Epilepsiakirurgia ja kognitiiviset tulokset
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Eli Berit Kyte, Oslo University Hospital
Epilepsiakirurgia ja kognitio, psykiatrinen toiminta ja elämänlaatu - tulos 10 vuotta tai enemmän leikkauksen jälkeen
Tämä tutkimus antaa tärkeää tietoa ohimolohkon epilepsialeikkauksen pitkäaikaisista vaikutuksista kognitioon (muisti, kieli, keskittyminen jne.), psykiatriseen toimintaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki norjalaiset potilaat, joille on tehty ohimolohkon epilepsialeikkaus kymmenen vuotta sitten tai enemmän, kutsutaan osallistumaan. Verrataan kahta ryhmää: alle 50-vuotiaat potilaat vs. yli 50-vuotiaat potilaat.
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa tulevien epilepsiakirurgiapotilaiden preoperatiivista tietoa, auttaa lääkintähenkilöstöä (lääkärit, psykologit) potilaiden valinnassa leikkausta varten sekä parantaa tietämystä pitkäaikaisen seurannan ja kuntoutuksen tarpeesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 4950 Nydalen
- Oslo University Hospital, Spesialsykehuset for epilepsi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat Norjassa, joille on tehty ohimolohkon epilepsialeikkaus kymmenen vuotta sitten tai enemmän (kaikilla näillä on myös tehty ennen leikkausta, mukaan lukien neuropsykologinen arviointi), ja jotka olivat leikkauksen aikaan vähintään 20-vuotiaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikaisempi ohimolohkon epilepsialeikkaus (10 vuotta sitten tai enemmän)
Poissulkemiskriteerit:
- Älykkyysosamäärä (IQ) alle 70
- Muu pääkieli kuin norja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alle 50-vuotias
Potilaat, joille on tehty epilepsialeikkaus kymmenen vuotta sitten tai kauemmin ja jotka ovat tällä hetkellä alle 50-vuotiaita
|
Neuropsykologinen seurantatutkimus, mukaan lukien kyselyt
Muut nimet:
|
|
50-vuotias tai vanhempi
Potilaat, joille on tehty epilepsialeikkaus kymmenen vuotta sitten tai kauemmin ja jotka ovat tällä hetkellä vähintään 50-vuotiaita
|
Neuropsykologinen seurantatutkimus, mukaan lukien kyselyt
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kussakin tutkimusryhmässä neuropsykologisissa muistitesteissä lähtötilanteesta (preoperatiivisesta) nykyiseen arviointiin
Aikaikkuna: Yhden tiedonkeruuistunnon aikana noin 2 tuntia
|
Muisti mitataan Rey Auditory Verbal Learning Test -testillä, jonka tulokset raportoidaan raakapisteinä 1-huonoimmasta 15-parhaaseen; ja Diagnosticum für Cerebralschädugung-Revised - DCS-R, tulokset raportoidaan raakapisteinä 1-huonoimmasta 15-parhaaseen.
Kaikki tulokset muunnetaan T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50, keskihajonta 10.
|
Yhden tiedonkeruuistunnon aikana noin 2 tuntia
|
|
Muutos kussakin tutkimusryhmässä neuropsykologisissa kielen testeissä lähtötasosta (preoperatiivisesta) nykyiseen arviointiin
Aikaikkuna: Yhden tiedonkeruuistunnon aikana noin 2 tuntia
|
Kieli mitataan Wechsler Adult Intelligence Scale - WAIS-III -osatestillä "Similarities", tulokset raportoidaan raakapisteinä 1-huonoimmasta 33-parhaaseen; Bostonin nimeämistestin tulokset raportoitu raakatuloksina 1-huonoimmasta 60-parhaaseen; Letter Fluency Delis Kaplanilta Executive Function Scale-D-KEFS, raakatulokset alkaen 1-huonoin ja ylöspäin.
Kaikki tulokset muunnetaan T-pisteiksi.
|
Yhden tiedonkeruuistunnon aikana noin 2 tuntia
|
|
Muutos jokaisessa tutkimusryhmässä visuospatiaalisten kykyjen neuropsykologisissa testeissä lähtötilanteesta (preoperatiivisesta) nykyiseen arviointiin
Aikaikkuna: Yhden tiedonkeruuistunnon aikana noin 2 tuntia
|
Visuospatiaalisia kykyjä mitataan WAIS-III:n "Block Design" -alitestillä, raakatulokset 1-huonoimmasta 68-parhaaseen.
Tulokset muunnetaan T-pisteiksi.
|
Yhden tiedonkeruuistunnon aikana noin 2 tuntia
|
|
Muutos jokaisessa tutkimusryhmässä toimeenpanotoiminnan neuropsykologisissa testeissä lähtötilanteesta (preoperatiivisesta) nykyiseen arviointiin
Aikaikkuna: Yhden tiedonkeruuistunnon aikana noin 2 tuntia
|
Toimeenpanotoiminto mitataan WAIS-III:n alitestillä "Digit Span", raakatulokset 1-huonoimmasta 30-parhaaseen; Halsteadin testiakun polut A ja B, raakatulokset 1 - huonoimmasta ylöspäin.
Kaikki tulokset muunnetaan T-pisteiksi.
|
Yhden tiedonkeruuistunnon aikana noin 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piste masennuskyselystä
Aikaikkuna: Yhden tiedonkeruuistunnon aikana noin 2 tuntia
|
Beck Depression Inventory (raakapisteet jaettu 4 luokkaan: 0-13 minimaalinen masennus, 14-19 lievä masennus, 20-28 keskivaikea masennus ja 29-63 vakava masennus).
|
Yhden tiedonkeruuistunnon aikana noin 2 tuntia
|
|
Pisteet ahdistuneisuuskyselystä
Aikaikkuna: Yhden tiedonkeruuistunnon aikana noin 2 tuntia
|
Beck Anxiety Inventory (raakapisteet jaettu 4 luokkaan: 0-7 minimaalinen ahdistuneisuus, 8-15 lievä ahdistuneisuus, 16-25 keskivaikea ahdistuneisuus ja 26-63 vakava ahdistus).
|
Yhden tiedonkeruuistunnon aikana noin 2 tuntia
|
|
Pisteet elämänlaadun inventaario
Aikaikkuna: Yhden tiedonkeruuistunnon aikana noin 2 tuntia
|
Elämänlaatu epilepsiassa – QUOLIE 89 – tulokset raportoidaan kokonaispisteinä, jotka vaihtelevat 26:sta pahimpaan 95:een, ja ne muunnetaan T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50, keskihajonna 10)
|
Yhden tiedonkeruuistunnon aikana noin 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eli B Kyte, Cand.psych, OUS - SSE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 651421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .