DZHK TORCH-Plus es un registro para pacientes con miocardiopatías y sirve como fuente para estudios de investigación cardiovascular (TORCH-Plus)
Registro translacional de cardiomiopatías (TORCH) - Plus como parte del Centro Alemán de Investigación Cardiovascular (DZHK)
El registro translacional de cardiomiopatías (DZHK TORCH) de DZHK representa un recurso único de datos clínicos y muestras biológicas de alta calidad para permitir estudios clínicos y moleculares innovadores sobre cardiomiopatías (CMP). Como registro multicéntrico alemán de miocardiopatías, TORCH ha estado admitiendo pacientes de forma prospectiva desde diciembre de 2014. 2.300 pacientes fueron reclutados como estaba previsto. En conjunto, los datos de los pacientes mostraron que la prevalencia de estas enfermedades es mucho mayor en los hombres que en las mujeres, la fibrilación auricular es común en todas las formas de CMP y las formas raras de la enfermedad indican un mayor riesgo y una mayor morbilidad.
Este registro DZHK TORCH ahora se ampliará con una segunda fase (DZHK TORCH-Plus). La segunda fase DZHK TORCH-Plus consta de 4 módulos principales: 1. "Fenotipado clínico, seguimiento y biomuestreo" 2. "Genómica", 3. "Inflamación" y 4. "Biomarcador". Los objetivos centrales son 1) aumentar significativamente el número de probandos (n = 4340) para abordar mejor los diferentes tipos de CMP, especialmente pacientes con formas raras de CMP como LVNC y ARVC o con miocardiopatías probablemente explicables molecularmente (MCD familiar) , 2) prolongar el longitudinal con un seguimiento adicional para lograr suficientes eventos y, por lo tanto, derivar recomendaciones clínicas para la evaluación del riesgo, 3) aumentar el número de probandos con fenotipado de última generación, 4) identificar el efecto de inflamación miocárdica, fibrosis, género y para determinar o predecir genotipos basados en el resultado, 5) para validar nuevos biomarcadores desarrollados en otros estudios de DZHK, y 6) para fomentar la cooperación activa con registros internacionales de CMP y socios de la industria.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Farbod Sedaghat-Hamendani, Dr.
- Número de teléfono: +496221/56-8676
- Correo electrónico: Farbod.Sedaghat-Hamedani@med.uni-heidelberg.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Johannes Trebing, Dr.
- Correo electrónico: Johannes.Trebing@med.uni-heidelberg.de
Ubicaciones de estudio
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Baden-Wuerttemberg
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Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 69120
- Reclutamiento
- University Hospital Heidelberg - Clinic of Cardiology, Angiology and Pneumology
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Contacto:
- Johannes Trebing, Dr.
- Correo electrónico: Johannes.Trebing@med.uni-heidelberg.de
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Contacto:
- Farbod Sedaghat-Hamedani, Dr.
- Número de teléfono: +496221568676
- Correo electrónico: Farbod.Sedaghat-Hamedani@med.uni-heidelberg.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miocardiopatías estructurales no isquémicas
- Edad ≥ 18 o ≤ 80 años
- El paciente es capaz de comprender la declaración de consentimiento y de firmarla fechada
- Al menos uno de los siguientes diagnósticos según el TORCH específico:
Más inclusión / exclusión - SOP:
Miocardiopatía dilatada (MCD)
- familiar / genetico
- miocarditis inflamatoria / persistente
- idiopático (después de la exclusión de la causa secundaria)
- disfunción sistólica del lado izquierdo (FE ≤ 45%)
Hipertrofia del ventrículo izquierdo
- cardiomiopatía hipertrófica del sarcómero (HCM, HOCM)
- amiloide (AL: cadenas ligeras, TTR: transtiretina, tipo salvaje)
Miocardiopatía no compactada del ventrículo izquierdo (LVNC)
Miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho (ARVC/D)
Criterio de exclusión:
Los siguientes criterios de exclusión han sido definidos y deben tomarse de la inclusión/exclusión específica de TORCH-Plus - SOP en detalle:
- Edad: 80 años
El paciente tiene otras enfermedades previas (cardíacas):
- hipertensión arterial incontrolable
- hipertensión arterial pulmonar primaria
- radioterapia en el área del pecho
- adicción (abuso de drogas o alcohol)
- esperanza de vida
- enfermedad significativa de las válvulas cardíacas
- enfermedades isquémicas y cardiopatías congénitas graves (incluyendo VSD, tetralogía de Fallot, anomalía de Ebstein)
- miocardiopatía quimiotóxica
- condición después de la miocarditis
- combinación de varios factores de riesgo tradicionales (p. hipertensión y diabetes mellitus)
- enfermedad crónica no cardiaca avanzada (p. hepatitis crónica o VIH)
- Taquimiopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Deficiencias de proteostasis
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Cardiomegalia
- Laminopatías
- Estenosis Aórtica Subvalvular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Amilosis
- Hipertrofia
- Miocardiopatías
- Miocardiopatía Dilatada
- Miocardiopatía Hipertrófica
- Displasia arritmogénica del ventrículo derecho
Otros números de identificación del estudio
- TORCH-Plus DZHK21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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