Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DZHK TORCH-Plus er et register for patienter med kardiomyopatier og tjener som kilde til kardiovaskulære forskningsstudier (TORCH-Plus)

29. november 2023 opdateret af: Benjamin Meder, University Hospital Heidelberg

Translational Registry for Cardiomyopathies (TORCH) - Plus som en del af det tyske center for kardiovaskulær forskning (DZHK)

DZHK Translational Registry for CardiomyopaTies (DZHK TORCH) repræsenterer en unik ressource af kliniske data og biologiske prøver af høj kvalitet for at muliggøre innovative kliniske og molekylære undersøgelser af kardiomyopatier (CMP). Som et multicenter tysk kardiomyopatiregister har TORCH prospektivt indlagt patienter siden december 2014. 2.300 patienter blev rekrutteret som planlagt. Tilsammen viste patientdata, at forekomsten af ​​disse sygdomme er meget højere hos mænd end hos kvinder, atrieflimren er almindelig i alle former for CMP'er, ligesom sjældne sygdomsformer indikerer en højere risiko og højere morbiditet.

Dette DZHK TORCH-register skal nu udvides med en anden fase (DZHK TORCH-Plus). Anden fase DZHK TORCH-Plus består af 4 hovedmoduler: 1. "Klinisk fænotypning, opfølgning & biosampling" 2. "Genomics", 3. "Inflammation" og 4. "Biomarkør". De centrale mål er 1) at øge antallet af probander signifikant (n = 4340) for bedre at kunne adressere de forskellige typer CMP'er, især patienter med sjældne CMP-former såsom LVNC og ARVC eller med sandsynligvis molekylært forklarelige kardiomyopatier (familiær DCM) , 2) at forlænge den longitudinelle med en yderligere opfølgning for at opnå tilstrækkelige hændelser og derved udlede kliniske anbefalinger til risikovurdering, 3) at øge antallet af probander med state-of-the-art fænotyping, 4) at udpege effekten af myokardiebetændelse, fibrose, køn og for at bestemme eller forudsige genotyper baseret på udfald, 5) at validere nye biomarkører udviklet i andre DZHK-studier og 6) at fremme aktivt samarbejde med internationale CMP-registre og partnere fra industrien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2040

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-iskæmiske strukturelle kardiomyopatier
  • Alder ≥ 18 eller ≤ 80 år
  • Patienten er i stand til at forstå samtykkeerklæringen og underskrive den dateret
  • Mindst én af følgende diagnoser afhængigt af den specifikke TORCH-

Plus inklusion/ekskludering - SOP:

Dilateret kardiomyopati (DCM)

  • familie / genetisk
  • inflammatorisk / vedvarende myocarditis
  • idiopatisk (efter udelukkelse sekundær årsag)
  • venstresidet systolisk dysfunktion (EF ≤ 45 %)

Venstre ventrikel hypertrofi

  • sarcomere hypertrofisk kardiomoypati (HCM, HOCM)
  • amyloid (AL: lette kæder, TTR: transthyretin, vildtype)

Venstre ventrikel non-compaction cardiomyopati (LVNC)

Arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati (ARVC/D)

Ekskluderingskriterier:

Følgende eksklusionskriterier er blevet defineret og skal tages fra TORCH-Plus specifikke inklusion/udelukkelse - SOP i detaljer:

  • Alder: 80 år

  • Patienten har andre (hjerte) tidligere sygdomme:

    • ukontrollabel arteriel hypertension
    • primær pulmonal arteriel hypertension
    • strålebehandling i brystområdet
    • afhængighed (misbrug af stof eller alkohol)
    • Forventede levealder
    • betydelig hjerteklapsygdom
    • iskæmiske sygdomme og alvorlige medfødte hjertesygdomme (herunder VSD, Fallot tetralogi, Ebstein-anomali)
    • kemotoksisk kardiomyopati
    • tilstand efter myokarditis
    • kombination af flere traditionelle risikofaktorer (f. hypertension og diabetes mellitus)
    • avanceret kronisk ikke-hjertesygdom (f. kronisk hepatitis eller HIV)
    • Takymyopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany
Goethe University
University Medicine Greifswald
University Medical Center Goettingen
Technical University of Munich
University Hospital Schleswig-Holstein
Deutsches Herzzentrum Muenchen
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
University Hospital Munich
University of Mannheim
Kerckhoff Klinik
Medical University of Hannover
University Medical Center Mainz
German Heart Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TORCH-Plus DZHK21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyloidose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner