicznych funkcji wykonawczych od wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) do bieżącej oceny
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej sesji zbierania danych, około 2 godzin
Funkcja wykonawcza będzie mierzona za pomocą podtestu „Digit Span” z WAIS-III, surowe wyniki od 1-najgorszego do 30-najlepszego; Trasy A i B z baterii testowej Halstead, surowe wyniki od 1-najgorsze wzwyż. Wszystkie wyniki zostaną przeliczone na T-score.
Podczas pojedynczej sesji zbierania danych, około 2 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w kwestionariuszu depresji
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej sesji zbierania danych, około 2 godzin
Inwentarz Depresji Becka (surowe wyniki podzielone na 4 kategorie: 0-13 minimalna depresja, 14-19 łagodna depresja, 20-28 umiarkowana depresja i 29-63 poważna depresja).
Podczas pojedynczej sesji zbierania danych, około 2 godzin
Wynik w kwestionariuszu lęku
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej sesji zbierania danych, około 2 godzin
Inwentarz Lęku Becka (surowe wyniki podzielone na 4 kategorie: 0-7 minimalny niepokój, 8-15 łagodny niepokój, 16-25 umiarkowany niepokój i 26-63 poważny niepokój).
Podczas pojedynczej sesji zbierania danych, około 2 godzin
Wynik w inwentarzu jakości życia
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej sesji zbierania danych, około 2 godzin
Jakość życia w padaczce — QUOLIE 89 — wyniki zostaną przedstawione jako ogólny wynik w zakresie od 26-najgorszy do 95-najlepszy i przeliczony na T-score ze średnią 50, odchylenie standardowe 10)
Podczas pojedynczej sesji zbierania danych, około 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Eli B Kyte, Cand.psych, OUS - SSE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 651421

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Padaczka, płat skroniowy

Badania kliniczne na Badanie neuropsychologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj