DZHK TORCH-Plus は、心筋症患者のレジストリであり、心血管研究の情報源として機能します (TORCH-Plus)
心筋症の翻訳レジストリ (TORCH) - ドイツ心血管研究センター (DZHK) の一部としてのプラス
DZHK Translational Registry for Cardiomyopathies (DZHK TORCH) は、心筋症 (CMP) に関する革新的な臨床および分子研究を可能にする臨床データと高品質の生物学的サンプルの独自のリソースを表しています。 多施設のドイツ心筋症登録機関として、TORCH は 2014 年 12 月から前向きに患者を受け入れています。 2,300 人の患者が計画どおり募集されました。 まとめると、患者データは、これらの疾患の有病率が女性よりも男性ではるかに高く、心房細動はすべての形態の CMP で一般的であり、まれな形態の疾患がより高いリスクとより高い罹患率を示していることを示しました。
この DZHK TORCH レジスターは、第 2 フェーズ (DZHK TORCH-Plus) で拡張される予定です。 第 2 段階の DZHK TORCH-Plus は、4 つの主要なモジュールで構成されています。 主な目的は、1) 発端者数 (n = 4340) を大幅に増やして、さまざまなタイプの CMP、特に LVNC や ARVC などのまれな CMP 型の患者、またはおそらく分子的に説明可能な心筋症 (家族性 DCM) の患者により適切に対処することです。 、2) 十分なイベントを達成するための追加のフォローアップで縦断を延長し、それによってリスク評価のための臨床的推奨事項を導き出すこと、3) 最先端の表現型検査で発端者の数を増やすこと、4) 効果を正確に特定すること心筋炎症、線維症、性別の研究、および結果に基づく遺伝子型の決定または予測、5) 他の DZHK 研究で開発された新規バイオマーカーの検証、および 6) 国際 CMP レジストリおよび業界のパートナーとの積極的な協力の促進。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Farbod Sedaghat-Hamendani, Dr.
- 電話番号：+496221/56-8676
- メール：Farbod.Sedaghat-Hamedani@med.uni-heidelberg.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Johannes Trebing, Dr.
- メール：Johannes.Trebing@med.uni-heidelberg.de
研究場所
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Baden-Wuerttemberg
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Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、69120
- 募集
- University Hospital Heidelberg - Clinic of Cardiology, Angiology and Pneumology
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コンタクト：
- Johannes Trebing, Dr.
- メール：Johannes.Trebing@med.uni-heidelberg.de
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コンタクト：
- Farbod Sedaghat-Hamedani, Dr.
- 電話番号：+496221568676
- メール：Farbod.Sedaghat-Hamedani@med.uni-heidelberg.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 非虚血性構造的心筋症
- 18歳以上または80歳以下
- -患者は同意の宣言を理解し、日付を記入して署名することができます
- 特定のTORCHに応じて、次の診断の少なくとも1つ-
プラスの包含/除外 - SOP:
拡張型心筋症（DCM）
- 家族/遺伝
- 炎症性/持続性心筋炎
- 特発性（二次的な原因を除外した後）
- 左側の収縮機能不全 (EF ≤ 45%)
左心室肥大
- サルコメア肥大型心筋症 (HCM、HOCM)
- アミロイド (AL: 軽鎖、TTR: トランスサイレチン、野生型)
左室非圧縮型心筋症 (LVNC)
不整脈性右室心筋症（ARVC/D）
除外基準:
以下の除外基準が定義されており、TORCH-Plus 固有の包含/除外 - SOP の詳細から取得する必要があります。
- 年齢：80歳
患者は他の（心臓の）以前の病気を持っています：
- コントロール不能な動脈性高血圧
- 原発性肺動脈性高血圧症
- 胸部の放射線治療
- 中毒（薬物またはアルコール乱用）
- 平均寿命
- 重大な心臓弁膜症
- 虚血性疾患および重度の先天性心疾患（VSD、ファロー四徴症、エブスタイン異常を含む）
- 化学毒性心筋症
- 心筋炎後の状態
- いくつかの従来のリスク要因の組み合わせ (例: 高血圧と糖尿病）
- 進行した慢性の非心臓疾患 (例: 慢性肝炎または HIV)
- 頻脈症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全死因死亡
時間枠：4年
|
4年
|
協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TORCH-Plus DZHK21
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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