癫痫手术和认知结果
2023年10月30日 更新者：Eli Berit Kyte、Oslo University Hospital
癫痫手术与认知、精神功能和生活质量 - 手术后 10 年或更长时间的结果
这项研究将提供有关颞叶癫痫手术对认知（记忆力、语言、注意力等）、精神功能和生活质量的长期影响的重要信息。
研究概览
详细说明
所有在十年前或更早前接受过颞叶癫痫手术的挪威患者都将被邀请参加。 将比较两组：50 岁以下的患者与 50 岁以上的患者。
该研究的目的是改善对未来癫痫手术患者的术前信息，帮助医务人员（医生、心理学家）选择手术患者，并提高对长期随访和康复需求的了解。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、4950 Nydalen
- Oslo University Hospital, Spesialsykehuset for epilepsi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
挪威所有在十年前或更长时间前接受过颞叶癫痫手术的患者（所有这些患者也进行了术前评估，包括神经心理学评估），并且在手术时年龄在 20 岁或以上
描述
纳入标准：
- 既往颞叶癫痫手术史（10 年或以上）
排除标准：
- 智商 (IQ) 小于 70
- 挪威语以外的其他主要语言
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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50岁以下
10 年或更长时间前接受过癫痫手术且目前未满 50 岁的患者
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神经心理学随访检查，包括问卷调查
其他名称：
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50岁以上
十年前或更长时间前接受过癫痫手术且目前年龄在 50 岁或以上的患者
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神经心理学随访检查，包括问卷调查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个研究组从基线（术前）到当前评估的记忆神经心理学测试的变化
大体时间：在单个数据收集会话期间，大约 2 小时
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记忆力将通过 Rey 听觉语言学习测试来衡量，结果报告为从 1-最差到 15-最好的原始分数；和 Diagnosticum für Cerebralschädugung-Revised - DCS-R，结果报告为从 1-最差到 15-最好的原始分数。
所有结果都将转换为平均 50、标准差 10 的 T 分数。
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在单个数据收集会话期间，大约 2 小时
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每个研究组从基线（术前）到当前评估的语言神经心理学测试的变化
大体时间：在单个数据收集会话期间，大约 2 小时
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语言将通过 Wechsler 成人智力量表 - WAIS-III 的子测试“相似性”来衡量，结果报告为从 1-最差到 33-最好的原始分数；波士顿命名测试结果报告为从 1-最差到 60-最好的原始分数；来自 Delis Kaplan Executive Function Scale-D-KEFS 的 Letter Fluency，原始分数为 1-worst 及以上。
所有结果都将转换为 T 分数。
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在单个数据收集会话期间，大约 2 小时
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从基线（术前）到当前评估，每个研究组对视觉空间能力的神经心理学测试的变化
大体时间：在单个数据收集会话期间，大约 2 小时
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视觉空间能力将通过 WAIS-III 的子测试“块设计”来衡量，原始分数从 1-最差到 68-最好。
结果将转换为 T 分数。
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在单个数据收集会话期间，大约 2 小时
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各研究组执行功能神经心理学测试从基线（术前）到当前评估的变化
大体时间：在单个数据收集会话期间，大约 2 小时
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执行功能将通过 WAIS-III 的子测试“数字跨度”来衡量，原始分数从 1-最差到 30-最好；来自 Halstead 测试电池的轨迹 A 和 B，原始分数从 1-最差及以上。
所有结果都将转换为 T 分数。
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在单个数据收集会话期间，大约 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁问卷得分
大体时间：在单个数据收集会话期间，大约 2 小时
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贝克抑郁量表（原始分数分为 4 类：0-13 轻度抑郁、14-19 轻度抑郁、20-28 中度抑郁和 29-63 重度抑郁）。
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在单个数据收集会话期间，大约 2 小时
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焦虑问卷评分
大体时间：在单个数据收集会话期间，大约 2 小时
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贝克焦虑量表（原始分数分为 4 类：0-7 轻度焦虑、8-15 轻度焦虑、16-25 中度焦虑和 26-63 严重焦虑）。
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在单个数据收集会话期间，大约 2 小时
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生活质量清单得分
大体时间：在单个数据收集会话期间，大约 2 小时
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癫痫患者的生活质量 - QUOLIE 89 - 结果将报告为从 26 分到 95 分最好的总分，并转换为平均 50 分的 T 分值，标准差 10）
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在单个数据收集会话期间，大约 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eli B Kyte, Cand.psych、OUS - SSE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月15日
初级完成 (实际的)
2023年10月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月30日
研究注册日期
首次提交
2019年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月7日
首次发布 (实际的)
2020年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月30日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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