DZHK TORCH-Plus är ett register för patienter med kardiomyopati och fungerar som källa för kardiovaskulära forskningsstudier (TORCH-Plus)
Översättningsregistret för kardiomyopatHies (TORCH) - Plus som en del av det tyska centret för kardiovaskulär forskning (DZHK)
DZHK Translational Registry for Cardiomyopathies (DZHK TORCH) representerar en unik resurs av kliniska data och högkvalitativa biologiska prover för att möjliggöra innovativa kliniska och molekylära studier av kardiomyopatier (CMP). Som ett multicenter tyskt kardiomyopatiregister har TORCH prospektivt tagit emot patienter sedan december 2014. 2 300 patienter rekryterades som planerat. Sammantaget visade patientdata att förekomsten av dessa sjukdomar är mycket högre hos män än hos kvinnor, förmaksflimmer är vanligt vid alla former av CMP och sällsynta sjukdomsformer tyder på högre risk och högre sjuklighet.
Detta DZHK TORCH-register ska nu utökas med en andra fas (DZHK TORCH-Plus). Den andra fasen DZHK TORCH-Plus består av 4 huvudmoduler: 1. "Klinisk fenotypning, uppföljning & biosampling" 2. "Genomics", 3. "Inflammation" och 4. "Biomarkör". De centrala målen är 1) att avsevärt öka antalet proband (n = 4340) för att bättre kunna ta itu med de olika typerna av CMP, särskilt patienter med sällsynta CMP-former som LVNC och ARVC eller med troligen molekylärt förklarande kardiomyopatier (familiell DCM) , 2) att förlänga den longitudinella med en ytterligare uppföljning för att uppnå tillräckliga händelser och därigenom härleda kliniska rekommendationer för riskbedömning, 3) att öka antalet proband med den senaste fenotypningen, 4) för att lokalisera effekten av myokardinflammation, fibros, kön och för att bestämma eller förutsäga genotyper baserat på utfall, 5) för att validera nya biomarkörer utvecklade i andra DZHK-studier, och 6) för att främja aktivt samarbete med internationella CMP-register och partners från industrin.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Farbod Sedaghat-Hamendani, Dr.
- Telefonnummer: +496221/56-8676
- E-post: Farbod.Sedaghat-Hamedani@med.uni-heidelberg.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Johannes Trebing, Dr.
- E-post: Johannes.Trebing@med.uni-heidelberg.de
Studieorter
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69120
- Rekrytering
- University Hospital Heidelberg - Clinic of Cardiology, Angiology and Pneumology
-
Kontakt:
- Johannes Trebing, Dr.
- E-post: Johannes.Trebing@med.uni-heidelberg.de
-
Kontakt:
- Farbod Sedaghat-Hamedani, Dr.
- Telefonnummer: +496221568676
- E-post: Farbod.Sedaghat-Hamedani@med.uni-heidelberg.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-ischemiska strukturella kardiomyopatier
- Ålder ≥ 18 eller ≤ 80 år
- Patienten kan förstå samtyckesförklaringen och underteckna den daterad
- Minst en av följande diagnoser beroende på den specifika TORCH-
Plus inkludering/uteslutning - SOP:
Dilaterad kardiomyopati (DCM)
- familj / genetisk
- inflammatorisk / ihållande myokardit
- idiopatisk (efter uteslutning sekundär orsak)
- vänstersidig systolisk dysfunktion (EF ≤ 45 %)
Vänster ventrikulär hypertrofi
- sarkomer hypertrofisk kardiomoypati (HCM, HOCM)
- amyloid (AL: lätta kedjor, TTR: transtyretin, vildtyp)
Vänster ventrikulär icke-komprimerande kardiomyopati (LVNC)
Arytmogen höger ventrikulär kardiomyopati (ARVC/D)
Exklusions kriterier:
Följande uteslutningskriterier har definierats och måste tas från TORCH-Plus-specifika inkludering/uteslutning - SOP i detalj:
- Ålder: 80 år
Patienten har andra (hjärt-) tidigare sjukdomar:
- okontrollerbar arteriell hypertoni
- primär pulmonell arteriell hypertoni
- strålbehandling i bröstområdet
- beroende (missbruk av droger eller alkohol)
- förväntad livslängd
- betydande hjärtklaffsjukdom
- ischemiska sjukdomar och allvarliga medfödda hjärtsjukdomar (inklusive VSD, Fallot-tetralogi, Ebstein-anomali)
- kemotoxisk kardiomyopati
- tillstånd efter myokardit
- kombination av flera traditionella riskfaktorer (t.ex. högt blodtryck och diabetes mellitus)
- avancerad kronisk icke-hjärtsjukdom (t.ex. kronisk hepatit eller HIV)
- Takymyopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Aortaklaffssjukdom
- Hjärtklaffssjukdomar
- Proteostasbrister
- Hjärtfel, medfödda
- Kardiovaskulära avvikelser
- Kardiomegali
- Laminopatier
- Aortastenos, subvalvulär
- Aortaklaffstenos
- Amyloidos
- Hypertrofi
- Kardiomyopatier
- Kardiomyopati, dilaterad
- Kardiomyopati, hypertrofisk
- Arytmogen högerkammardysplasi
Andra studie-ID-nummer
- TORCH-Plus DZHK21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .