DZHK TORCH-Plus는 심근병증 환자를 위한 레지스트리이며 심혈관 연구 연구의 소스 역할을 합니다. (TORCH-Plus)
심근병증에 대한 중개 등록부(TORCH) - 독일 심혈관 연구 센터(DZHK)의 일부로 추가
심근병증에 대한 DZHK TranslatiOnal Registry(DZHK TORCH)는 심근병증(CMP)에 대한 혁신적인 임상 및 분자 연구를 가능하게 하는 임상 데이터 및 고품질 생물학적 샘플의 고유한 리소스를 나타냅니다. 다기관 독일 심근병증 등록 기관인 TORCH는 2014년 12월부터 전향적으로 환자를 수용하고 있습니다. 계획대로 2,300명의 환자가 모집되었습니다. 종합하면, 환자 데이터에 따르면 이러한 질병의 유병률은 여성보다 남성에서 훨씬 더 높으며 심방세동은 모든 형태의 CMP에서 일반적이며 희귀한 형태의 질병은 더 높은 위험과 높은 이환율을 나타냅니다.
이 DZHK TORCH 레지스터는 이제 두 번째 단계(DZHK TORCH-Plus)로 확장됩니다. 두 번째 단계 DZHK TORCH-Plus는 4개의 주요 모듈로 구성됩니다. 중심 목표는 1) 다양한 유형의 CMP, 특히 LVNC 및 ARVC와 같은 희귀 CMP 형태 또는 아마도 분자적으로 설명 가능한 심근병증(가족성 DCM)을 가진 환자를 더 잘 다루기 위해 프로밴드(n = 4340)의 수를 크게 늘리는 것입니다. , 2) 충분한 사건을 달성하고 이에 따라 위험 평가를 위한 임상 권장 사항을 도출하기 위해 추가 후속 조치로 종단을 연장하기 위해, 3) 최신 표현형으로 프로밴드의 수를 늘리기 위해, 4) 효과를 정확히 찾아내기 위해 심근 염증, 섬유증, 성별의 분석 및 결과에 기반한 유전자형 결정 또는 예측, 5) 다른 DZHK 연구에서 개발된 새로운 바이오마커의 검증, 6) 국제 CMP 레지스트리 및 업계 파트너와의 적극적인 협력 촉진.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Farbod Sedaghat-Hamendani, Dr.
- 전화번호: +496221/56-8676
- 이메일: Farbod.Sedaghat-Hamedani@med.uni-heidelberg.de
연구 연락처 백업
- 이름: Johannes Trebing, Dr.
- 이메일: Johannes.Trebing@med.uni-heidelberg.de
연구 장소
-
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Baden-Wuerttemberg
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Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, 독일, 69120
- 모병
- University Hospital Heidelberg - Clinic of Cardiology, Angiology and Pneumology
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연락하다:
- Johannes Trebing, Dr.
- 이메일: Johannes.Trebing@med.uni-heidelberg.de
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연락하다:
- Farbod Sedaghat-Hamedani, Dr.
- 전화번호: +496221568676
- 이메일: Farbod.Sedaghat-Hamedani@med.uni-heidelberg.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비허혈성 구조적 심근병증
- 연령 ≥ 18 또는 ≤ 80세
- 환자는 동의 선언을 이해하고 날짜에 서명할 수 있습니다.
- 특정 TORCH-에 따라 다음 진단 중 적어도 하나
추가 포함/제외 - SOP:
확장성 심근병증(DCM)
- 가족 / 유전
- 염증성/지속성 심근염
- 특발성(2차 원인 제외 후)
- 좌측 수축기 기능 장애(EF ≤ 45%)
좌심실 비대
- 근절 비대성 심근병증(HCM, HOCM)
- 아밀로이드(AL: 경쇄, TTR: 트랜스티레틴, 야생형)
좌심실 비압박 심근병증(LVNC)
부정맥 유발성 우심실 심근병증(ARVC/D)
제외 기준:
다음 제외 기준이 정의되었으며 TORCH-Plus 특정 포함/제외 - SOP에서 자세히 가져와야 합니다.
- 나이: 80세
환자는 다른(심장) 이전 질병이 있습니다.
- 제어할 수 없는 동맥성 고혈압
- 원발성 폐동맥 고혈압
- 흉부 방사선 치료
- 중독(약물 또는 알코올 남용)
- 기대 수명
- 중대한 심장 판막 질환
- 허혈성 질환 및 중증 선천성 심장 질환(VSD, Fallot tetralogy, Ebstein 기형 포함)
- 화학독성 심근병증
- 심근염 후 상태
- 몇 가지 전통적인 위험 요소(예: 고혈압과 당뇨병)
- 진행성 만성 비심장 질환(예: 만성 간염 또는 HIV)
- 빈맥병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 4 년
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TORCH-Plus DZHK21
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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