DZHK TORCH-Plus 是一个针对心肌病患者的注册系统,可作为心血管研究的来源 (TORCH-Plus)
心肌病转化登记处 (TORCH) - 作为德国心血管研究中心 (DZHK) 的一部分
DZHK 心肌病转化登记处 (DZHK TORCH) 代表了一种独特的临床数据和高质量生物样本资源,可实现心肌病 (CMP) 的创新临床和分子研究。 作为一个多中心的德国心肌病注册中心,TORCH 自 2014 年 12 月以来一直在前瞻性地接收患者。 按计划招募了 2,300 名患者。 综上所述,患者数据表明,这些疾病在男性中的患病率远高于女性,心房颤动在所有形式的 CMP 中都很常见,而罕见的疾病形式则表明更高的风险和更高的发病率。
这个 DZHK TORCH 注册现在将扩展到第二阶段 (DZHK TORCH-Plus)。 二期DZHK TORCH-Plus由4个主要模块组成:1.“临床表型、随访和生物采样”2.“基因组学”,3.“炎症”和4.“生物标志物”。 中心目标是 1) 显着增加先证者的数量 (n = 4340),以便更好地解决不同类型的 CMP,尤其是具有罕见 CMP 形式(如 LVNC 和 ARVC)或可能具有分子可解释的心肌病(家族性 DCM)的患者,2)通过进一步的随访延长纵向以获得足够的事件,从而得出风险评估的临床建议,3)增加具有最先进表型的先证者数量,4)查明效果心肌炎症、纤维化、性别并根据结果确定或预测基因型,5) 验证其他 DZHK 研究中开发的新型生物标志物,以及 6) 促进与国际 CMP 注册机构和行业合作伙伴的积极合作。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Farbod Sedaghat-Hamendani, Dr.
- 电话号码:+496221/56-8676
- 邮箱:Farbod.Sedaghat-Hamedani@med.uni-heidelberg.de
研究联系人备份
- 姓名:Johannes Trebing, Dr.
- 邮箱:Johannes.Trebing@med.uni-heidelberg.de
学习地点
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Baden-Wuerttemberg
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Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、德国、69120
- 招聘中
- University Hospital Heidelberg - Clinic of Cardiology, Angiology and Pneumology
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接触:
- Johannes Trebing, Dr.
- 邮箱:Johannes.Trebing@med.uni-heidelberg.de
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接触:
- Farbod Sedaghat-Hamedani, Dr.
- 电话号码:+496221568676
- 邮箱:Farbod.Sedaghat-Hamedani@med.uni-heidelberg.de
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 非缺血性结构性心肌病
- 年龄≥18岁或≤80岁
- 患者能够理解同意声明并在其上签名并注明日期
- 根据特定的 TORCH,至少有以下诊断之一 -
加上包含/排除 - SOP:
扩张型心肌病 (DCM)
- 家庭/遗传
- 炎症性/持续性心肌炎
- 特发性(排除次要原因后)
- 左侧收缩功能障碍 (EF ≤ 45%)
左心室肥大
- 肌节肥厚性心肌病 (HCM, HOCM)
- 淀粉样蛋白(AL:轻链,TTR:转甲状腺素蛋白,野生型)
左心室非致密化心肌病 (LVNC)
致心律失常性右心室心肌病 (ARVC/D)
排除标准:
已定义以下排除标准,必须从 TORCH-Plus 特定的包含/排除 - SOP 中获取详细信息:
- 年龄:80岁
患者有其他(心脏病)病史:
- 无法控制的动脉高血压
- 原发性肺动脉高压
- 胸部放射治疗
- 成瘾(吸毒或酗酒)
- 预期寿命
- 严重的心脏瓣膜病
- 缺血性疾病和严重的先天性心脏病(包括室间隔缺损、法洛四联症、埃布斯坦畸形)
- 化学毒性心肌病
- 心肌炎后的情况
- 几种传统风险因素的组合(例如 高血压和糖尿病)
- 晚期慢性非心脏疾病(例如 慢性肝炎或 HIV)
- 肌病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间:4年
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4年
|
合作者和调查者
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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